Klinická studie k vyhodnocení účinnosti čtyř doplňků na zlepšení připravenosti na intimitu
15. května 2023 aktualizováno: 906 CMVI Holdings
Jednoskupinová otevřená klinická studie k vyhodnocení účinnosti čtyř doplňků na zlepšení připravenosti na intimitu
Tato studie má zhodnotit účinnost čtyř doplňků stravy navržených tak, aby pomohly účastníkům připravit se na sexuální intimitu prostřednictvím zlepšení trávení, řízení hmotnosti, sexuální touhy a vytrvalosti a fyzické odolnosti během cvičení a celkové nálady a kvality života.
Tato studie bude provedena jako jediná skupinová virtuální studie, ve které všichni účastníci budou brát všechny čtyři doplňky stravy a vyplnit online dotazníky.
Účastníci budou užívat uvedené doplňky po uvedenou dobu během 12 týdnů.
Dotazníky budou vyplněny na začátku studie a poté v určených časech v průběhu studie.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Citruslabs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž (při narození biologický) v komunitě LGBTQIA+
- Věk mezi 18-44
- Obecně zdravý – nežijte s žádným nekontrolovaným chronickým onemocněním
- Obecně aktivní životní styl nebo snaha dosáhnout zlepšení zdraví
- Sexuálně aktivní s partnerem
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli již existující chronické stavy, které by účastníkům bránily v dodržování protokolu, včetně onkologických a psychiatrických poruch.
- Každý, kdo má známé závažné alergické reakce.
- Neochota dodržovat protokol studie.
- V současné době pociťujete významné příznaky duševní poruchy, které by mohly narušovat účast ve studii (např. porucha příjmu potravy, obsedantně-kompulzivní porucha, posttraumatický stresový syndrom, bipolární porucha)
- Současná porucha užívání návykových látek
- Diagnóza autoimunitního onemocnění, jako je roztroušená skleróza a revmatoidní artritida
- Samostatně hlášený nebo diagnostikovaný vysoký krevní tlak nebo hypotenze (TK < 90 nad 60 let)
- V současné době nebo v posledních 6 měsících podstupuje hormonální terapii
- Jakýkoli zdravotní stav, který je nestabilní nebo nekontrolovaný
- Anamnéza sexuálního traumatu nebo zneužívání
- Během posledních 12 týdnů představila jakékoli nové léky na předpis nebo doplňky, které ovlivňují gastrointestinální problémy, libido nebo produkci testosteronu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci začnou užívat doplněk Reset po dobu 5 dnů. Poté bude následovat 2denní přestávka bez použití přípravků (období vymývání). Účastníci poté začnou užívat následující 2 doplňky: Stay Ready Fiber a libido s částečným překrýváním produktů. Stay Ready Fiber se bude užívat od 7. do 21. dne, tři tobolky se budou užívat dvakrát denně ráno a odpoledne. Libido se bude užívat od 7. do 28. dne, 2 kapsle denně, nejlépe s jídlem. Účastníci poté začnou užívat doplněk Testosteronu. Testosteron se bude užívat od 28. do 84. dne, 2 kapsle denně, nejlépe s jídlem. |
Pure for Men Reset je veganská, patentovaná směs čistícího prostředku eliminujícího toxiny: kůra Cascara Sagrada, list Senna, slupky psyllia, kořen lékořice a gel z aloe vera.
Foceno v den 1 až den 5.
Ostatní jména:
Stay Ready Fiber je veganská, 100% přírodní, patentovaná směs pomůcek pro trávení: slupky psyllia, extrakt z aloe vera, chia semínka a lněné semínko.
Převzato ze dne 7 do dne 21.
Ostatní jména:
Doplněk určený k podpoře vytrvalosti a zvýšeného vzrušení.
Obsahuje L-Citrulin, L-Arginin a extrakt z plodů černého pepře (Piper Nigrum).
Převzato od dne 7 do dne 28.
Ostatní jména:
Doplněk určený ke zvýšení produkce testosteronu.
Obsahuje Ashwagandha, Zinek, Vitamín D, Maca a Tongkat Ali.
Převzato ze dne 28 do dne 84.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve vnímání připravenosti a důvěry subjektu k intimitě a sexuální touhy/vzrušení [Časový rámec: Výchozí stav až 12 týdnů]
Časové okno: 12 týdnů
|
Hodnocení na základě průzkumu (škála 0-5) změn ve zkrácení doby přípravy na intimitu, sexuální vzrušení a sexuální výdrž.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v trávení, vytrvalosti a vytrvalosti během tréninku, celkové sebevědomí, náladě a kvalitě života [Časový rámec: Výchozí stav až 12 týdnů]
Časové okno: 12 týdnů
|
Hodnocení na základě průzkumu (škála 0-5) změn zažívání, vytrvalosti a vytrvalosti během tréninku, celkové sebedůvěry, nálady a kvality života.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
6. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
13. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20287
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .