Um estudo clínico para avaliar a eficácia de quatro suplementos em melhorar a prontidão para a intimidade
15 de maio de 2023 atualizado por: 906 CMVI Holdings
Um estudo clínico de grupo único e aberto para avaliar a eficácia de quatro suplementos na melhoria da prontidão para a intimidade
Este estudo avalia a eficácia de quatro suplementos projetados para ajudar os participantes a se prepararem para a intimidade sexual, melhorando a digestão, controle de peso, desejo e resistência sexual e resistência física durante os treinos, humor geral e qualidade de vida.
Este estudo será conduzido como um único grupo, ensaio virtual, no qual todos os participantes tomarão todos os quatro suplementos e preencherão questionários online.
Os participantes tomarão os suplementos indicados pelos períodos de tempo indicados durante 12 semanas.
Os questionários serão preenchidos na linha de base e, em seguida, nos horários indicados ao longo do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem (biológico ao nascer) dentro da comunidade LGBTQIA+
- Idade entre 18-44
- Geralmente saudável - não viva com nenhuma doença crônica descontrolada
- Estilo de vida geralmente ativo ou buscando melhorar a saúde
- Sexualmente ativo com um parceiro
Critério de exclusão:
- Quaisquer condições crônicas pré-existentes que impeçam os participantes de aderir ao protocolo, incluindo distúrbios oncológicos e psiquiátricos.
- Qualquer pessoa com reações alérgicas graves conhecidas.
- Não está disposto a seguir o protocolo do estudo.
- Atualmente experimentando sintomas significativos de um transtorno mental que pode interferir na participação no estudo (por exemplo, transtorno alimentar, transtorno obsessivo-compulsivo, síndrome de estresse pós-traumático, transtorno bipolar)
- Transtorno atual de abuso de substâncias
- Diagnóstico de uma doença autoimune, como esclerose múltipla e artrite reumatóide
- Pressão alta ou hipotensão autorrelatada ou diagnosticada (PA < 90 acima de 60)
- Atualmente, ou nos últimos 6 meses, em terapia hormonal
- Qualquer condição médica instável ou descontrolada
- Uma história de trauma ou abuso sexual
- Introduziu qualquer novo medicamento ou suplemento prescrito nas últimas 12 semanas que influencie problemas gastrointestinais, libido ou produção de testosterona.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes começarão a tomar o suplemento Reset por 5 dias. Em seguida, haverá uma pausa de 2 dias sem a ingestão de produtos (período de lavagem). Os participantes começarão a tomar os seguintes 2 suplementos: Stay Ready Fibra e libido com uma sobreposição parcial de produtos. Stay Ready Fiber será tomado do dia 7 ao dia 21, três cápsulas serão tomadas duas vezes ao dia pela manhã e à tarde. A libido será tomada do dia 7 ao dia 28, 2 cápsulas serão tomadas diariamente, de preferência com uma refeição. Os participantes começarão a tomar o suplemento de testosterona. A testosterona será tomada do dia 28 ao 84, 2 cápsulas serão tomadas diariamente, de preferência com uma refeição. |
Pure for Men Reset é uma mistura patenteada e vegana de limpador de eliminação de toxinas: Cascara Sagrada Bark, Folha de Senna, Casca de Psyllium, Raiz de Alcaçuz e Gel de Aloe Vera.
Tomado no dia 1 ao dia 5.
Outros nomes:
Stay Ready Fiber é uma mistura vegana, 100% natural e proprietária de auxiliares digestivos: casca de psyllium, extrato de aloe vera, sementes de chia e linhaça.
Tirado do dia 7 ao dia 21.
Outros nomes:
Suplemento projetado para apoiar a resistência e aumentar a excitação.
Contém L-Citrulina, L-Arginina e Extrato de Pimenta Preta (Piper Nigrum).
Tirado do dia 7 até o dia 28.
Outros nomes:
Suplemento desenvolvido para aumentar a produção de testosterona.
Contém Ashwagandha, Zinco, Vitamina D, Maca e Tongkat Ali.
Tirado do dia 28 até o dia 84.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na percepção do sujeito de prontidão e confiança para intimidade e desejo/excitação sexual [Prazo: Linha de base até 12 semanas]
Prazo: 12 semanas
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Avaliação baseada em pesquisa (escala 0-5) de mudanças na redução do tempo de preparação para intimidade, excitação sexual e resistência sexual.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na digestão, resistência e resistência durante os treinos, confiança geral, humor e qualidade de vida [Prazo: Linha de base para 12 semanas]
Prazo: 12 semanas
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Avaliação baseada em pesquisa (escala 0-5) de mudanças na digestão, resistência e resistência durante os treinos, confiança geral, humor e qualidade de vida.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
6 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
13 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20287
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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