Une étude clinique pour évaluer l'efficacité de quatre suppléments sur l'amélioration de la préparation à l'intimité
15 mai 2023 mis à jour par: 906 CMVI Holdings
Une étude clinique ouverte à un seul groupe pour évaluer l'efficacité de quatre suppléments sur l'amélioration de la préparation à l'intimité
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de quatre suppléments conçus pour aider les participants à se préparer à l'intimité sexuelle en améliorant la digestion, la gestion du poids, la libido et l'endurance, l'endurance physique pendant les entraînements, l'humeur générale et la qualité de vie.
Cette étude sera menée en un seul groupe, essai virtuel, dans lequel tous les participants prendront les quatre suppléments et rempliront des questionnaires en ligne.
Les participants prendront les suppléments indiqués pour les durées indiquées sur 12 semaines.
Les questionnaires seront remplis au départ, puis aux moments indiqués tout au long de l'essai.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Citruslabs
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Homme (biologique à la naissance) au sein de la communauté LGBTQIA+
- Entre 18 et 44 ans
- Généralement en bonne santé - ne vivent pas avec une maladie chronique non contrôlée
- Mode de vie généralement actif ou cherchant à améliorer sa santé
- Sexuellement actif avec un partenaire
Critère d'exclusion:
- Toute condition chronique préexistante qui empêcherait les participants d'adhérer au protocole, y compris les troubles oncologiques et psychiatriques.
- Toute personne ayant des réactions allergiques graves connues.
- Refus de suivre le protocole d'étude.
- Présente actuellement des symptômes importants d'un trouble mental qui pourraient interférer avec la participation à l'étude (par ex. trouble de l'alimentation, trouble obsessionnel-compulsif, syndrome de stress post-traumatique, trouble bipolaire)
- Trouble actuel de toxicomanie
- Diagnostic d'une maladie auto-immune, telle que la sclérose en plaques et la polyarthrite rhumatoïde
- Hypertension artérielle ou hypotension autodéclarée ou diagnostiquée (TA < 90 sur 60)
- Actuellement, ou au cours des 6 derniers mois, sous hormonothérapie
- Toute condition médicale instable ou incontrôlée
- Antécédents de traumatisme ou d'abus sexuel
- A introduit de nouveaux médicaments ou suppléments sur ordonnance au cours des 12 dernières semaines qui influencent les problèmes gastro-intestinaux, la libido ou la production de testostérone.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants commenceront à prendre le supplément Reset pendant 5 jours. Ensuite, il y aura une pause de 2 jours sans prise de produits (période de lavage). Les participants commenceront alors à prendre les 2 suppléments suivants : Stay Ready Fiber et libido avec un chevauchement partiel des produits. Stay Ready Fiber sera pris du jour 7 au jour 21, trois capsules seront prises deux fois par jour le matin et l'après-midi. Libido sera pris du jour 7 au jour 28, 2 gélules seront prises par jour, de préférence avec un repas. Les participants commenceront alors à prendre le supplément de testostérone. La testostérone sera prise du jour 28 au jour 84, 2 gélules seront prises par jour, de préférence avec un repas. |
Pure for Men Reset est un mélange végétalien exclusif de nettoyants éliminant les toxines : écorce de cascara sagrada, feuille de séné, enveloppe de psyllium, racine de réglisse et gel d'aloe vera.
Pris du jour 1 au jour 5.
Autres noms:
La fibre Stay Ready est un mélange végétalien, 100 % naturel et exclusif d'aides digestives : coque de psyllium, extrait d'aloe vera, graines de chia et graines de lin.
Pris du jour 7 au jour 21.
Autres noms:
Supplément conçu pour soutenir l'endurance et augmenter l'excitation.
Contient de la L-Citrulline, de la L-Arginine et de l'extrait de fruit de poivre noir (Piper Nigrum).
Pris du jour 7 au jour 28.
Autres noms:
Supplément conçu pour améliorer la production de testostérone.
Contient Ashwagandha, Zinc, Vitamine D, Maca et Tongkat Ali.
Pris du jour 28 au jour 84.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la perception du sujet de la préparation et de la confiance pour l'intimité, et de la libido/excitation
Délai: 12 semaines
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Évaluation basée sur une enquête (échelle de 0 à 5) des changements dans la réduction du temps de préparation pour l'intimité, l'excitation sexuelle et l'endurance sexuelle.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la digestion, l'endurance et l'endurance pendant les entraînements, la confiance globale, l'humeur et la qualité de vie
Délai: 12 semaines
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Évaluation basée sur une enquête (échelle de 0 à 5) des changements dans la digestion, l'endurance et l'endurance pendant les entraînements, la confiance globale, l'humeur et la qualité de vie.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
6 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
13 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2023
Première publication (Réel)
17 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20287
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .