Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hydraterende crème gebruiken om herhaalde verwondingen aan de handhuid bij touwtrekken-spelers te verbeteren

14 mei 2023 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Hydraterende crème gebruiken om herhaalde huidletsels aan de handen bij touwtrekken-spelers te verbeteren: een klinisch onderzoek met open-label cross-overdesign met één arm en gesplitste hand

Atleten krijgen vaak te maken met huidblessures tijdens trainingen en wedstrijden, wat een negatieve invloed kan hebben op hun prestaties en fysieke gezondheid. Verwondingen zoals schaafwonden, snijwonden, brandwonden en zonnebrand kunnen spiercontracties en bewegingsbereik beperken, ongemak veroorzaken en leiden tot bacteriële infecties. Bovendien kan huidbeschadiging leiden tot langdurige huidproblemen zoals huidveroudering en kanker, wat de algehele gezondheid en prestaties van atleten aantast. Het beschermen van de huid is cruciaal voor sporters om optimale prestaties en fysieke gezondheid te behouden. Het gebruik van steroïden is voor sporters beperkt vanwege hun status als verboden middel. Topische steroïden kunnen ook negatieve bijwerkingen veroorzaken, waardoor het noodzakelijk is om alternatieve huidverzorgingsopties te vinden voor atleten, zoals touwtrekken. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van een actuele hydraterende crème voor huidverzorging bij deze populatie te evalueren. De studie omvatte het gebruik van een vochtinbrengende crème aan de meer ernstig aangedane zijde van de ene hand, terwijl de andere hand fungeerde als een vergelijkende controlegroep. Na twee weken werden de kanten verwisseld en duurde het onderzoek in totaal vier weken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Huidbeschadiging is een veelvoorkomend probleem bij sporters. Of het nu tijdens training of wedstrijd is, atleten worden vaak geconfronteerd met verschillende huidletsels zoals schaafwonden, snijwonden, kneuzingen, brandwonden, zonnebrand, enz. Deze verwondingen kunnen een negatieve invloed hebben op hun lichaam en prestaties, waardoor het belang van bescherming van de huid vanzelfsprekend wordt. Ten eerste kan huidbeschadiging de sportprestaties van een sporter aantasten. In de competitie van een atleet kan elke blessure hun prestaties en resultaat beïnvloeden. Schaafwonden en kneuzingen kunnen spiercontracties beperken, waardoor hun vermogen en snelheid worden beïnvloed. Snijwonden en brandwonden kunnen ook hun bewegingsbereik beperken, vooral bij sporten die een hoge flexibiliteit vereisen, zoals dans en gymnastiek. Zelfs kleine verwondingen, zoals blaren en schaafwonden, kunnen ongemak veroorzaken en hun prestaties verminderen. Ten tweede kan huidbeschadiging ook een negatieve invloed hebben op de fysieke gezondheid van een sporter. Schaaf- en snijwonden kunnen bacteriële infecties veroorzaken, vooral bij gebruik van openbare voorzieningen tijdens wedstrijden, zoals douches en kleedkamers. Deze infecties kunnen symptomen veroorzaken zoals roodheid, koorts, ontsteking en pus, en kunnen in ernstige gevallen medicatie vereisen voor behandeling. Zonnebrand en brandwonden kunnen leiden tot huidveroudering, huidkanker en andere huidproblemen, die de gezondheid en prestaties van een atleet op de lange termijn kunnen aantasten. Atleten hebben beperkte behandelingsmogelijkheden, aangezien steroïden een van de belangrijkste verboden middelen in de sport zijn. Zelfs lokale steroïde crèmes kunnen na langdurig en wijdverbreid gebruik in de bloedbaan terechtkomen, wat kan worden opgespoord in urinetests. Daarom moeten sporters het gebruik ervan zoveel mogelijk vermijden. Bovendien kunnen lokale steroïden bijwerkingen veroorzaken zoals pigmentafzetting, dunner worden van de huid, bloedingen en zelfs infecties. Daarom is het nog steeds noodzakelijk om geschikte actuele medicijnen te vinden voor huidverzorging bij touwtrekatleten om huidcomplicaties en mogelijke gevolgen voor de prestaties te voorkomen. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de actuele crème "Hydrating cream" voor huidverzorging bij touwtrekatleten klinisch te verifiëren en de toepasbaarheid en haalbaarheid ervan te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Droge en gebarsten huidlaesies
  • Geen actuele middelen of verzachtende middelen gebruiken,

