En klinisk studie for å evaluere effekten av fire kosttilskudd for å forbedre beredskapen for intimitet
15. mai 2023 oppdatert av: 906 CMVI Holdings
En enkelt-gruppe, åpen klinisk studie for å evaluere effekten av fire kosttilskudd for å forbedre beredskapen for intimitet
Denne studien skal evaluere effekten av fire kosttilskudd designet for å hjelpe deltakerne med å bli klar for seksuell intimitet gjennom å forbedre fordøyelsen, vektkontroll, seksuell drift og utholdenhet, og fysisk utholdenhet under treningsøkter og generell humør og livskvalitet.
Denne studien vil bli utført som en enkelt gruppe, virtuell prøveversjon, der alle deltakerne vil ta alle fire kosttilskudd og fylle ut online spørreskjemaer.
Deltakerne vil ta de angitte kosttilskuddene i de angitte tidsperiodene over 12 uker.
Spørreskjemaer vil bli fylt ut ved baseline, og deretter til angitte tider gjennom hele forsøket.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann (biologisk ved fødsel) innenfor LGBTQIA+-samfunnet
- I alderen 18-44 år
- Generelt sunt - ikke lev med noen ukontrollert kronisk sykdom
- Generelt aktiv livsstil eller søker å oppnå helseforbedring
- Seksuelt aktiv med en partner
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle allerede eksisterende kroniske tilstander som ville hindre deltakerne i å følge protokollen, inkludert onkologiske og psykiatriske lidelser.
- Alle med kjente alvorlige allergiske reaksjoner.
- Uvillig til å følge studieprotokollen.
- Opplever for tiden betydelige symptomer på en psykisk lidelse som kan forstyrre studiedeltakelsen (f. spiseforstyrrelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, posttraumatisk stresssyndrom, bipolar lidelse)
- Nåværende ruslidelse
- Diagnose av en autoimmun sykdom, som multippel sklerose og revmatoid artritt
- Selvrapportert eller diagnostisert høyt blodtrykk eller hypotensjon (BP < 90 over 60)
- For tiden, eller de siste 6 månedene, gjennomgått hormonbehandling
- Enhver medisinsk tilstand som er ustabil eller ukontrollert
- En historie med seksuelle traumer eller overgrep
- Har introdusert nye reseptbelagte medisiner eller kosttilskudd i løpet av de siste 12 ukene som påvirker gastrointestinale problemer, libido eller testosteronproduksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil begynne å ta Reset-tillegget i 5 dager. Deretter vil det være en 2-dagers pause uten produkter (utvaskingsperiode). Deltakerne vil deretter begynne å ta følgende 2 kosttilskudd: Stay Ready Fiber og libido med en delvis overlapping av produkter. Stay Ready Fiber vil bli tatt fra dag 7 til og med 21, tre kapsler tas to ganger daglig om morgenen og ettermiddagen. Libido vil bli tatt fra dag 7 til og med 28, 2 kapsler tas daglig, fortrinnsvis med et måltid. Deltakerne vil deretter begynne å ta testosterontilskuddet. Testosteron vil bli tatt fra dag 28 til og med 84, 2 kapsler tas daglig, fortrinnsvis med et måltid. |
Pure for Men Reset er en vegansk, proprietær blanding av toksin-eliminerende rensemiddel: Cascara Sagrada Bark, Senna Leaf, Psyllium Husk, Lakrisrot og Aloe Vera Gel.
Tatt fra dag 1 til dag 5.
Andre navn:
Stay Ready Fiber er en vegansk, 100 % naturlig, proprietær blanding av fordøyelseshjelpemidler: Psyllium Husk, Aloe Vera-ekstrakt, Chiafrø og linfrø.
Tatt fra dag 7 til og med dag 21.
Andre navn:
Tilskudd utviklet for å støtte utholdenhet og økt opphisselse.
Inneholder L-Citrulline, L-Arginin og Sort Pepper Fruktekstrakt (Piper Nigrum).
Tatt fra dag 7 til og med dag 28.
Andre navn:
Tilskudd designet for å øke testosteronproduksjonen.
Inneholder Ashwagandha, Sink, Vitamin D, Maca og Tongkat Ali.
Tatt fra dag 28 til og med dag 84.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i fagets oppfatning av beredskap og selvtillit for intimitet og sexlyst/opphisselse [Tidsramme: Baseline til 12 uker]
Tidsramme: 12 uker
|
Undersøkelsesbasert vurdering (0-5 skala) av endringer i reduksjon i forberedelsestid for intimitet, seksuell opphisselse og seksuell utholdenhet.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i fordøyelse, utholdenhet og utholdenhet under treningsøkter, generell selvtillit, humør og livskvalitet [Tidsramme: Baseline til 12 uker]
Tidsramme: 12 uker
|
Undersøkelsesbasert vurdering (0-5 skala) av endringer i fordøyelse, utholdenhet og utholdenhet under treningsøkter, generell selvtillit, humør og livskvalitet.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
6. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
13. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20287
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .