Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie kremu nawilżającego w celu poprawy powtarzających się obrażeń skóry dłoni wśród graczy w przeciąganie liny

14 maja 2023 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Używanie kremu nawilżającego w celu złagodzenia powtarzających się urazów skóry dłoni wśród graczy w przeciąganie liny: jednorękie, otwarte badanie kliniczne z rozszczepionymi rękami

Sportowcy często spotykają się z urazami skóry podczas treningów i zawodów, co może negatywnie wpłynąć na ich wydajność i zdrowie fizyczne. Urazy, takie jak otarcia, skaleczenia, oparzenia i oparzenia słoneczne mogą ograniczać skurcze mięśni i zakres ruchu, powodować dyskomfort i prowadzić do infekcji bakteryjnych. Ponadto uszkodzenia skóry mogą prowadzić do długotrwałych problemów skórnych, takich jak starzenie się skóry i rak, wpływając na ogólny stan zdrowia i wyniki sportowców. Ochrona skóry ma kluczowe znaczenie dla sportowców w utrzymaniu optymalnej wydajności i zdrowia fizycznego. Stosowanie sterydów jest ograniczone dla sportowców ze względu na ich status substancji zakazanych. Miejscowe sterydy mogą również powodować negatywne skutki uboczne, co powoduje konieczność znalezienia alternatywnych opcji pielęgnacji skóry dla sportowców, takich jak sportowcy przeciągania liny. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności miejscowego kremu nawilżającego w pielęgnacji skóry w tej populacji. Badanie obejmowało stosowanie kremu nawilżającego na bardziej dotkniętą chorobą stronę jednej dłoni, podczas gdy druga ręka działała jako porównawcza grupa kontrolna. Po dwóch tygodniach strony zostały zamienione, a badanie trwało łącznie cztery tygodnie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uszkodzenia skóry to częsty problem sportowców. Niezależnie od tego, czy podczas treningu, czy zawodów, sportowcy często spotykają się z różnymi urazami skóry, takimi jak otarcia, skaleczenia, siniaki, oparzenia, oparzenia słoneczne itp. Urazy te mogą mieć negatywny wpływ na ich ciało i wydajność, co sprawia, że ​​ochrona skóry jest oczywista. Po pierwsze, uszkodzenia skóry mogą wpływać na wyniki sportowe sportowca. Podczas zawodów sportowca każda kontuzja może wpłynąć na jego wyniki i wyniki. Otarcia i siniaki mogą ograniczać skurcze mięśni, wpływając tym samym na ich wydolność i szybkość. Skaleczenia i oparzenia mogą również ograniczać zakres ruchu, szczególnie w sportach wymagających dużej elastyczności, takich jak taniec i gimnastyka. Nawet drobne urazy, takie jak pęcherze i otarcia, mogą powodować dyskomfort i obniżać wydajność. Po drugie, uszkodzenia skóry mogą mieć również negatywny wpływ na zdrowie fizyczne sportowca. Otarcia i skaleczenia mogą prowadzić do infekcji bakteryjnych, szczególnie podczas korzystania z obiektów publicznych podczas zawodów, takich jak prysznice i szatnie. Infekcje te mogą powodować objawy, takie jak zaczerwienienie, gorączka, stan zapalny i ropa, aw ciężkich przypadkach mogą wymagać leczenia farmakologicznego. Oparzenia słoneczne i poparzenia mogą prowadzić do starzenia się skóry, raka skóry i innych problemów skórnych, które mogą wpływać na długoterminowe zdrowie i wyniki sportowca. Sportowcy mają ograniczone możliwości leczenia, ponieważ sterydy są jedną z ważnych substancji zakazanych w sporcie. Nawet miejscowe kremy steroidowe mogą przedostać się do krwioobiegu po długotrwałym i powszechnym stosowaniu, co można wykryć w badaniach moczu. Dlatego sportowcy powinni unikać ich używania w jak największym stopniu. Ponadto miejscowe sterydy mogą powodować działania niepożądane, takie jak odkładanie pigmentu, ścieńczenie skóry, krwawienie, a nawet infekcję. Dlatego znalezienie odpowiednich leków miejscowych do pielęgnacji skóry u sportowców przeciągania liny jest nadal konieczne, aby uniknąć powikłań skórnych i potencjalnego wpływu na wydajność. Celem niniejszej pracy jest kliniczna weryfikacja skuteczności miejscowego stosowania kremu „Krem nawilżający” do pielęgnacji skóry u sportowców uprawiających przeciąganie liny oraz ocena jego przydatności i wykonalności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Suche i popękane zmiany skórne
  • Niestosowanie żadnych środków miejscowych ani emolientów,