Uitsluitingscriteria:

  • Maligniteiten of aan auto-immuunziekten gerelateerde huidlaesies, zoals psoriasis, systemische lupus erythematosus, dermatomyositis, enz.
  • Onder behandeling van welke aard dan ook of antibiotica
  • Gebruik orale, parenterale of lokale corticosteroïden in de afgelopen maand
  • Ernstige psychiatrische ziekten, zoals manie, ernstige depressie, bipolaire of schizofrenie, enz.
  • Bekende geschiedenis van allergie voor wolgerelateerde producten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hydraterende crèmegroep
De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om de Hydrating Cream aan te brengen op de ernstiger aangedane zijde als de experimentele groep (bijvoorbeeld de ernstiger gewonde linker- of rechterhand van touwtrekatleten). Tegelijkertijd wordt de andere ledemaat als controlegroep beschouwd. Het onderzoek duurde twee weken en na twee weken werden de experimentele en de controlegroep gewisseld, waarbij het hele observatieproces vier weken duurde.
Geneesmiddel: Hydraterende crème
De experimentele groep zal de Hydrating Cream minstens twee keer per dag met een wattenstaafje op de aangetaste huid aanbrengen, terwijl de andere ledemaat de controlegroep was.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in huidsymptomen
Tijdsspanne: dag 0 (vóór gebruik), dag 14 (wisseldatum) en dag 28 (einde van de proefperiode)
De verandering in huidsymptomen na gebruik van de Hydrating Cream wordt geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal, die varieert van 0 tot 100, en een hogere score duidt op ernstigere huidsymptomen.
dag 0 (vóór gebruik), dag 14 (wisseldatum) en dag 28 (einde van de proefperiode)
Verandering in huidlaesiegebied
Tijdsspanne: dag 0 (vóór gebruik), dag 14 (wisseldatum) en dag 28 (einde van de proefperiode)
Het gebied van huidbeschadiging werd geschat met behulp van de palmaire methode en vastgelegd met foto's (exclusief het gezicht)
dag 0 (vóór gebruik), dag 14 (wisseldatum) en dag 28 (einde van de proefperiode)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in huidhydratatie
Tijdsspanne: dag 0 (vóór gebruik), dag 14 (wisseldatum) en dag 28 (einde van de proefperiode)
Kwantificering van huidvocht. Dit wordt beoordeeld door GPskin Barrier Pro, dat trans-epidermaal waterverlies (TEWL) en hydratatie van het stratum corneum (SCH) detecteert, beide belangrijke indicatoren van huidhydratatie.
dag 0 (vóór gebruik), dag 14 (wisseldatum) en dag 28 (einde van de proefperiode)
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: dag 0 (vóór gebruik), dag 14 (wisseldatum) en dag 28 (einde van de proefperiode)
Gelijktijdig beoordeeld met behulp van de generieke EQ-5D-5L-schaal voor algehele kwaliteit van leven en de Dermatology Life Quality Index (DLQI) voor huidgerelateerde kwaliteit van leven
dag 0 (vóór gebruik), dag 14 (wisseldatum) en dag 28 (einde van de proefperiode)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202300283A3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het delen van onbewerkte gegevens is alleen beschikbaar op adequaat verzoek en kan alleen worden vrijgegeven na goedkeuring door de Institutional Review Board van de Chang Gung Medical Foundation.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren