- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05862519
Kliininen tutkimus neljän lisäravinteen tehokkuuden arvioimiseksi läheisyyteen valmiuden parantamisessa
Yhden ryhmän avoin kliininen tutkimus, jossa arvioitiin neljän lisäravinteen tehokkuutta läheisyydenvalmiuden parantamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies (biologinen syntyessään) LGBTQIA+ -yhteisössä
- Ikäraja 18-44
- Yleensä terve - älä elä minkään hallitsemattoman kroonisen sairauden kanssa
- Yleensä aktiivinen elämäntapa tai terveyden parantaminen
- Seksuaalisesti aktiivinen kumppanin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki olemassa olevat krooniset sairaudet, jotka estäisivät osallistujia noudattamasta protokollaa, mukaan lukien onkologiset ja psykiatriset häiriöt.
- Kaikki, joilla on tiedossa vakavia allergisia reaktioita.
- Ei halua noudattaa tutkimusprotokollaa.
- Sinulla on tällä hetkellä merkittäviä mielenterveyshäiriön oireita, jotka saattavat häiritä tutkimukseen osallistumista (esim. syömishäiriö, pakko-oireinen häiriö, posttraumaattinen stressioireyhtymä, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttöhäiriö
- Autoimmuunisairauden, kuten multippeliskleroosin ja nivelreuman, diagnoosi
- Itse ilmoittama tai diagnosoitu korkea verenpaine tai hypotensio (BP < 90 yli 60)
- Tällä hetkellä tai viimeisen 6 kuukauden aikana hormonihoitoa
- Mikä tahansa sairaus, joka on epävakaa tai hallitsematon
- Seksuaalisen trauman tai hyväksikäytön historia
- On ottanut käyttöön uusia reseptilääkkeitä tai lisäravinteita viimeisen 12 viikon aikana, jotka vaikuttavat ruoansulatuskanavan ongelmiin, libidoon tai testosteronin tuotantoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat alkavat ottaa Reset-lisää 5 päivän ajan. Sitten pidetään 2 päivän tauko ilman tuotteita (pesuaika). Osallistujat alkavat sitten ottaa seuraavat 2 lisäravintoa: Stay Ready Fiber ja libido tuotteiden osittaisella päällekkäisyydellä. Stay Ready Fiberia otetaan päivästä 7-21, kolme kapselia kahdesti päivässä aamulla ja iltapäivällä. Libidoa otetaan päivästä 7 - 28, 2 kapselia päivittäin, mieluiten aterian yhteydessä. Osallistujat alkavat sitten ottaa testosteronilisää. Testosteronia otetaan päivästä 28 päivään 84, 2 kapselia päivittäin, mieluiten aterian yhteydessä. |
Pure for Men Reset on vegaaninen, patentoitu sekoitus toksiineja poistavia puhdistusaineita: Cascara Sagrada -kuori, Senna Leaf, Psyllium-kuori, lakritsinjuuri ja Aloe Vera -geeli.
Otettu päivästä 1 päivään 5.
Muut nimet:
Stay Ready Fiber on vegaaninen, 100 % luonnollinen, omaperäinen sekoitus ruoansulatusta apuaineita: psylliumkuori, aloe vera -uute, chia-siemeniä ja pellavansiemeniä.
Otettu päivästä 7 päivään 21.
Muut nimet:
Lisäravinne on suunniteltu tukemaan kestävyyttä ja lisäämään kiihottumista.
Sisältää L-sitrulliinia, L-arginiinia ja mustapippuriauutetta (Piper Nigrum).
Otettu päivästä 7 päivään 28.
Muut nimet:
Lisäravinne, joka on suunniteltu tehostamaan testosteronin tuotantoa.
Sisältää Ashwagandhaa, sinkkiä, D-vitamiinia, Macaa ja Tongkat Alia.
Otettu päivästä 28 päivään 84.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset koehenkilön käsityksissä valmiudesta ja itseluottamuksesta läheisyyteen sekä sukupuolihalusta/kiihotuksesta [Aikakehys: Lähtötaso 12 viikkoon]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kyselyyn perustuva arvio (asteikolla 0-5) läheisyyteen, seksuaaliseen kiihottumiseen ja seksuaaliseen kestävyyteen valmistautumisajan lyhentymisen muutoksista.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset ruuansulatuksessa, kestävyydessä ja kestävyydessä harjoitusten aikana, yleisessä itseluottamuksessa, mielialassa ja elämänlaadussa [Aikakehys: Lähtötilanne 12 viikkoon]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kyselyyn perustuva arvio (asteikolla 0-5) ruuansulatuksen, kestävyyden ja kestävyyden muutoksista harjoitusten aikana, yleisestä itseluottamuksesta, mielialasta ja elämänlaadusta.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20287
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Libido
-
BayerValmisEhkäisy | LibidoBelgia, Australia, Saksa, Thaimaa, Espanja, Itävalta, Italia
-
Applied Science & Performance InstituteValmisSeksuaalinen terveys | LibidoYhdysvallat
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Zurich; University Hospital MuensterValmisPolymorfismi, geneettinen | Libido | Reseptorit, androgeenit | AndrogeenivaikutusSveitsi
-
Mohit KheraSprout Pharmaceuticals, IncRekrytointi
-
The University of Tennessee, KnoxvilleBreast Cancer Research FoundationValmisSeksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinen | Kehonkuva | Libido; Tappio, vastenmielisyysYhdysvallat
-
TriHealth Inc.TriHealth Medical Education Research FundValmisHypoaktiivinen seksuaalinen haluhäiriö (HSDD) | Matala libido | Naisten seksuaalinen toimintahäiriö (FSD)Yhdysvallat