親密な関係への準備を改善する4つのサプリメントの有効性を評価する臨床研究
2023年5月15日 更新者：906 CMVI Holdings
親密な関係への準備を改善する4つのサプリメントの有効性を評価するための単一グループの非盲検臨床研究
この研究は、消化、体重管理、性的衝動とスタミナ、ワークアウト中の身体的持久力、全体的な気分と生活の質を改善することによって、参加者が性的親密さへの準備を整えるのを助けるように設計された4つのサプリメントの有効性を評価することです。
この研究は単一グループの仮想試験として実施され、参加者全員が 4 つのサプリメントすべてを摂取し、オンライン アンケートに回答します。
参加者は、12 週間にわたって指定された期間、指定されたサプリメントを摂取します。
アンケートはベースライン時に完了し、その後は試験中の指定された時間に完了します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- LGBTQIA+ コミュニティ内の男性 (出生時生物学的)
- 18～44歳
- 一般的に健康 - コントロールされていない慢性疾患を抱えていない
- 一般的にアクティブなライフスタイル、または健康の改善を目指している
- パートナーと性的に活発な
除外基準:
- 腫瘍疾患や精神疾患など、参加者のプロトコル遵守を妨げる既存の慢性疾患。
- 既知の重度のアレルギー反応のある人。
- 研究プロトコルに従う気がない。
- 現在、研究への参加を妨げる可能性のある精神障害の重大な症状を経験している（例： 摂食障害、強迫性障害、心的外傷後ストレス症候群、双極性障害）
- 現在の薬物乱用障害
- 多発性硬化症や関節リウマチなどの自己免疫疾患の診断
- 自己申告または診断された高血圧または低血圧（60歳以上の場合、血圧<90）
- 現在、または過去 6 か月以内にホルモン療法を受けている
- 不安定または制御不能な病状
- 性的トラウマまたは虐待の歴史
- 過去 12 週間以内に胃腸の問題、性欲、テストステロン生成に影響を与える新しい処方薬またはサプリメントを導入したことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
参加者はリセット サプリメントの摂取を 5 日間開始します。 その後、製品を摂取しない 2 日間の休憩が設けられます (ウォッシュアウト期間)。 その後、参加者は次の 2 つのサプリメントの摂取を開始します:Stay Ready Fiber と libido、製品の一部が重複しています。 Stay Ready Fiber は 7 日目から 21 日目まで摂取され、朝と午後の 1 日 2 回、3 カプセルずつ摂取されます。 リビドーは7日目から28日目まで摂取され、1日2カプセルをできれば食事と一緒に摂取します。 その後、参加者はテストステロン サプリメントの摂取を開始します。 テストステロンは28日目から84日目まで摂取され、1日2カプセルができれば食事と一緒に摂取されます。 |
ピュア フォー メン リセットは、カスカラ サグラダ樹皮、センナの葉、サイリウム ハスク、甘草の根、アロエベラ ジェルの毒素除去クレンザーをビーガン独自にブレンドしたものです。
1日目から5日目まで撮影。
他の名前：
Stay Ready ファイバーは、ビーガン、100% 天然、消化補助剤の独自ブレンド: オオバコ殻、アロエベラエキス、チアシード、亜麻仁です。
7日目から21日目まで撮影。
他の名前：
持久力と覚醒度の向上をサポートするように設計されたサプリメント。
L-シトルリン、L-アルギニン、黒コショウ果実エキス（パイパーニグラム）が含まれています。
7日目から28日目まで撮影。
他の名前：
テストステロンの生成を高めるように設計されたサプリメント。
アシュワガンダ、亜鉛、ビタミンD、マカ、トンカットアリが含まれています。
28日目から84日目まで撮影。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親密さへの準備と自信、および性欲/覚醒に対する被験者の認識の変化[期間:ベースラインから12週間]
時間枠：12週間
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親密さ、性的興奮、性的持久力の準備時間の短縮の変化に関する調査に基づく評価 (0 ～ 5 スケール)。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワークアウト中の消化、スタミナ、持久力、全体的な自信、気分、生活の質の変化 [期間: ベースラインから 12 週間]
時間枠：12週間
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ワークアウト中の消化、スタミナ、持久力、全体的な自信、気分、生活の質の変化を調査に基づいて評価 (0 ～ 5 スケール)。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月14日
一次修了 (予想される)
2023年6月6日
研究の完了 (予想される)
2023年6月13日
試験登録日
最初に提出
2023年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月15日
最初の投稿 (実際)
2023年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月15日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20287
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。