- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05861713
Kosteuttavan voiteen käyttäminen toistuvien käsien ihovaurioiden parantamiseen köydenveto-pelaajien keskuudessa
sunnuntai 14. toukokuuta 2023 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Kosteuttavan voiteen käyttäminen toistuvien käsien ihovaurioiden parantamiseen köydenveto-pelaajien keskuudessa: yksikätinen, avoin, jaetun käden risteyssuunnittelun kliininen tutkimus
Urheilijat kohtaavat usein ihovammoja harjoittelun ja kilpailun aikana, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti heidän suorituskykyyn ja fyysiseen terveyteen.
Loukkaantumiset, kuten hankaukset, viiltoja, palovammat ja auringonpolttamat voivat rajoittaa lihasten supistuksia ja liikeratoja, aiheuttaa epämukavuutta ja johtaa bakteeri-infektioihin.
Lisäksi ihovauriot voivat johtaa pitkäaikaisiin iho-ongelmiin, kuten ihon ikääntymiseen ja syöpään, mikä vaikuttaa urheilijoiden yleiseen terveyteen ja suorituskykyyn.
Ihon suojaaminen on erittäin tärkeää urheilijoille optimaalisen suorituskyvyn ja fyysisen terveyden ylläpitämiseksi.
Steroidien käyttöä on rajoitettu urheilijoille, koska ne ovat kiellettyjä aineita.
Ajankohtaiset steroidit voivat myös aiheuttaa kielteisiä sivuvaikutuksia, minkä vuoksi urheilijoille, kuten köydenvetourheilijoille, on löydettävä vaihtoehtoisia ihonhoitovaihtoehtoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida paikallisesti käytettävän kosteuttavan voiteen tehokkuutta ihonhoitoon tässä populaatiossa.
Tutkimuksessa käytettiin kosteuttavaa voidetta toisen käden vakavammin sairastuneella puolella, kun taas toinen käsi toimi vertailuryhmänä.
Kahden viikon kuluttua puolta vaihdettiin ja tutkimus jatkui yhteensä neljä viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihovauriot ovat yleinen ongelma urheilijoille.
Harjoittelun tai kilpailun aikana urheilijat kohtaavat usein erilaisia ihovammoja, kuten hankausta, viiltoa, mustelmia, palovammoja, auringonpolttamia jne.
Näillä vammoilla voi olla kielteisiä vaikutuksia kehoon ja suorituskykyyn, mikä tekee ihon suojaamisen tärkeyden itsestään selväksi.
Ensinnäkin ihovauriot voivat vaikuttaa urheilijan urheilusuoritukseen.
Urheilijan kilpailussa mikä tahansa vamma voi vaikuttaa suorituskykyyn ja tulokseen.
Hankaumat ja mustelmat voivat rajoittaa lihasten supistuksia, mikä vaikuttaa niiden kykyyn ja nopeuteen.
Leikkaukset ja palovammat voivat myös rajoittaa niiden liikelaajuutta, erityisesti suurta joustavuutta vaativissa lajeissa, kuten tanssissa ja voimistelussa.
Pienetkin vammat, kuten rakkulat ja naarmut, voivat aiheuttaa epämukavuutta ja heikentää niiden suorituskykyä.
Toiseksi, ihovaurioilla voi olla myös kielteisiä vaikutuksia urheilijan fyysiseen terveyteen.
Hiertymät ja viillot voivat johtaa bakteeri-infektioihin, erityisesti käytettäessä kilpailun aikana julkisia tiloja, kuten suihkuja ja pukuhuoneita.
Nämä infektiot voivat aiheuttaa oireita, kuten punoitusta, kuumetta, tulehdusta ja mätä, ja voivat vaatia lääkitystä hoitoon vaikeissa tapauksissa.
Auringonpolttamat ja palovammat voivat johtaa ihon ikääntymiseen, ihosyöpään ja muihin iho-ongelmiin, jotka voivat vaikuttaa urheilijan terveyteen ja suorituskykyyn pitkällä aikavälillä.
Urheilijoiden hoitomahdollisuudet ovat rajalliset, sillä steroidit ovat yksi tärkeimmistä kielletyistä aineista urheilussa.
Myös paikalliset steroidivoiteet voivat päästä verenkiertoon pitkäaikaisen ja laajan käytön jälkeen, mikä voidaan havaita virtsakokeissa.
Siksi urheilijoiden tulisi välttää niiden käyttöä niin paljon kuin mahdollista.
Lisäksi paikalliset steroidit voivat aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten pigmentin kertymistä, ihon ohenemista, verenvuotoa ja jopa infektioita.
