Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af fugtgivende creme til at forbedre gentagen håndhudskade blandt tovtrækningsspillere

14. maj 2023 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Brug af fugtgivende creme til at forbedre gentagen håndhudskade blandt tovtrækningsspillere: en enkelt arm, åben-label, split-hånd crossover design klinisk undersøgelse

Atleter oplever ofte hudskader under træning og konkurrence, hvilket kan have en negativ indvirkning på deres præstationer og fysiske sundhed. Skader såsom hudafskrabninger, snitsår, forbrændinger og solskoldninger kan begrænse muskelsammentrækninger og bevægelsesområde, forårsage ubehag og føre til bakterielle infektioner. Derudover kan hudskader føre til langsigtede hudproblemer såsom hudældning og kræft, hvilket påvirker atleternes generelle sundhed og præstationer. Beskyttelse af huden er afgørende for atleter for at opretholde optimal præstation og fysisk sundhed. Brugen af ​​steroider er begrænset for atleter på grund af deres status som forbudte stoffer. Aktuelle steroider kan også forårsage negative bivirkninger, hvilket gør det nødvendigt at finde alternative hudplejemuligheder for atleter som tovtræknings-atleter. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​en lokal fugtgivende creme til hudpleje i denne population. Undersøgelsen involverede at bruge en fugtighedscreme på den mere alvorligt ramte side af den ene hånd, mens den anden hånd fungerede som en sammenlignende kontrolgruppe. Efter to uger blev siderne skiftet, og undersøgelsen fortsatte i fire uger i alt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hudskader er et almindeligt problem for atleter. Uanset om det er under træning eller konkurrence, møder atleter ofte forskellige hudskader såsom hudafskrabninger, snitsår, blå mærker, forbrændinger, solskoldninger osv. Disse skader kan have en negativ indvirkning på deres krop og ydeevne, hvilket gør vigtigheden af ​​at beskytte huden indlysende. For det første kan hudskader påvirke en atlets sportspræstationer. I en atlets konkurrence kan enhver skade påvirke deres præstation og resultat. Afskrabninger og blå mærker kan begrænse muskelsammentrækninger og derved påvirke deres evne og hastighed. Nedskæringer og forbrændinger kan også begrænse deres bevægelsesområde, især i sportsgrene, der kræver høj fleksibilitet, såsom dans og gymnastik. Selv mindre skader, såsom vabler og hudafskrabninger, kan forårsage ubehag og reducere deres ydeevne. For det andet kan hudskader også have en negativ indvirkning på en atlets fysiske helbred. Afskrabninger og snitsår kan føre til bakterielle infektioner, især ved brug af offentlige faciliteter under konkurrencer, såsom brusere og omklædningsrum. Disse infektioner kan forårsage symptomer som rødme, feber, betændelse og pus og kan kræve medicin til behandling i alvorlige tilfælde. Solskoldninger og forbrændinger kan føre til hudældning, hudkræft og andre hudproblemer, som kan påvirke en atlets helbred og præstation på lang sigt. Atleter har begrænsede behandlingsmuligheder, da steroider er et af de vigtige forbudte stoffer i sport. Selv topiske steroidcremer kan komme ind i blodbanen efter langvarig og udbredt brug, hvilket kan påvises i urinprøver. Derfor bør atleter undgå at bruge dem så meget som muligt. Derudover kan topiske steroider forårsage bivirkninger såsom pigmentaflejring, hududtynding, blødning og endda infektion. Derfor er det stadig nødvendigt at finde egnede aktuelle lægemidler til hudpleje hos tovtræknings-atleter for at undgå hudkomplikationer og potentielle påvirkninger på ydeevnen. Formålet med denne undersøgelse er at klinisk verificere effektiviteten af ​​den aktuelle creme "Hydrating cream" til hudpleje hos tovtræknings-atleter og at evaluere dens anvendelighed og gennemførlighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tørre og revnede hudlæsioner
  • Bruger ikke topiske midler eller blødgøringsmidler,

Ekskluderingskriterier:

  • Maligniteter eller autoimmune sygdomsrelaterede hudlæsioner, såsom psoriasis, systemisk lupus erythematosus, dermatomyositis osv.
  • Under behandling af enhver art eller antibiotika
  • Brug orale, forældre- eller lokale kortikosteroider inden for den seneste måned
  • Alvorlige psykiatriske sygdomme, såsom mani, svær depression, bipolar eller skizofreni osv.
  • Kendt historie med allergi over for uldrelaterede produkter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fugtgivende creme gruppe
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at påføre Hydrating Cream på den mere alvorligt ramte side som forsøgsgruppen (f.eks. den mere alvorligt sårede venstre eller højre hånd af tovtræknings-atleter). Samtidig vil det andet lem blive betragtet som kontrolgruppen. Undersøgelsen varede i to uger, og efter to uger blev forsøgs- og kontrolgruppen skiftet, hvor hele observationsprocessen varede fire uger.
Forsøgsgruppen vil anvende Hydrating Cream på det berørte hudområde mindst to gange dagligt med en vatpind, mens det andet lem var kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hudsymptomer
Tidsramme: dag 0 (før brug), dag 14 (byttedato) og dag 28 (afslutning på forsøget)
Ændringen i hudsymptomer efter brug af Hydrating Cream vil blive evalueret ved hjælp af en visuel analog skala, som går fra 0 til 100, og en højere score indikerer mere alvorlige hudsymptomer.
dag 0 (før brug), dag 14 (byttedato) og dag 28 (afslutning på forsøget)
Ændring i hudlæsionsområdet
Tidsramme: dag 0 (før brug), dag 14 (byttedato) og dag 28 (afslutning på forsøget)
Området med hudskade blev estimeret ved hjælp af palmar-metoden og optaget med fotografier (eksklusiv ansigtet)
dag 0 (før brug), dag 14 (byttedato) og dag 28 (afslutning på forsøget)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hudens fugtighed
Tidsramme: dag 0 (før brug), dag 14 (byttedato) og dag 28 (afslutning på forsøget)
Kvantificering af hudens fugtighed. Dette vil blive vurderet af GPskin Barrier Pro, som detekterer trans-epidermalt vandtab (TEWL) og stratum corneum hydration (SCH), begge vigtige indikatorer for hudens fugtighed.
dag 0 (før brug), dag 14 (byttedato) og dag 28 (afslutning på forsøget)
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: dag 0 (før brug), dag 14 (byttedato) og dag 28 (afslutning på forsøget)
Vurderet ved hjælp af den generiske EQ-5D-5L skala for overordnet livskvalitet og Dermatology Life Quality Index (DLQI) for hudrelateret livskvalitet samtidigt
dag 0 (før brug), dag 14 (byttedato) og dag 28 (afslutning på forsøget)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Delingen af ​​rådata er kun tilgængelig på passende anmodning og kan kun frigives, hvis den er godkendt af Chang Gung Medical Foundations Institutional Review Board.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner