- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05861713
Utilizzo della crema idratante per migliorare le lesioni ripetute della pelle della mano tra i giocatori di tiro alla fune
14 maggio 2023 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Utilizzo della crema idratante per migliorare le lesioni ripetute della pelle della mano tra i giocatori di tiro alla fune: uno studio clinico di progettazione crossover a braccio singolo, in aperto, a mano divisa
Gli atleti affrontano comunemente lesioni cutanee durante l'allenamento e la competizione, che possono avere un impatto negativo sulle loro prestazioni e sulla salute fisica.
Lesioni come abrasioni, tagli, ustioni e scottature solari possono limitare le contrazioni muscolari e il raggio di movimento, causare disagio e portare a infezioni batteriche.
Inoltre, i danni alla pelle possono portare a problemi cutanei a lungo termine come l'invecchiamento cutaneo e il cancro, con ripercussioni sulla salute e sulle prestazioni generali degli atleti.
Proteggere la pelle è fondamentale per gli atleti per mantenere prestazioni ottimali e salute fisica.
L'uso di steroidi è limitato per gli atleti a causa del loro status di sostanze vietate.
Gli steroidi topici possono anche causare effetti collaterali negativi, rendendo necessario trovare opzioni alternative per la cura della pelle per atleti come gli atleti del tiro alla fune.
Questo studio mira a valutare l'efficacia di una crema idratante topica per la cura della pelle in questa popolazione.
Lo studio prevedeva l'uso di una crema idratante sul lato più gravemente colpito di una mano, mentre l'altra fungeva da gruppo di controllo comparativo.
Dopo due settimane, i lati sono stati scambiati e lo studio è continuato per quattro settimane in totale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il danno alla pelle è un problema comune per gli atleti.
Sia durante l'allenamento che durante la competizione, gli atleti spesso affrontano varie lesioni della pelle come abrasioni, tagli, contusioni, ustioni, scottature solari, ecc.
Queste lesioni possono avere un impatto negativo sul loro corpo e sulle loro prestazioni, rendendo evidente l'importanza di proteggere la pelle.
In primo luogo, i danni alla pelle possono influire sulle prestazioni sportive di un atleta.
Nella competizione di un atleta, qualsiasi infortunio può influire sulle sue prestazioni e sul risultato.
Abrasioni e contusioni possono limitare le contrazioni muscolari, compromettendone la capacità e la velocità.
Tagli e ustioni possono anche limitare il loro raggio di movimento, specialmente negli sport che richiedono un'elevata flessibilità, come la danza e la ginnastica.
Anche lesioni minori, come vesciche e abrasioni, possono causare disagio e ridurne le prestazioni.
In secondo luogo, i danni alla pelle possono anche avere un impatto negativo sulla salute fisica di un atleta.
Abrasioni e tagli possono portare a infezioni batteriche, soprattutto quando si utilizzano strutture pubbliche durante le competizioni, come docce e spogliatoi.
Queste infezioni possono causare sintomi come arrossamento, febbre, infiammazione e pus e possono richiedere farmaci per il trattamento nei casi più gravi.
Le scottature e le ustioni possono portare all'invecchiamento della pelle, al cancro della pelle e ad altri problemi della pelle, che possono influire sulla salute e sulle prestazioni a lungo termine di un atleta.
Gli atleti hanno opzioni terapeutiche limitate, poiché gli steroidi sono una delle sostanze vietate importanti nello sport.
Anche le creme steroidee topiche possono entrare nel flusso sanguigno dopo un uso diffuso e a lungo termine, che può essere rilevato nei test delle urine.
Pertanto, gli atleti dovrebbero evitare di usarli il più possibile.
Inoltre, gli steroidi topici possono causare effetti collaterali come deposito di pigmenti, assottigliamento della pelle, sanguinamento e persino infezioni.
Pertanto, è ancora necessario trovare farmaci topici adatti per la cura della pelle negli atleti del tiro alla fune per evitare complicazioni cutanee e potenziali impatti sulle prestazioni.
Lo scopo di questo studio è verificare clinicamente l'efficacia della crema topica "Crema idratante" per la cura della pelle negli atleti del tiro alla fune e valutarne l'applicabilità e la fattibilità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hsing-Yu Chen, MD
- Numero di telefono: +886-975366119
- Email: b8705016@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesioni cutanee secche e screpolate
- Non utilizzare agenti topici o emollienti,
Criteri di esclusione:
- Neoplasie o lesioni cutanee correlate a malattie autoimmuni, come psoriasi, lupus eritematoso sistemico, dermatomiosite, ecc.