Siksi köydenveto-urheilijoiden ihonhoitoon sopivien paikallisten lääkkeiden löytäminen on edelleen välttämätöntä ihokomplikaatioiden ja mahdollisten suorituskykyvaikutusten välttämiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kliinisesti varmistaa paikallisen voiteen "Hydrating cream" tehokkuus köydenveto-urheilijoiden ihonhoitoon ja arvioida sen soveltuvuutta ja toteutettavuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hsing-Yu Chen, MD
- Puhelinnumero: +886-975366119
- Sähköposti: b8705016@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuivat ja halkeilevat ihovauriot
- Älä käytä paikallisia aineita tai pehmentäviä aineita,
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuiset kasvaimet tai autoimmuunisairauksiin liittyvät ihovauriot, kuten psoriasis, systeeminen lupus erythematosus, dermatomyosiitti jne.
- Kaikenlaisen tai antibioottihoidon alla
- Käytä oraalisia, vanhempien tai paikallisia kortikosteroideja viimeisen kuukauden aikana
- Vakavat psykiatriset sairaudet, kuten mania, vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia jne.
- Tunnettu allerginen historia villatuotteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kosteuttava voideryhmä
Koehenkilöitä ohjeistetaan levittämään kosteuttavaa voidetta kokeellisena ryhmänä vakavammin sairastuneelle puolelle (esimerkiksi köydenvetourheilijoiden vasempaan tai oikeaan käteen).
Samanaikaisesti toista raajaa pidetään kontrolliryhmänä.
Tutkimus kesti kaksi viikkoa, ja kahden viikon kuluttua koe- ja kontrolliryhmät vaihdettiin, jolloin koko havaintoprosessi kesti neljä viikkoa.
|
Koeryhmä levittää kosteuttavaa voidetta sairastuneelle ihoalueelle vähintään kahdesti päivässä vanupuikolla, kun taas toinen raaja oli kontrolliryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos iho-oireissa
Aikaikkuna: päivä 0 (ennen käyttöä), päivä 14 (vaihtopäivä) ja päivä 28 (kokeen loppu)
|
Kosteuttavan voiteen käytön jälkeistä iho-oireiden muutosta arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia iho-oireita.
|
päivä 0 (ennen käyttöä), päivä 14 (vaihtopäivä) ja päivä 28 (kokeen loppu)
|
|
Muutos ihovaurioalueella
Aikaikkuna: päivä 0 (ennen käyttöä), päivä 14 (vaihtopäivä) ja päivä 28 (kokeen loppu)
|
Ihovaurion pinta-ala arvioitiin palmarimenetelmällä ja tallennettiin valokuviin (pois lukien kasvot)
|
päivä 0 (ennen käyttöä), päivä 14 (vaihtopäivä) ja päivä 28 (kokeen loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ihon kosteutuksessa
Aikaikkuna: päivä 0 (ennen käyttöä), päivä 14 (vaihtopäivä) ja päivä 28 (kokeen loppu)
|
Ihon kosteuden määrittäminen.
Tämän arvioi GPskin Barrier Pro, joka havaitsee trans-epidermaalisen vedenhäviön (TEWL) ja sarveiskerroksen kosteutuksen (SCH), jotka ovat molemmat tärkeitä ihon kosteutuksen indikaattoreita.
|
päivä 0 (ennen käyttöä), päivä 14 (vaihtopäivä) ja päivä 28 (kokeen loppu)
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: päivä 0 (ennen käyttöä), päivä 14 (vaihtopäivä) ja päivä 28 (kokeen loppu)
|
Arvioitu yleisellä EQ-5D-5L-asteikolla yleisen elämänlaadun ja Dermatology Life Quality Indexin (DLQI) ihoon liittyvän elämänlaadun perusteella samanaikaisesti
|
päivä 0 (ennen käyttöä), päivä 14 (vaihtopäivä) ja päivä 28 (kokeen loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hsieh CY, Tsai TF. Friction-Aggravated Skin Disorders-A Review of Mechanism and Related Diseases. Dermatitis. 2022 Oct 17. doi: 10.1097/DER.0000000000000961. Online ahead of print.
- McMullen E, Gawkrodger DJ. Physical friction is under-recognized as an irritant that can cause or contribute to contact dermatitis. Br J Dermatol. 2006 Jan;154(1):154-6. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06957.x.
- Logger JGM, Driessen RJB, de Jong EMGJ, van Erp PEJ. Value of GPSkin for the measurement of skin barrier impairment and for monitoring of rosacea treatment in daily practice. Skin Res Technol. 2021 Jan;27(1):15-23. doi: 10.1111/srt.12900. Epub 2020 Jun 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Murtumat, luu
- Pehmytkudosvauriot
- Haavat ja vammat
- Ihosairaudet
- Urheiluvammat
- Degloving vammat
- Murtumat, Avulsio
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Dimenhydrinaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202300283A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Raakatietojen jakaminen on saatavilla vain asianmukaisesta pyynnöstä, ja se voidaan julkaista vain, jos Chang Gung Medical Foundationin institutionaalinen arviointilautakunta on hyväksynyt sen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .