Een klinische studie om de werkzaamheid van vier supplementen te evalueren voor het verbeteren van de gereedheid voor intimiteit
15 mei 2023 bijgewerkt door: 906 CMVI Holdings
Een open-label klinisch onderzoek met één groep om de werkzaamheid van vier supplementen te evalueren voor het verbeteren van de gereedheid voor intimiteit
Deze studie is bedoeld om de werkzaamheid te evalueren van vier supplementen die zijn ontworpen om deelnemers te helpen zich voor te bereiden op seksuele intimiteit door de spijsvertering, gewichtsbeheersing, seksuele drift en uithoudingsvermogen, en fysiek uithoudingsvermogen tijdens trainingen en algehele stemming en kwaliteit van leven te verbeteren.
Deze studie zal worden uitgevoerd als een enkele groep, virtuele proef, waarin alle deelnemers alle vier de supplementen zullen nemen en online vragenlijsten zullen invullen.
Deelnemers nemen de aangegeven supplementen voor de aangegeven tijd gedurende 12 weken.
Vragenlijsten zullen bij aanvang worden ingevuld en vervolgens op aangegeven tijden gedurende de proef.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Citruslabs
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man (biologisch bij geboorte) binnen de LGBTQIA+ gemeenschap
- Leeftijd tussen 18-44
- Over het algemeen gezond - leef niet met een ongecontroleerde chronische ziekte
- Over het algemeen actieve levensstijl of streven naar verbetering van de gezondheid
- Seksueel actief zijn met een partner
Uitsluitingscriteria:
- Alle reeds bestaande chronische aandoeningen waardoor deelnemers zich niet aan het protocol kunnen houden, inclusief oncologische en psychiatrische stoornissen.
- Iedereen met bekende ernstige allergische reacties.
- Niet bereid om het studieprotocol te volgen.
- Heeft momenteel significante symptomen van een psychische stoornis die deelname aan het onderzoek kan belemmeren (bijv. eetstoornis, obsessief-compulsieve stoornis, posttraumatisch stresssyndroom, bipolaire stoornis)
- Huidige verslavingsstoornis
- Diagnose van een auto-immuunziekte, zoals multiple sclerose en reumatoïde artritis
- Zelfgerapporteerde of gediagnosticeerde hoge bloeddruk of hypotensie (BP < 90 boven 60)
- Ondergaat momenteel of in de afgelopen 6 maanden hormoontherapie
- Elke medische aandoening die onstabiel of ongecontroleerd is
- Een geschiedenis van seksueel trauma of misbruik
- Heeft in de afgelopen 12 weken nieuwe voorgeschreven medicijnen of supplementen geïntroduceerd die gastro-intestinale problemen, het libido of de testosteronproductie beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers beginnen gedurende 5 dagen met het Reset-supplement. Daarna is er een pauze van 2 dagen waarin geen producten worden ingenomen (uitwasperiode). Deelnemers beginnen dan met het nemen van de volgende 2 supplementen: Stay Ready Fiber en libido met een gedeeltelijke overlap van producten. Stay Ready Fiber wordt ingenomen van dag 7 tot en met 21, tweemaal daags drie capsules 's ochtends en 's middags. Libido wordt ingenomen van dag 7 t/m dag 28, dagelijks 2 capsules, bij voorkeur bij een maaltijd. De deelnemers beginnen dan met het innemen van het testosteronsupplement. Van dag 28 t/m dag 84 wordt testosteron ingenomen, dagelijks 2 capsules, bij voorkeur bij een maaltijd. |
Pure for Men Reset is een veganistische, gepatenteerde mix van toxine-eliminerende reiniger: Cascara Sagrada-schors, sennablad, psylliumschil, zoethout en aloë vera-gel.
Genomen op dag 1 tot dag 5.
Andere namen:
Stay Ready Fiber is een veganistische, 100% natuurlijke, gepatenteerde mix van spijsverteringshulpmiddelen: psylliumschil, aloë vera-extract, chiazaden en lijnzaad.
Genomen van dag 7 tot en met dag 21.
Andere namen:
Supplement ontworpen om het uithoudingsvermogen en verhoogde opwinding te ondersteunen.
Bevat L-Citrulline, L-Arginine en Black Pepper Fruit Extract (Piper Nigrum).
Genomen van dag 7 tot en met dag 28.
Andere namen:
Supplement ontworpen om de productie van testosteron te verbeteren.
Bevat Ashwagandha, Zink, Vitamine D, Maca en Tongkat Ali.
Genomen van dag 28 tot en met dag 84.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de perceptie van de proefpersoon van gereedheid en vertrouwen voor intimiteit en zin in seks/opwinding [Tijdsbestek: basislijn tot 12 weken]
Tijdsspanne: 12 weken
|
Op enquêtes gebaseerde beoordeling (0-5 schaal) van veranderingen in de verkorting van de voorbereidingstijd voor intimiteit, seksuele opwinding en seksueel uithoudingsvermogen.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in spijsvertering, uithoudingsvermogen en uithoudingsvermogen tijdens trainingen, algeheel zelfvertrouwen, humeur en kwaliteit van leven [Tijdsbestek: basislijn tot 12 weken]
Tijdsspanne: 12 weken
|
Op enquêtes gebaseerde beoordeling (0-5 schaal) van veranderingen in spijsvertering, uithoudingsvermogen en uithoudingsvermogen tijdens trainingen, algemeen zelfvertrouwen, humeur en kwaliteit van leven.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
6 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
13 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20287
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .