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Uso de crema hidratante para mejorar las lesiones repetidas en la piel de las manos entre los jugadores de tira y afloja

14 de mayo de 2023 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Uso de crema hidratante para mejorar las lesiones repetidas en la piel de la mano entre los jugadores de tira y afloja: un estudio clínico de diseño cruzado de un solo brazo, de etiqueta abierta y de mano dividida

Los atletas comúnmente enfrentan lesiones en la piel durante el entrenamiento y la competencia, lo que puede afectar negativamente su rendimiento y salud física. Las lesiones como abrasiones, cortes, quemaduras y quemaduras solares pueden limitar las contracciones musculares y el rango de movimiento, causar molestias y provocar infecciones bacterianas. Además, el daño a la piel puede conducir a problemas de la piel a largo plazo, como el envejecimiento de la piel y el cáncer, lo que afecta la salud y el rendimiento general de los atletas. La protección de la piel es crucial para que los deportistas mantengan un rendimiento y una salud física óptimos. El uso de esteroides está limitado para los atletas debido a su condición de sustancias prohibidas. Los esteroides tópicos también pueden causar efectos secundarios negativos, por lo que es necesario encontrar opciones alternativas para el cuidado de la piel para atletas como los atletas de tira y afloja. Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de una crema hidratante tópica para el cuidado de la piel en esta población. El estudio involucró el uso de una crema hidratante en el lado más gravemente afectado de una mano, mientras que la otra mano actuó como grupo de control comparativo. Después de dos semanas, se cambiaron los lados y el estudio continuó durante cuatro semanas en total.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El daño en la piel es un problema común para los atletas. Ya sea durante el entrenamiento o la competencia, los atletas a menudo se enfrentan a diversas lesiones en la piel, como abrasiones, cortes, contusiones, quemaduras, quemaduras solares, etc. Estas lesiones pueden tener impactos negativos en su cuerpo y rendimiento, lo que hace evidente la importancia de proteger la piel. En primer lugar, el daño de la piel puede afectar el rendimiento deportivo de un atleta. En la competencia de un atleta, cualquier lesión puede afectar su desempeño y resultado. Las abrasiones y los moretones pueden limitar las contracciones musculares, lo que afecta su capacidad y velocidad. Los cortes y quemaduras también pueden restringir su rango de movimiento, especialmente en deportes que requieren una gran flexibilidad, como la danza y la gimnasia. Incluso lesiones menores, como ampollas y abrasiones, pueden causar molestias y reducir su rendimiento. En segundo lugar, el daño a la piel también puede tener un impacto negativo en la salud física de un atleta. Las abrasiones y los cortes pueden provocar infecciones bacterianas, especialmente cuando se utilizan instalaciones públicas durante las competiciones, como duchas y vestuarios. Estas infecciones pueden causar síntomas como enrojecimiento, fiebre, inflamación y pus, y pueden requerir medicamentos para el tratamiento en casos graves. Las quemaduras solares y las quemaduras pueden provocar el envejecimiento de la piel, el cáncer de piel y otros problemas de la piel, que pueden afectar la salud y el rendimiento a largo plazo de un atleta. Los atletas tienen opciones de tratamiento limitadas, ya que los esteroides son una de las sustancias prohibidas importantes en los deportes. Incluso las cremas tópicas con esteroides pueden ingresar al torrente sanguíneo después de un uso prolongado y generalizado, lo que puede detectarse en los análisis de orina. Por lo tanto, los atletas deben evitar usarlos tanto como sea posible. Además, los esteroides tópicos pueden causar efectos secundarios como deposición de pigmento, adelgazamiento de la piel, sangrado e incluso infección. Por lo tanto, sigue siendo necesario encontrar medicamentos tópicos adecuados para el cuidado de la piel en atletas de tira y afloja para evitar complicaciones cutáneas y posibles impactos en el rendimiento. El propósito de este estudio es verificar clínicamente la efectividad de la crema tópica "Crema Hidratante" para el cuidado de la piel en deportistas de tira y afloja y evaluar su aplicabilidad y factibilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hsing-Yu Chen, MD
  • Número de teléfono: +886-975366119
  • Correo electrónico: b8705016@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lesiones cutáneas secas y agrietadas
  • No usar agentes tópicos o emolientes,

Criterio de exclusión:

  • Neoplasias malignas o lesiones cutáneas relacionadas con enfermedades autoinmunes, como psoriasis, lupus eritematoso sistémico, dermatomiositis, etc.
  • Bajo tratamiento de cualquier tipo o antibióticos
  • Uso de corticosteroides orales, parentales o locales en el último mes
  • Enfermedades psiquiátricas graves, como manía, depresión mayor, bipolaridad o esquizofrenia, etc.
  • Antecedentes conocidos de alergia a productos relacionados con la lana.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de cremas hidratantes
Se indicará a los sujetos que apliquen la Crema Hidratante en el lado más gravemente afectado como grupo experimental (p. ej., la mano izquierda o derecha más gravemente lesionada de los atletas de tira y afloja). Al mismo tiempo, la otra extremidad se considerará como grupo de control. El estudio duró dos semanas y, después de dos semanas, se cambiaron los grupos experimental y de control, y todo el proceso de observación duró cuatro semanas.
El grupo experimental aplicará la Crema Hidratante en la zona de la piel afectada al menos dos veces al día con un bastoncillo de algodón, mientras que el otro miembro fue el grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas de la piel.
Periodo de tiempo: día 0 (antes del uso), día 14 (fecha de intercambio) y día 28 (fin de la prueba)
El cambio en los síntomas de la piel después de usar la Crema Hidratante se evaluará utilizando una escala analógica visual, que va de 0 a 100, y una puntuación más alta indica síntomas de la piel más severos.
día 0 (antes del uso), día 14 (fecha de intercambio) y día 28 (fin de la prueba)
Cambio en el área de la lesión de la piel
Periodo de tiempo: día 0 (antes del uso), día 14 (fecha de intercambio) y día 28 (fin de la prueba)
El área de daño en la piel se estimó utilizando el método palmar y se registró con fotografías (excluyendo la cara)
día 0 (antes del uso), día 14 (fecha de intercambio) y día 28 (fin de la prueba)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la hidratación de la piel.
Periodo de tiempo: día 0 (antes del uso), día 14 (fecha de intercambio) y día 28 (fin de la prueba)
Cuantificación de la humedad de la piel. Esto será evaluado por GPskin Barrier Pro, que detecta la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) y la hidratación del estrato córneo (SCH), ambos indicadores importantes de la hidratación de la piel.
día 0 (antes del uso), día 14 (fecha de intercambio) y día 28 (fin de la prueba)
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: día 0 (antes del uso), día 14 (fecha de intercambio) y día 28 (fin de la prueba)
Evaluado utilizando la escala genérica EQ-5D-5L para la calidad de vida general y el Índice de calidad de vida dermatológica (DLQI) para la calidad de vida relacionada con la piel simultáneamente
día 0 (antes del uso), día 14 (fecha de intercambio) y día 28 (fin de la prueba)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

15 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El intercambio de datos sin procesar solo está disponible con una solicitud adecuada y solo podría divulgarse si lo aprueba la Junta de Revisión Institucional de la Fundación Médica Chang Gung.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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