- Sotto trattamento di qualsiasi tipo o antibiotici
- Utilizzare corticosteroidi orali, parentali o locali nell'ultimo mese
- Gravi malattie psichiatriche, come mania, depressione maggiore, bipolare o schizofrenia, ecc.
- Storia nota di allergia ai prodotti legati alla lana.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo crema idratante
I soggetti saranno istruiti ad applicare la crema idratante al lato più gravemente colpito come gruppo sperimentale (ad esempio, la mano sinistra o destra più gravemente ferita degli atleti di tiro alla fune).
Allo stesso tempo, l'altro arto sarà considerato come gruppo di controllo.
Lo studio è durato due settimane e, dopo due settimane, i gruppi sperimentali e di controllo sono stati scambiati, con l'intero processo di osservazione della durata di quattro settimane.
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Il gruppo sperimentale applicherà la Crema Idratante sull'area cutanea interessata almeno due volte al giorno con un batuffolo di cotone, mentre l'altro arto era il gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dei sintomi della pelle
Lasso di tempo: giorno 0 (prima dell'uso), giorno 14 (data di scambio) e giorno 28 (fine della prova)
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La variazione dei sintomi cutanei dopo l'utilizzo della Crema Idratante sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva, che va da 0 a 100, e un punteggio più alto indica sintomi cutanei più gravi.
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giorno 0 (prima dell'uso), giorno 14 (data di scambio) e giorno 28 (fine della prova)
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Cambiamento nell'area della lesione cutanea
Lasso di tempo: giorno 0 (prima dell'uso), giorno 14 (data di scambio) e giorno 28 (fine della prova)
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L'area del danno cutaneo è stata stimata utilizzando il metodo palmare e registrata con fotografie (escluso il viso)
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giorno 0 (prima dell'uso), giorno 14 (data di scambio) e giorno 28 (fine della prova)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dell'idratazione della pelle
Lasso di tempo: giorno 0 (prima dell'uso), giorno 14 (data di scambio) e giorno 28 (fine della prova)
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Quantificazione dell'umidità della pelle.
Questo sarà valutato da GPskin Barrier Pro, che rileva la perdita di acqua transepidermica (TEWL) e l'idratazione dello strato corneo (SCH), entrambi importanti indicatori dell'idratazione della pelle.
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giorno 0 (prima dell'uso), giorno 14 (data di scambio) e giorno 28 (fine della prova)
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Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: giorno 0 (prima dell'uso), giorno 14 (data di scambio) e giorno 28 (fine della prova)
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Valutato utilizzando la scala generica EQ-5D-5L per la qualità complessiva della vita e il Dermatology Life Quality Index (DLQI) per la qualità della vita correlata alla pelle contemporaneamente
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giorno 0 (prima dell'uso), giorno 14 (data di scambio) e giorno 28 (fine della prova)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hsieh CY, Tsai TF. Friction-Aggravated Skin Disorders-A Review of Mechanism and Related Diseases. Dermatitis. 2022 Oct 17. doi: 10.1097/DER.0000000000000961. Online ahead of print.
- McMullen E, Gawkrodger DJ. Physical friction is under-recognized as an irritant that can cause or contribute to contact dermatitis. Br J Dermatol. 2006 Jan;154(1):154-6. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06957.x.
- Logger JGM, Driessen RJB, de Jong EMGJ, van Erp PEJ. Value of GPSkin for the measurement of skin barrier impairment and for monitoring of rosacea treatment in daily practice. Skin Res Technol. 2021 Jan;27(1):15-23. doi: 10.1111/srt.12900. Epub 2020 Jun 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 maggio 2023
Completamento primario (Anticipato)
15 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
15 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Fratture, ossa
- Lesioni dei tessuti molli
- Ferite e lesioni
- Malattie della pelle
- Lesioni atletiche
- Lesioni da sguantamento
- Fratture, Avulsione
- Malattie della pelle, eczematose
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Antagonisti H1 dell'istamina
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Dimenidrinato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202300283A3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
La condivisione dei dati grezzi è disponibile solo su richiesta adeguata e potrebbe essere rilasciata solo se approvata dall'Institutional Review Board della Chang Gung Medical Foundation.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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