Kryteria wyłączenia:

  • Nowotwory złośliwe lub zmiany skórne związane z chorobami autoimmunologicznymi, takie jak łuszczyca, toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie skórno-mięśniowe itp.
  • W trakcie leczenia wszelkiego rodzaju lub antybiotyków
  • Stosować doustne, pozajelitowe lub miejscowe kortykosteroidy w ciągu ostatniego miesiąca
  • Ciężkie choroby psychiczne, takie jak mania, duża depresja, choroba afektywna dwubiegunowa lub schizofrenia itp.
  • Znana historia alergii na produkty związane z wełną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kremów nawilżających
Osoby badane zostaną poinstruowane, aby nałożyły krem ​​nawilżający na bardziej dotkniętą stronę, tak jak grupa eksperymentalna (np. ciężej zraniona lewa lub prawa ręka zawodników przeciągania liny). Jednocześnie druga kończyna będzie traktowana jako grupa kontrolna. Badanie trwało dwa tygodnie, a po dwóch tygodniach zamieniono grupy eksperymentalną i kontrolną, a cały proces obserwacji trwał cztery tygodnie.
Grupa eksperymentalna nakładała krem ​​nawilżający na dotknięty obszar skóry co najmniej dwa razy dziennie za pomocą wacika, podczas gdy druga kończyna była grupą kontrolną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów skórnych
Ramy czasowe: dzień 0 (przed użyciem), dzień 14 (data wymiany) i dzień 28 (koniec okresu próbnego)
Zmiana objawów skórnych po zastosowaniu kremu nawilżającego zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej, która mieści się w zakresie od 0 do 100, a wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy skórne.
dzień 0 (przed użyciem), dzień 14 (data wymiany) i dzień 28 (koniec okresu próbnego)
Zmiana w obszarze zmian skórnych
Ramy czasowe: dzień 0 (przed użyciem), dzień 14 (data wymiany) i dzień 28 (koniec okresu próbnego)
Powierzchnię uszkodzeń skóry oszacowano metodą dłoniową i udokumentowano fotografiami (z wyłączeniem twarzy)
dzień 0 (przed użyciem), dzień 14 (data wymiany) i dzień 28 (koniec okresu próbnego)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nawilżenia skóry
Ramy czasowe: dzień 0 (przed użyciem), dzień 14 (data wymiany) i dzień 28 (koniec okresu próbnego)
Ilościowa ocena nawilżenia skóry. Zostanie to ocenione przez GPskin Barrier Pro, który wykrywa przeznaskórkową utratę wody (TEWL) i nawilżenie warstwy rogowej naskórka (SCH), oba ważne wskaźniki nawilżenia skóry.
dzień 0 (przed użyciem), dzień 14 (data wymiany) i dzień 28 (koniec okresu próbnego)
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: dzień 0 (przed użyciem), dzień 14 (data wymiany) i dzień 28 (koniec okresu próbnego)
Oceniane przy użyciu ogólnej skali EQ-5D-5L dla ogólnej jakości życia oraz Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia (DLQI) dla jakości życia związanej ze skórą jednocześnie
dzień 0 (przed użyciem), dzień 14 (data wymiany) i dzień 28 (koniec okresu próbnego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie nieprzetworzonych danych jest dostępne tylko na odpowiednie żądanie i może zostać ujawnione tylko wtedy, gdy zostanie zatwierdzone przez Institutional Review Board of the Chang Gung Medical Foundation.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj