Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hidratáló krém használata az ismétlődő kézbőrsérülések javítására a kötélhúzó játékosok körében

2023. május 14. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

Hidratáló krém használata a kötélhúzó játékosok ismétlődő kézbőrsérüléseinek javítására: egykaros, nyílt címkés, osztott kéz keresztezésű tervezésű klinikai tanulmány

A sportolók gyakran szembesülnek bőrsérülésekkel edzés és verseny közben, ami negatívan befolyásolhatja teljesítményüket és fizikai egészségüket. Az olyan sérülések, mint a horzsolások, vágások, égési sérülések és napégések korlátozhatják az izomösszehúzódásokat és a mozgási tartományt, kényelmetlenséget okozhatnak, és bakteriális fertőzésekhez vezethetnek. Ezenkívül a bőrkárosodás hosszú távú bőrproblémákhoz vezethet, mint például a bőr öregedése és a rák, ami befolyásolja a sportolók általános egészségi állapotát és teljesítményét. A bőr védelme kulcsfontosságú a sportolók számára az optimális teljesítmény és fizikai egészség megőrzése érdekében. A szteroidok használata korlátozott a sportolók számára, mivel tiltott szer. A helyi szteroidok negatív mellékhatásokat is okozhatnak, ezért alternatív bőrápolási lehetőségeket kell találni a sportolók, például a kötélhúzó sportolók számára. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a helyileg alkalmazható hidratáló krémek hatékonyságát a bőrápolásban ebben a populációban. A vizsgálat során hidratáló krémet használtak az egyik kéz erősebben érintett oldalán, míg a másik kéz összehasonlító kontrollcsoportként működött. Két hét elteltével oldalt cseréltek, és a vizsgálat összesen négy hétig folytatódott.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bőrkárosodás gyakori probléma a sportolók körében. Akár edzés, akár verseny közben, a sportolók gyakran szembesülnek különféle bőrsérülésekkel, mint például horzsolások, vágások, zúzódások, égési sérülések, leégés stb. Ezek a sérülések negatív hatással lehetnek testükre és teljesítményükre, ami magától értetődővé teszi a bőr védelmének fontosságát. Először is, a bőrkárosodás befolyásolhatja a sportoló teljesítményét. Egy sportoló versenyében bármilyen sérülés befolyásolhatja teljesítményét és eredményét. A horzsolások és zúzódások korlátozhatják az izomösszehúzódásokat, ezáltal befolyásolva képességeiket és sebességüket. A vágások és égési sérülések szintén korlátozhatják a mozgási tartományukat, különösen a nagy rugalmasságot igénylő sportágakban, mint például a tánc és a torna. Még a kisebb sérülések, például hólyagok és horzsolások is kényelmetlenséget okozhatnak, és csökkenthetik a teljesítményt. Másodszor, a bőrkárosodás negatív hatással lehet a sportoló fizikai egészségére. A horzsolások és vágások bakteriális fertőzésekhez vezethetnek, különösen, ha versenyek alatt nyilvános létesítményeket, például zuhanyzókat és öltözőket használnak. Ezek a fertőzések olyan tüneteket okozhatnak, mint a bőrpír, láz, gyulladás és genny, és súlyos esetekben gyógyszeres kezelésre lehet szükség. A napégések és égési sérülések bőröregedést, bőrrákot és más bőrproblémákat okozhatnak, amelyek hosszú távon hatással lehetnek a sportoló egészségére és teljesítményére. A sportolóknak korlátozottak a kezelési lehetőségei, mivel a szteroidok az egyik legfontosabb tiltott szerek a sportban. Hosszan tartó és széles körű használat után a helyileg alkalmazható szteroidos krémek is bekerülhetnek a véráramba, ami vizeletvizsgálattal kimutatható. Ezért a sportolóknak kerülniük kell ezek használatát, amennyire csak lehetséges. Ezenkívül a helyi szteroidok mellékhatásokat, például pigmentlerakódást, bőr elvékonyodását, vérzést és akár fertőzést is okozhatnak. Ezért a kötélhúzó sportolók bőrápolásához megfelelő helyi gyógyszereket kell találni a bőrkomplikációk és a teljesítményre gyakorolt ​​lehetséges hatások elkerülése érdekében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy klinikailag igazolja a "Hydrating cream" lokális krém hatékonyságát kötélhúzó sportolók bőrápolására, és értékelje alkalmazhatóságát és megvalósíthatóságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Száraz és repedezett bőrelváltozások
  • nem használ semmilyen helyi hatású szert vagy bőrpuhítót,

Kizárási kritériumok:

  • Rosszindulatú daganatok vagy autoimmun betegségekkel összefüggő bőrelváltozások, például pikkelysömör, szisztémás lupus erythematosus, dermatomyositis stb.
  • Bármilyen típusú vagy antibiotikus kezelés alatt
  • Használjon orális, szülői vagy helyi kortikoszteroidokat az elmúlt egy hónapban
  • Súlyos pszichiátriai betegségek, például mánia, súlyos depresszió, bipoláris vagy skizofrénia stb.
  • Ismert allergiás a gyapjúhoz kapcsolódó termékekre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hidratáló krém csoport
Az alanyok azt az utasítást kapják, hogy kísérleti csoportként alkalmazzák a hidratáló krémet a súlyosabban érintett oldalra (pl. kötélhúzó sportolók bal vagy jobb kezére). Ugyanakkor a másik végtagot tekintjük kontrollcsoportnak. A vizsgálat két hétig tartott, majd két hét után a kísérleti és a kontrollcsoportot felcserélték, a teljes megfigyelési folyamat négy hétig tartott.
A kísérleti csoport a hidratáló krémet naponta legalább kétszer vattacsomóval keni az érintett bőrfelületre, míg a másik végtag volt a kontrollcsoport.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőrtünetek változása
Időkeret: 0. nap (használat előtt), 14. nap (csere dátuma) és 28. nap (a próba vége)
A hidratáló krém használata után a bőrtünetek változását vizuális analóg skála segítségével értékelik, amely 0-tól 100-ig terjed, és a magasabb pontszám súlyosabb bőrtüneteket jelez.
0. nap (használat előtt), 14. nap (csere dátuma) és 28. nap (a próba vége)
Változás a bőrelváltozás területén
Időkeret: 0. nap (használat előtt), 14. nap (csere dátuma) és 28. nap (a próba vége)
A bőrkárosodás területét tenyér módszerrel becsültük meg és fényképekkel rögzítettük (az arc kivételével)
0. nap (használat előtt), 14. nap (csere dátuma) és 28. nap (a próba vége)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a bőr hidratálásában
Időkeret: 0. nap (használat előtt), 14. nap (csere dátuma) és 28. nap (a próba vége)
A bőr nedvességtartalmának meghatározása. Ezt a GPskin Barrier Pro fogja értékelni, amely érzékeli a bőrön átívelő vízveszteséget (TEWL) és a stratum corneum hidratációt (SCH), amelyek a bőr hidratáltságának mindkét fontos mutatója.
0. nap (használat előtt), 14. nap (csere dátuma) és 28. nap (a próba vége)
Változás az életminőségben
Időkeret: 0. nap (használat előtt), 14. nap (csere dátuma) és 28. nap (a próba vége)
Az általános EQ-5D-5L skála az általános életminőséget és a Dermatology Life Quality Index (DLQI) a bőrrel kapcsolatos életminőséget egyidejűleg értékeli.
0. nap (használat előtt), 14. nap (csere dátuma) és 28. nap (a próba vége)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. május 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A nyers adatok megosztása csak megfelelő kérésre érhető el, és csak a Chang Gung Medical Foundation intézményi felülvizsgálati testülete jóváhagyása esetén adható ki.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sportos sérülések

Klinikai vizsgálatok a Hidratáló krém

3
Iratkozz fel