Badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności czterech suplementów w poprawie gotowości do intymności
15 maja 2023 zaktualizowane przez: 906 CMVI Holdings
Jednogrupowe, otwarte badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności czterech suplementów w poprawie gotowości do intymności
To badanie ma na celu ocenę skuteczności czterech suplementów zaprojektowanych, aby pomóc uczestnikom przygotować się do intymności seksualnej poprzez poprawę trawienia, kontroli wagi, popędu seksualnego i wytrzymałości oraz wytrzymałości fizycznej podczas treningów oraz ogólnego nastroju i jakości życia.
Badanie to zostanie przeprowadzone jako pojedyncza grupa, wirtualna próba, w której wszyscy uczestnicy wezmą udział we wszystkich czterech suplementach i wypełnią kwestionariusze online.
Uczestnicy będą przyjmować wskazane suplementy przez wskazane ilości czasu przez 12 tygodni.
Kwestionariusze będą wypełniane na początku badania, a następnie we wskazanych momentach w trakcie badania.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna (biologiczny po urodzeniu) w społeczności LGBTQIA+
- Wiek od 18 do 44 lat
- Ogólnie zdrowy - nie żyj z żadną niekontrolowaną chorobą przewlekłą
- Generalnie aktywny tryb życia lub dążenie do poprawy stanu zdrowia
- Aktywność seksualna z partnerem
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie istniejące wcześniej schorzenia przewlekłe, które uniemożliwiałyby uczestnikom przestrzeganie protokołu, w tym zaburzenia onkologiczne i psychiatryczne.
- Każdy, kto ma znane ciężkie reakcje alergiczne.
- Niechęć do przestrzegania protokołu badania.
- Obecnie doświadcza istotnych objawów zaburzenia psychicznego, które mogą zakłócać udział w badaniu (np. zaburzenia odżywiania, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, zespół stresu pourazowego, zaburzenie afektywne dwubiegunowe)
- Obecne zaburzenie związane z nadużywaniem substancji
- Rozpoznanie choroby autoimmunologicznej, takiej jak stwardnienie rozsiane i reumatoidalne zapalenie stawów
- Samozgłoszone lub zdiagnozowane wysokie ciśnienie krwi lub niedociśnienie (BP < 90 powyżej 60)
- Obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy w trakcie terapii hormonalnej
- Każdy stan chorobowy, który jest niestabilny lub niekontrolowany
- Historia urazów seksualnych lub wykorzystywania seksualnego
- W ciągu ostatnich 12 tygodni wprowadził jakiekolwiek nowe leki na receptę lub suplementy, które wpływają na problemy żołądkowo-jelitowe, libido lub produkcję testosteronu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy rozpoczną przyjmowanie suplementu Reset przez 5 dni. Następnie nastąpi 2-dniowa przerwa bez przyjmowania produktów (okres wypłukiwania). Następnie uczestnicy rozpoczną przyjmowanie następujących 2 suplementów: Stay Ready Błonnik i libido z częściowym nakładaniem się produktów. Stay Ready Błonnik będzie przyjmowany od 7 do 21 dnia, trzy kapsułki będą przyjmowane dwa razy dziennie rano i po południu. Libido będzie przyjmowane od 7 do 28 dnia, 2 kapsułki dziennie, najlepiej z posiłkiem. Następnie uczestnicy rozpoczną przyjmowanie suplementu testosteronu. Testosteron będzie przyjmowany od 28 do 84 dnia, 2 kapsułki dziennie, najlepiej z posiłkiem. |
Pure for Men Reset to wegańska, zastrzeżona mieszanka środka oczyszczającego eliminującego toksyny: kory Cascara Sagrada, liści senesu, łusek psyllium, korzenia lukrecji i żelu Aloe Vera.
Zrobione od dnia 1 do dnia 5.
Inne nazwy:
Błonnik Stay Ready to wegańska, w 100% naturalna, zastrzeżona mieszanka środków wspomagających trawienie: łuski psyllium, ekstrakt z aloesu, nasiona chia i siemię lniane.
Podejmowane od dnia 7 do dnia 21.
Inne nazwy:
Suplement przeznaczony do wspomagania wytrzymałości i zwiększonego pobudzenia.
Zawiera L-cytrulinę, L-argininę i ekstrakt z owoców czarnego pieprzu (Piper Nigrum).
Podejmowane od dnia 7 do dnia 28.
Inne nazwy:
Suplement mający na celu zwiększenie produkcji testosteronu.
Zawiera Ashwagandha, cynk, witaminę D, Maca i Tongkat Ali.
Podejmowane od dnia 28 do dnia 84.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w postrzeganiu przez badaną gotowości i pewności siebie do intymności oraz popędu/podniecenia seksualnego [Przedział czasowy: od linii bazowej do 12 tygodni]
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oparta na ankiecie ocena (skala 0-5) zmian w skróceniu czasu przygotowania do intymności, podniecenia seksualnego i wytrzymałości seksualnej.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w trawieniu, wytrzymałości i wytrzymałości podczas treningów, ogólna pewność siebie, nastrój i jakość życia [Przedział czasowy: od linii bazowej do 12 tygodni]
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ankietowa ocena (skala 0-5) zmian w trawieniu, wytrzymałości i wytrzymałości podczas treningów, ogólnej pewności siebie, nastroju i jakości życia.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
6 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
13 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20287
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .