Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití hydratačního krému ke zlepšení opakovaného poranění kůže rukou mezi hráči přetahované válkou

14. května 2023 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Použití hydratačního krému ke zlepšení opakovaného poranění kůže rukou mezi hráči přetahované válkou: Klinická studie designu s jednoručkou, otevřeným křížením s rozdělenou rukou

Sportovci běžně čelí poranění kůže během tréninku a soutěže, což může negativně ovlivnit jejich výkon a fyzické zdraví. Zranění, jako jsou odřeniny, řezné rány, popáleniny a spáleniny od slunce, mohou omezit svalové kontrakce a rozsah pohybu, způsobit nepohodlí a vést k bakteriálním infekcím. Poškození kůže může navíc vést k dlouhodobým kožním problémům, jako je stárnutí kůže a rakovina, ovlivňující celkové zdraví a výkonnost sportovců. Ochrana pokožky je pro sportovce zásadní pro udržení optimálního výkonu a fyzického zdraví. Užívání steroidů je pro sportovce omezeno kvůli jejich statusu zakázaných látek. Topické steroidy mohou také způsobit negativní vedlejší účinky, takže je nutné najít alternativní možnosti péče o pleť pro sportovce, jako jsou sportovci přetahovaní lanem. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost topického hydratačního krému pro péči o pleť u této populace. Studie zahrnovala použití hydratačního krému na závažněji postiženou stranu jedné ruky, zatímco druhá ruka fungovala jako srovnávací kontrolní skupina. Po dvou týdnech byly strany vyměněny a studie pokračovala celkem čtyři týdny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poškození kůže je častým problémem sportovců. Ať už během tréninku nebo závodu, sportovci často čelí různým zraněním kůže, jako jsou odřeniny, řezné rány, modřiny, popáleniny, spáleniny atd. Tato zranění mohou mít negativní dopad na jejich tělo a výkon, takže důležitost ochrany pokožky je samozřejmá. Za prvé, poškození kůže může ovlivnit sportovní výkon sportovce. V soutěži sportovce může jakékoli zranění ovlivnit jeho výkon a výsledek. Odřeniny a modřiny mohou omezit svalové kontrakce, a tím ovlivnit jejich schopnost a rychlost. Řezné rány a popáleniny mohou také omezit jejich rozsah pohybu, zejména ve sportech, které vyžadují vysokou flexibilitu, jako je tanec a gymnastika. I drobná poranění, jako jsou puchýře a odřeniny, mohou způsobit nepohodlí a snížit jejich výkon. Za druhé, poškození kůže může mít také negativní dopad na fyzické zdraví sportovce. Odřeniny a řezné rány mohou vést k bakteriálním infekcím, zejména při používání veřejných zařízení během soutěží, jako jsou sprchy a šatny. Tyto infekce mohou způsobit příznaky, jako je zarudnutí, horečka, zánět a hnis, a v závažných případech mohou vyžadovat léčbu léky. Spáleniny a spáleniny mohou vést ke stárnutí kůže, rakovině kůže a dalším kožním problémům, které mohou ovlivnit dlouhodobé zdraví a výkon sportovce. Sportovci mají omezené možnosti léčby, protože steroidy jsou jednou z důležitých zakázaných látek ve sportu. Dokonce i lokální steroidní krémy se mohou po dlouhodobém a širokém používání dostat do krevního oběhu, což lze zjistit při testech moči. Sportovci by se proto měli jejich užívání co nejvíce vyvarovat. Kromě toho mohou topické steroidy způsobit nežádoucí účinky, jako je usazování pigmentu, ztenčení kůže, krvácení a dokonce infekce. Proto je stále nutné najít vhodné lokální léky pro péči o pleť u přetahovaných sportovců, aby se předešlo kožním komplikacím a potenciálním dopadům na výkon. Účelem této studie je klinicky ověřit účinnost topického krému "Hydrating cream" pro péči o pokožku u přetahovaných sportovců a zhodnotit jeho použitelnost a proveditelnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Suché a popraskané kožní léze
  • nepoužívat žádné topické látky nebo změkčovadla,

Kritéria vyloučení:

  • Malignity nebo kožní léze související s autoimunitním onemocněním, jako je psoriáza, systémový lupus erythematodes, dermatomyositida atd.
  • Pod léčením jakéhokoli druhu nebo antibiotiky
  • V posledním měsíci používejte perorální, rodičovské nebo lokální kortikosteroidy
  • Těžká psychiatrická onemocnění, jako je mánie, velká deprese, bipolární nebo schizofrenie atd.
  • Známá historie alergie na produkty související s vlnou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina hydratačních krémů
Subjekty budou instruovány, aby aplikovaly hydratační krém na vážněji postiženou stranu jako experimentální skupina (např. vážněji zraněnou levou nebo pravou ruku atletů v přetahované laně). Současně bude druhá končetina považována za kontrolní skupinu. Studie trvala dva týdny a po dvou týdnech došlo k výměně experimentální a kontrolní skupiny, přičemž celý proces pozorování trval čtyři týdny.
Lék: Hydratační krém
Experimentální skupina bude aplikovat hydratační krém na postiženou oblast kůže nejméně dvakrát denně vatovým tamponem, zatímco druhá končetina byla kontrolní skupinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kožních příznaků
Časové okno: den 0 (před použitím), den 14 (datum výměny) a den 28 (konec zkušebního období)
Změna kožních příznaků po použití hydratačního krému bude vyhodnocena pomocí vizuální analogové stupnice, která se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre znamená závažnější kožní příznaky.
den 0 (před použitím), den 14 (datum výměny) a den 28 (konec zkušebního období)
Změna v oblasti kožní léze
Časové okno: den 0 (před použitím), den 14 (datum výměny) a den 28 (konec zkušebního období)
Oblast poškození kůže byla odhadnuta pomocí palmární metody a zaznamenána s fotografiemi (kromě obličeje)
den 0 (před použitím), den 14 (datum výměny) a den 28 (konec zkušebního období)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hydratace pokožky
Časové okno: den 0 (před použitím), den 14 (datum výměny) a den 28 (konec zkušebního období)
Kvantifikace vlhkosti pokožky. To posoudí GPskin Barrier Pro, který detekuje transepidermální ztrátu vody (TEWL) a hydrataci stratum corneum (SCH), oba důležité indikátory hydratace pokožky.
den 0 (před použitím), den 14 (datum výměny) a den 28 (konec zkušebního období)
Změna kvality života
Časové okno: den 0 (před použitím), den 14 (datum výměny) a den 28 (konec zkušebního období)
Hodnotí se pomocí obecné stupnice EQ-5D-5L pro celkovou kvalitu života a Dermatology Life Quality Index (DLQI) pro kvalitu života související s pokožkou současně
den 0 (před použitím), den 14 (datum výměny) a den 28 (konec zkušebního období)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202300283A3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení nezpracovaných dat je k dispozici pouze na odpovídající žádost a může být uvolněno pouze se souhlasem Institutional Review Board of Chang Gung Medical Foundation.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit