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Uno studio clinico per valutare l'efficacia di quattro supplementi sul miglioramento della prontezza per l'intimità

15 maggio 2023 aggiornato da: 906 CMVI Holdings

Uno studio clinico in aperto a gruppo singolo per valutare l'efficacia di quattro integratori sul miglioramento della prontezza all'intimità

Questo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia di quattro integratori progettati per aiutare i partecipanti a prepararsi per l'intimità sessuale migliorando la digestione, la gestione del peso, il desiderio sessuale e la resistenza e la resistenza fisica durante gli allenamenti e l'umore generale e la qualità della vita. Questo studio sarà condotto come un singolo gruppo, prova virtuale, in cui tutti i partecipanti prenderanno tutti e quattro i supplementi e completeranno i questionari online. I partecipanti prenderanno i supplementi indicati per i periodi di tempo indicati nell'arco di 12 settimane. I questionari saranno completati al basale e poi nei tempi indicati durante lo studio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Citruslabs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio (biologico alla nascita) all'interno della comunità LGBTQIA+
  • Età compresa tra 18 e 44 anni
  • Generalmente sano - non convivere con malattie croniche incontrollate
  • Stile di vita generalmente attivo o che cerca di ottenere un miglioramento della salute
  • Sessualmente attivo con un partner

Criteri di esclusione:

  • Eventuali condizioni croniche preesistenti che impedirebbero ai partecipanti di aderire al protocollo, inclusi disturbi oncologici e psichiatrici.
  • Chiunque abbia reazioni allergiche gravi note.
  • Non disposto a seguire il protocollo di studio.
  • Soffrire attualmente di sintomi significativi di un disturbo mentale che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio (ad es. disturbo alimentare, disturbo ossessivo-compulsivo, sindrome da stress post-traumatico, disturbo bipolare)
  • Disturbo attuale da abuso di sostanze
  • Diagnosi di una malattia autoimmune, come la sclerosi multipla e l'artrite reumatoide
  • Ipertensione o ipotensione auto-riportata o diagnosticata (BP <90 su 60)
  • Attualmente, o negli ultimi 6 mesi, in terapia ormonale
  • Qualsiasi condizione medica instabile o incontrollata
  • Una storia di traumi o abusi sessuali
  • Ha introdotto nuovi farmaci o integratori nelle ultime 12 settimane che influenzano i problemi gastrointestinali, la libido o la produzione di testosterone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento

I partecipanti inizieranno a prendere il supplemento Reset per 5 giorni. Quindi ci sarà una pausa di 2 giorni senza l'assunzione di prodotti (periodo di lavaggio).

I partecipanti inizieranno quindi a prendere i seguenti 2 integratori: Stay Ready Fiber e libido con una parziale sovrapposizione di prodotti.

Stay Ready Fiber verrà assunto dal giorno 7 al 21, tre capsule verranno assunte due volte al giorno al mattino e al pomeriggio.

La libido verrà presa dal giorno 7 al giorno 28, 2 capsule verranno assunte al giorno, preferibilmente con un pasto.

I partecipanti inizieranno quindi a prendere il supplemento di testosterone. Il testosterone verrà assunto dal giorno 28 all'84, verranno assunte 2 capsule al giorno, preferibilmente durante un pasto.

Pure for Men Reset è una miscela vegana e proprietaria di detergente per l'eliminazione delle tossine: corteccia di Cascara Sagrada, foglia di senna, buccia di psillio, radice di liquirizia e gel di aloe vera. Preso dal giorno 1 al giorno 5.
Altri nomi:
  • Supplemento di ripristino Pure for Men
Stay Ready Fiber è una miscela vegana, 100% naturale e proprietaria di aiuti digestivi: buccia di psillio, estratto di aloe vera, semi di chia e semi di lino. Tratto dal giorno 7 al giorno 21.
Altri nomi:
  • Capsule di fibre Pure for Men Stay Ready
Integratore progettato per sostenere la resistenza e aumentare l'eccitazione. Contiene L-citrullina, L-arginina ed estratto di frutti di pepe nero (Piper Nigrum). Tratto dal giorno 7 al giorno 28.
Altri nomi:
  • Pure for Men Pump Enhancer
Integratore progettato per aumentare la produzione di testosterone. Contiene Ashwagandha, Zinco, Vitamina D, Maca e Tongkat Ali. Tratto dal giorno 28 al giorno 84.
Altri nomi:
  • Pure for Men T-Support

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella percezione del soggetto di prontezza e fiducia per l'intimità e desiderio / eccitazione sessuale [Lasso di tempo: dal basale a 12 settimane]
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutazione basata su sondaggi (scala 0-5) dei cambiamenti nella riduzione dei tempi di preparazione per l'intimità, l'eccitazione sessuale e la resistenza sessuale.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella digestione, resistenza e resistenza durante gli allenamenti, sicurezza generale, umore e qualità della vita [Lasso di tempo: dal basale a 12 settimane]
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutazione basata su sondaggi (scala 0-5) dei cambiamenti nella digestione, resistenza e resistenza durante gli allenamenti, sicurezza generale, umore e qualità della vita.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

6 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

13 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20287

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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