Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование увлажняющего крема для улучшения повторяющихся травм кожи рук среди игроков в перетягивание каната

14 мая 2023 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Использование увлажняющего крема для улучшения повторяющихся травм кожи рук среди игроков в перетягивание каната: клиническое исследование перекрестного дизайна с одной рукой, открытое, с двумя руками

Спортсмены часто сталкиваются с травмами кожи во время тренировок и соревнований, что может негативно сказаться на их работоспособности и физическом здоровье. Травмы, такие как ссадины, порезы, ожоги и солнечные ожоги, могут ограничивать сокращение мышц и диапазон движений, вызывать дискомфорт и приводить к бактериальным инфекциям. Кроме того, повреждение кожи может привести к долгосрочным проблемам с кожей, таким как старение кожи и рак, что влияет на общее состояние здоровья и работоспособность спортсменов. Защита кожи имеет решающее значение для спортсменов, чтобы поддерживать оптимальную производительность и физическое здоровье. Использование стероидов ограничено для спортсменов из-за их статуса запрещенных веществ. Топические стероиды также могут вызывать негативные побочные эффекты, что делает необходимым поиск альтернативных вариантов ухода за кожей для спортсменов, таких как спортсмены, занимающиеся перетягиванием каната. Это исследование направлено на оценку эффективности местного увлажняющего крема для ухода за кожей у этой группы населения. Исследование включало использование увлажняющего крема на наиболее пораженной стороне одной руки, в то время как другая рука выступала в качестве сравнительной контрольной группы. Через две недели стороны менялись, и исследование продолжалось в общей сложности четыре недели.

Обзор исследования

Подробное описание

Повреждения кожи — частая проблема спортсменов. Будь то во время тренировок или соревнований, спортсмены часто сталкиваются с различными повреждениями кожи, такими как ссадины, порезы, ушибы, ожоги, солнечные ожоги и т. д. Эти травмы могут иметь негативное влияние на их тело и работоспособность, что делает очевидным важность защиты кожи. Во-первых, повреждение кожи может повлиять на спортивные результаты спортсмена. На соревнованиях спортсменов любая травма может повлиять на их выступление и результат. Ссадины и синяки могут ограничивать сокращения мышц, тем самым влияя на их способность и скорость. Порезы и ожоги также могут ограничивать диапазон движений, особенно в видах спорта, требующих высокой гибкости, таких как танцы и гимнастика. Даже незначительные травмы, такие как волдыри и ссадины, могут вызывать дискомфорт и снижать их работоспособность. Во-вторых, повреждение кожи также может иметь негативные последствия для физического здоровья спортсмена. Ссадины и порезы могут привести к бактериальным инфекциям, особенно при использовании общественных помещений во время соревнований, таких как душевые и раздевалки. Эти инфекции могут вызывать такие симптомы, как покраснение, лихорадка, воспаление и гной, и в тяжелых случаях могут потребоваться лекарства для лечения. Солнечные ожоги и ожоги могут привести к старению кожи, раку кожи и другим проблемам с кожей, которые могут повлиять на здоровье и работоспособность спортсмена в долгосрочной перспективе. Спортсмены имеют ограниченные возможности лечения, так как стероиды являются одним из важных запрещенных веществ в спорте. Даже стероидные кремы для местного применения могут попасть в кровоток после длительного и широкого использования, что можно обнаружить в анализах мочи. Поэтому спортсменам следует избегать их использования в максимально возможной степени. Кроме того, местные стероиды могут вызывать побочные эффекты, такие как отложение пигмента, истончение кожи, кровотечение и даже инфицирование. Таким образом, поиск подходящих местных препаратов для ухода за кожей у спортсменов, занимающихся перетягиванием каната, по-прежнему необходим, чтобы избежать кожных осложнений и потенциального влияния на производительность. Целью данного исследования является клиническая проверка эффективности крема для местного применения «Увлажняющий крем» для ухода за кожей спортсменов-перетягивателей каната и оценка его применимости и целесообразности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hsing-Yu Chen, MD
  • Номер телефона: +886-975366119
  • Электронная почта: b8705016@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Сухие и потрескавшиеся поражения кожи
  • Не использовать какие-либо местные агенты или смягчающие средства,

Критерий исключения:

  • Злокачественные новообразования или поражения кожи, связанные с аутоиммунными заболеваниями, такие как псориаз, системная красная волчанка, дерматомиозит и т. д.
  • При лечении любого вида или антибиотиками
  • Используйте пероральные, парентеральные или местные кортикостероиды в течение последнего месяца.
  • Тяжелые психические заболевания, такие как мания, большая депрессия, биполярное расстройство или шизофрения и т. д.
  • Известная история аллергии на продукты, связанные с шерстью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа увлажняющих кремов.
Субъекты будут проинструктированы наносить увлажняющий крем на более сильно пораженную сторону, как в экспериментальной группе (например, на более серьезно поврежденную левую или правую руку спортсменов, занимающихся перетягиванием каната). При этом другую конечность будем считать контрольной группой. Исследование длилось две недели, а через две недели экспериментальная и контрольная группы поменялись местами, при этом весь процесс наблюдения длился четыре недели.
Экспериментальная группа будет наносить увлажняющий крем на пораженный участок кожи не менее двух раз в день с помощью ватного тампона, в то время как другая конечность была контрольной группой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кожных симптомов
Временное ограничение: 0-й день (до использования), 14-й день (дата замены) и 28-й день (окончание пробного периода)
Изменение кожных симптомов после использования Увлажняющего крема будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы, которая колеблется от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на более тяжелые кожные симптомы.
0-й день (до использования), 14-й день (дата замены) и 28-й день (окончание пробного периода)
Изменение площади поражения кожи
Временное ограничение: 0-й день (до использования), 14-й день (дата замены) и 28-й день (окончание пробного периода)
Площадь поражения кожи оценивали ладонным методом и фиксировали по фотографиям (исключая лицо).
0-й день (до использования), 14-й день (дата замены) и 28-й день (окончание пробного периода)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение увлажненности кожи.
Временное ограничение: 0-й день (до использования), 14-й день (дата замены) и 28-й день (окончание пробного периода)
Количественное определение влажности кожи. Это будет оцениваться с помощью GPskin Barrier Pro, который определяет трансэпидермальную потерю воды (TEWL) и гидратацию рогового слоя (SCH), которые являются важными показателями увлажнения кожи.
0-й день (до использования), 14-й день (дата замены) и 28-й день (окончание пробного периода)
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 0-й день (до использования), 14-й день (дата замены) и 28-й день (окончание пробного периода)
Оценивается с использованием универсальной шкалы EQ-5D-5L для общего качества жизни и дерматологического индекса качества жизни (DLQI) для качества жизни, связанного с кожей, одновременно.
0-й день (до использования), 14-й день (дата замены) и 28-й день (окончание пробного периода)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 мая 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Обмен необработанными данными доступен только по соответствующему запросу и может быть опубликован только в случае одобрения Институциональным наблюдательным советом Медицинского фонда Чан Гунг.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться