Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von vier Nahrungsergänzungsmitteln zur Verbesserung der Bereitschaft zur Intimität
15. Mai 2023 aktualisiert von: 906 CMVI Holdings
Eine offene klinische Einzelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit von vier Nahrungsergänzungsmitteln zur Verbesserung der Bereitschaft zur Intimität
In dieser Studie soll die Wirksamkeit von vier Nahrungsergänzungsmitteln bewertet werden, die den Teilnehmern helfen sollen, sich auf sexuelle Intimität vorzubereiten, indem sie die Verdauung, das Gewichtsmanagement, den Sexualtrieb und die Ausdauer sowie die körperliche Ausdauer während des Trainings sowie die allgemeine Stimmung und Lebensqualität verbessern.
Diese Studie wird als virtuelle Einzelgruppenstudie durchgeführt, bei der alle Teilnehmer alle vier Nahrungsergänzungsmittel einnehmen und Online-Fragebögen ausfüllen.
Die Teilnehmer nehmen die angegebenen Nahrungsergänzungsmittel für die angegebene Zeitspanne über einen Zeitraum von 12 Wochen ein.
Die Fragebögen werden zu Studienbeginn und dann zu den angegebenen Zeitpunkten während des gesamten Versuchs ausgefüllt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Citruslabs
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich (bei der Geburt biologisch) innerhalb der LGBTQIA+-Community
- Im Alter zwischen 18 und 44 Jahren
- Im Allgemeinen gesund – leben Sie nicht mit einer unkontrollierten chronischen Krankheit
- Im Allgemeinen ein aktiver Lebensstil oder das Streben nach einer Verbesserung der Gesundheit
- Sexuell aktiv mit einem Partner
Ausschlusskriterien:
- Alle bereits bestehenden chronischen Erkrankungen, die die Teilnehmer daran hindern würden, das Protokoll einzuhalten, einschließlich onkologischer und psychiatrischer Störungen.
- Jeder mit bekannten schweren allergischen Reaktionen.
- Nicht bereit, dem Studienprotokoll zu folgen.
- Sie leiden derzeit unter erheblichen Symptomen einer psychischen Störung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten (z. B. Essstörung, Zwangsstörung, posttraumatisches Stresssyndrom, bipolare Störung)
- Aktuelle Substanzmissbrauchsstörung
- Diagnose einer Autoimmunerkrankung wie Multipler Sklerose und rheumatoider Arthritis
- Selbstberichteter oder diagnostizierter Bluthochdruck oder Hypotonie (BP < 90 über 60)
- Unterziehen Sie sich derzeit oder in den letzten 6 Monaten einer Hormontherapie
- Jeder medizinische Zustand, der instabil oder unkontrolliert ist
- Eine Vorgeschichte von sexuellem Trauma oder Missbrauch
- Hat in den letzten 12 Wochen neue verschreibungspflichtige Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel eingeführt, die Magen-Darm-Probleme, die Libido oder die Testosteronproduktion beeinflussen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer beginnen mit der Einnahme des Reset-Ergänzungsmittels für 5 Tage. Anschließend gibt es eine 2-tägige Pause ohne Einnahme von Produkten (Auswaschphase). Anschließend beginnen die Teilnehmer mit der Einnahme der folgenden zwei Nahrungsergänzungsmittel: „Stay Ready Fiber and Libido“ mit einer teilweisen Überschneidung der Produkte. Stay Ready Fiber wird vom 7. bis zum 21. Tag eingenommen, jeweils drei Kapseln werden zweimal täglich morgens und nachmittags eingenommen. Libido wird vom 7. bis 28. Tag eingenommen, 2 Kapseln täglich, vorzugsweise zu einer Mahlzeit. Anschließend beginnen die Teilnehmer mit der Einnahme des Testosteronpräparats. Testosteron wird vom 28. bis zum 84. Tag eingenommen, 2 Kapseln täglich, vorzugsweise zu einer Mahlzeit. |
Pure for Men Reset ist eine vegane, proprietäre Mischung aus toxinbeseitigenden Reinigungsmitteln: Cascara-Sagrada-Rinde, Sennablatt, Flohsamenschale, Süßholzwurzel und Aloe-Vera-Gel.
Aufgenommen am 1. bis 5. Tag.
Andere Namen:
Stay Ready Fiber ist eine vegane, 100 % natürliche, proprietäre Mischung aus Verdauungshilfen: Flohsamenschalen, Aloe Vera-Extrakt, Chiasamen und Leinsamen.
Aufgenommen von Tag 7 bis Tag 21.
Andere Namen:
Nahrungsergänzungsmittel zur Unterstützung der Ausdauer und gesteigerten Erregung.
Enthält L-Citrullin, L-Arginin und schwarzen Pfefferfruchtextrakt (Piper Nigrum).
Aufgenommen von Tag 7 bis Tag 28.
Andere Namen:
Nahrungsergänzungsmittel zur Steigerung der Testosteronproduktion.
Enthält Ashwagandha, Zink, Vitamin D, Maca und Tongkat Ali.
Aufgenommen von Tag 28 bis Tag 84.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen in der Wahrnehmung der Versuchsperson hinsichtlich der Bereitschaft und des Selbstvertrauens für Intimität sowie des Sexualtriebs/der Sexualerregung [Zeitrahmen: Ausgangswert bis 12 Wochen]
Zeitfenster: 12 Wochen
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Umfragebasierte Bewertung (Skala 0–5) der Veränderungen bei der Verkürzung der Vorbereitungszeit für Intimität, sexuelle Erregung und sexuelle Ausdauer.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Verdauung, Ausdauer und Ausdauer während des Trainings, allgemeines Selbstvertrauen, Stimmung und Lebensqualität [Zeitrahmen: Ausgangswert bis 12 Wochen]
Zeitfenster: 12 Wochen
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Umfragebasierte Beurteilung (Skala 0–5) der Veränderungen der Verdauung, Ausdauer und Ausdauer während des Trainings, des allgemeinen Selbstvertrauens, der Stimmung und der Lebensqualität.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
6. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
13. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20287
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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