Клиническое исследование по оценке эффективности четырех добавок для улучшения готовности к близости
15 мая 2023 г. обновлено: 906 CMVI Holdings
Одногрупповое открытое клиническое исследование для оценки эффективности четырех добавок в улучшении готовности к близости
Это исследование предназначено для оценки эффективности четырех добавок, предназначенных для того, чтобы помочь участникам подготовиться к сексуальной близости за счет улучшения пищеварения, контроля веса, сексуального влечения и выносливости, а также физической выносливости во время тренировок, а также общего настроения и качества жизни.
Это исследование будет проводиться как единая группа, виртуальное испытание, в котором все участники будут принимать все четыре добавки и заполнять онлайн-анкеты.
Участники будут принимать указанные добавки в течение указанного количества времени в течение 12 недель.
Анкеты будут заполняться на исходном уровне, а затем в указанное время на протяжении всего испытания.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина (биологический при рождении) в сообществе LGBTQIA+
- Возраст от 18 до 44 лет
- В целом здоров - не живите с каким-либо неконтролируемым хроническим заболеванием
- В целом активный образ жизни или стремление к улучшению здоровья
- Половая жизнь с партнером
Критерий исключения:
- Любые ранее существовавшие хронические заболевания, которые мешают участникам придерживаться протокола, включая онкологические и психические расстройства.
- Любой человек с известными тяжелыми аллергическими реакциями.
- Нежелание следовать протоколу исследования.
- В настоящее время испытывает серьезные симптомы психического расстройства, которые могут помешать участию в исследовании (например, расстройство пищевого поведения, обсессивно-компульсивное расстройство, синдром посттравматического стресса, биполярное расстройство)
- Текущее расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами
- Диагностика аутоиммунного заболевания, такого как рассеянный склероз и ревматоидный артрит
- Самооценка или диагностированное высокое кровяное давление или гипотензия (АД < 90 на 60)
- Прохождение гормональной терапии в настоящее время или в течение последних 6 мес.
- Любое заболевание, которое является нестабильным или неконтролируемым
- История сексуальной травмы или насилия
- За последние 12 недель ввел какие-либо новые лекарства или добавки, отпускаемые по рецепту, которые влияют на проблемы с желудочно-кишечным трактом, либидо или выработку тестостерона.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники начнут принимать добавку Reset в течение 5 дней. Затем будет 2-дневный перерыв без приема продуктов (период вымывания). Затем участники начнут принимать следующие 2 добавки: Stay Ready Fiber и libido с частичным перекрытием продуктов. Stay Ready Fiber будет приниматься с 7 по 21 день, по три капсулы два раза в день утром и днем. Либидо будет приниматься с 7 по 28 день, по 2 капсулы в день, желательно во время еды. Затем участники начнут принимать добавку тестостерона. Тестостерон будет приниматься с 28 по 84 день по 2 капсулы в день, желательно во время еды. |
Pure for Men Reset — это запатентованная веганская смесь очищающих средств, выводящих токсины: кора Cascara Sagrada, листья сенны, шелуха подорожника, корень солодки и гель алоэ вера.
Снято с 1 по 5 день.
Другие имена:
Stay Ready Fiber — это веганская, 100% натуральная запатентованная смесь пищеварительных добавок: шелухи подорожника, экстракта алоэ вера, семян чиа и льняного семени.
Принимается с 7-го по 21-й день.
Другие имена:
Добавка, предназначенная для поддержки выносливости и повышенного возбуждения.
Содержит L-цитруллин, L-аргинин и экстракт плодов черного перца (Piper Nigrum).
Принимается с 7-го по 28-й день.
Другие имена:
Добавка, предназначенная для повышения выработки тестостерона.
Содержит ашвагандху, цинк, витамин D, маку и тонгкат али.
Взято с 28-го по 84-й день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в восприятии субъектом готовности и уверенности в близости, полового влечения/возбуждения [Временные рамки: от исходного уровня до 12 недель]
Временное ограничение: 12 недель
|
Анкетная оценка (шкала 0-5) изменений в сокращении времени подготовки к интимной близости, сексуального возбуждения и сексуальной выносливости.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения пищеварения, выносливости и выносливости во время тренировок, общей уверенности, настроения и качества жизни [Временные рамки: от исходного уровня до 12 недель]
Временное ограничение: 12 недель
|
Анкетная оценка (шкала 0-5) изменения пищеварения, выносливости и выносливости во время тренировок, общей уверенности в себе, настроения и качества жизни.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
6 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
13 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20287
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .