Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Usando creme hidratante para melhorar lesões repetidas na pele das mãos entre jogadores de cabo de guerra

14 de maio de 2023 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Usando creme hidratante para melhorar lesões repetidas na pele das mãos entre jogadores de cabo de guerra: um estudo clínico de design cruzado de braço único, rótulo aberto e mão dividida

Os atletas comumente enfrentam lesões na pele durante o treinamento e a competição, o que pode afetar negativamente seu desempenho e saúde física. Lesões como escoriações, cortes, queimaduras e queimaduras solares podem limitar as contrações musculares e a amplitude de movimento, causar desconforto e levar a infecções bacterianas. Além disso, danos à pele podem levar a problemas de pele de longo prazo, como envelhecimento da pele e câncer, afetando a saúde geral e o desempenho dos atletas. Proteger a pele é crucial para os atletas manterem o desempenho ideal e a saúde física. O uso de esteróides é limitado para atletas devido ao seu status de substâncias proibidas. Os esteróides tópicos também podem causar efeitos colaterais negativos, tornando necessário encontrar opções alternativas de cuidados com a pele para atletas, como atletas de cabo de guerra. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um creme hidratante tópico para o cuidado da pele nesta população. O estudo envolveu o uso de um creme hidratante no lado mais afetado de uma mão, enquanto a outra mão atuou como um grupo de controle comparativo. Após duas semanas, os lados foram trocados e o estudo continuou por quatro semanas no total.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Danos na pele são um problema comum para os atletas. Seja durante o treino ou competição, os atletas frequentemente enfrentam diversas lesões na pele, como escoriações, cortes, contusões, queimaduras, queimaduras solares, etc. Essas lesões podem ter impactos negativos em seu corpo e desempenho, tornando evidente a importância de proteger a pele. Em primeiro lugar, os danos à pele podem afetar o desempenho esportivo de um atleta. Na competição de um atleta, qualquer lesão pode afetar seu desempenho e resultado. Escoriações e contusões podem limitar as contrações musculares, afetando assim sua habilidade e velocidade. Cortes e queimaduras também podem restringir sua amplitude de movimento, especialmente em esportes que exigem alta flexibilidade, como dança e ginástica. Mesmo ferimentos leves, como bolhas e escoriações, podem causar desconforto e reduzir seu desempenho. Em segundo lugar, os danos à pele também podem ter impactos negativos na saúde física do atleta. Escoriações e cortes podem levar a infecções bacterianas, especialmente ao usar instalações públicas durante as competições, como chuveiros e vestiários. Essas infecções podem causar sintomas como vermelhidão, febre, inflamação e pus e podem exigir medicação para tratamento em casos graves. Queimaduras solares e queimaduras podem levar ao envelhecimento da pele, câncer de pele e outros problemas de pele, que podem afetar a saúde e o desempenho de um atleta a longo prazo. Os atletas têm opções de tratamento limitadas, pois os esteróides são uma das substâncias proibidas importantes nos esportes. Mesmo cremes esteróides tópicos podem entrar na corrente sanguínea após uso prolongado e generalizado, o que pode ser detectado em exames de urina. Portanto, os atletas devem evitar usá-los tanto quanto possível. Além disso, os esteróides tópicos podem causar efeitos colaterais, como deposição de pigmento, afinamento da pele, sangramento e até infecção. Portanto, encontrar medicamentos tópicos adequados para o cuidado da pele em atletas de cabo de guerra ainda é necessário para evitar complicações cutâneas e possíveis impactos no desempenho. O objetivo deste estudo é verificar clinicamente a eficácia do creme tópico "Creme Hidratante" para cuidados com a pele em atletas de cabo de guerra e avaliar sua aplicabilidade e viabilidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesões de pele seca e rachada
  • Não usar quaisquer agentes tópicos ou emolientes,

Critério de exclusão:

  • Malignidades ou lesões cutâneas relacionadas a doenças autoimunes, como psoríase, lúpus eritematoso sistêmico, dermatomiosite, etc.
  • Sob tratamento de qualquer tipo ou antibióticos
  • Use corticosteroides orais, parentais ou locais no último mês
  • Doenças psiquiátricas graves, como mania, depressão maior, bipolar ou esquizofrenia, etc.
  • História conhecida de alergia a produtos relacionados à lã.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo creme hidratante
Os sujeitos serão instruídos a aplicar o Creme Hidratante no lado mais gravemente afetado como grupo experimental (por exemplo, a mão esquerda ou direita mais gravemente ferida de atletas de cabo de guerra). Ao mesmo tempo, o outro membro será considerado o grupo de controle. O estudo durou duas semanas e, após duas semanas, os grupos experimental e de controle foram trocados, com todo o processo de observação durando quatro semanas.
O grupo experimental aplicará o Creme Hidratante na área afetada da pele pelo menos duas vezes ao dia com um cotonete, enquanto o outro membro será o grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas da pele
Prazo: dia 0 (antes do uso), dia 14 (data de troca) e dia 28 (final do teste)
A alteração dos sintomas cutâneos após o uso do Creme Hidratante será avaliada por meio de uma escala analógica visual, que varia de 0 a 100, sendo que quanto maior a pontuação, maior a gravidade dos sintomas cutâneos.
dia 0 (antes do uso), dia 14 (data de troca) e dia 28 (final do teste)
Mudança na área da lesão cutânea
Prazo: dia 0 (antes do uso), dia 14 (data de troca) e dia 28 (final do teste)
A área de lesão da pele foi estimada pelo método palmar e registrada com fotografias (excluindo a face)
dia 0 (antes do uso), dia 14 (data de troca) e dia 28 (final do teste)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na hidratação da pele
Prazo: dia 0 (antes do uso), dia 14 (data de troca) e dia 28 (final do teste)
Quantificação da umidade da pele. Isso será avaliado pelo GPskin Barrier Pro, que detecta a perda de água transepidérmica (TEWL) e a hidratação do estrato córneo (SCH), ambos importantes indicadores de hidratação da pele.
dia 0 (antes do uso), dia 14 (data de troca) e dia 28 (final do teste)
Mudança na qualidade de vida
Prazo: dia 0 (antes do uso), dia 14 (data de troca) e dia 28 (final do teste)
Avaliado usando a escala genérica EQ-5D-5L para qualidade de vida geral e o Dermatology Life Quality Index (DLQI) para qualidade de vida relacionada à pele simultaneamente
dia 0 (antes do uso), dia 14 (data de troca) e dia 28 (final do teste)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O compartilhamento de dados brutos está disponível apenas mediante solicitação adequada e só pode ser liberado se aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional da Chang Gung Medical Foundation.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever