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Un estudio clínico para evaluar la eficacia de cuatro suplementos para mejorar la preparación para la intimidad

15 de mayo de 2023 actualizado por: 906 CMVI Holdings

Un estudio clínico abierto de un solo grupo para evaluar la eficacia de cuatro suplementos para mejorar la preparación para la intimidad

Este estudio es para evaluar la eficacia de cuatro suplementos diseñados para ayudar a los participantes a prepararse para la intimidad sexual mediante la mejora de la digestión, el control del peso, el impulso sexual y la resistencia, y la resistencia física durante los entrenamientos y el estado de ánimo y la calidad de vida en general. Este estudio se llevará a cabo como un ensayo virtual de un solo grupo, en el que todos los participantes tomarán los cuatro suplementos y completarán cuestionarios en línea. Los participantes tomarán los suplementos indicados durante las cantidades de tiempo indicadas durante 12 semanas. Los cuestionarios se completarán al inicio y luego en los momentos indicados a lo largo del ensayo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Citruslabs

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre (biológico al nacer) dentro de la comunidad LGBTQIA+
  • Edad entre 18-44
  • Generalmente sano - no vive con ninguna enfermedad crónica no controlada
  • Estilo de vida generalmente activo o que busca lograr una mejora de la salud.
  • Sexualmente activo con una pareja

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición crónica preexistente que impida que los participantes se adhieran al protocolo, incluidos los trastornos oncológicos y psiquiátricos.
  • Cualquier persona con reacciones alérgicas graves conocidas.
  • No está dispuesto a seguir el protocolo del estudio.
  • Experimentar actualmente síntomas significativos de un trastorno mental que podría interferir con la participación en el estudio (p. trastorno alimentario, trastorno obsesivo-compulsivo, síndrome de estrés postraumático, trastorno bipolar)
  • Trastorno por abuso de sustancias actual
  • Diagnóstico de una enfermedad autoinmune, como la esclerosis múltiple y la artritis reumatoide
  • Presión arterial alta o hipotensión autoinformada o diagnosticada (PA < 90 sobre 60)
  • Actualmente, o en los últimos 6 meses, bajo terapia hormonal
  • Cualquier condición médica que sea inestable o no controlada.
  • Antecedentes de trauma o abuso sexual.
  • Ha introducido algún nuevo medicamento recetado o suplementos en las últimas 12 semanas que influyan en los problemas gastrointestinales, la libido o la producción de testosterona.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención

Los participantes comenzarán a tomar el suplemento Reset durante 5 días. Luego habrá un descanso de 2 días sin tomar productos (período de lavado).

Luego, los participantes comenzarán a tomar los siguientes 2 suplementos: Stay Ready Fibra y libido con una superposición parcial de productos.

Stay Ready Fiber se tomará del día 7 al 21, se tomarán tres cápsulas dos veces al día por la mañana y por la tarde.

Libido se tomará del día 7 al 28, se tomarán 2 cápsulas al día, preferiblemente con una comida.

Luego, los participantes comenzarán a tomar el suplemento de testosterona. La testosterona se tomará desde el día 28 hasta el 84, se tomarán 2 cápsulas al día, preferiblemente con una comida.
Suplemento dietético: Reiniciar
Pure for Men Reset es una mezcla vegana patentada de limpiador eliminador de toxinas: corteza de cáscara sagrada, hoja de senna, cáscara de psyllium, raíz de regaliz y gel de aloe vera. Tomado del día 1 al día 5.
Otros nombres:
  • Suplemento de reinicio puro para hombres
Suplemento dietético: Manténgase Listo Fibra
Stay Ready Fiber es una mezcla vegana, 100% natural y patentada de ayudas digestivas: cáscara de psyllium, extracto de aloe vera, semillas de chía y linaza. Tomado desde el día 7 hasta el día 21.
Otros nombres:
  • Cápsulas de fibra Pure for Men Stay Ready
Suplemento dietético: Libido
Suplemento diseñado para apoyar la resistencia y aumentar la excitación. Contiene L-Citrulina, L-Arginina y Extracto de Fruta de Pimienta Negra (Piper Nigrum). Tomado desde el día 7 hasta el día 28.
Otros nombres:
  • Pure for Men Pump Enhancer
Suplemento dietético: Suplemento de testosterona
Suplemento diseñado para potenciar la producción de testosterona. Contiene Ashwagandha, Zinc, Vitamina D, Maca y Tongkat Ali. Tomado del día 28 al día 84.
Otros nombres:
  • Pure para Hombres Soporte en T

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la percepción del sujeto de preparación y confianza para la intimidad y deseo/excitación sexual [Marco de tiempo: desde el inicio hasta las 12 semanas]
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluación basada en encuestas (escala de 0 a 5) de los cambios en la reducción del tiempo de preparación para la intimidad, la excitación sexual y la resistencia sexual.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la digestión, el vigor y la resistencia durante los entrenamientos, la confianza general, el estado de ánimo y la calidad de vida [Marco de tiempo: línea de base a 12 semanas]
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluación basada en encuestas (escala de 0 a 5) de los cambios en la digestión, el vigor y la resistencia durante los entrenamientos, la confianza general, el estado de ánimo y la calidad de vida.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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906 CMVI Holdings

Colaboradores

Citruslabs

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

6 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

13 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20287

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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