- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05862519
Uno studio clinico per valutare l'efficacia di quattro supplementi sul miglioramento della prontezza per l'intimità
Uno studio clinico in aperto a gruppo singolo per valutare l'efficacia di quattro integratori sul miglioramento della prontezza all'intimità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Citruslabs
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio (biologico alla nascita) all'interno della comunità LGBTQIA+
- Età compresa tra 18 e 44 anni
- Generalmente sano - non convivere con malattie croniche incontrollate
- Stile di vita generalmente attivo o che cerca di ottenere un miglioramento della salute
- Sessualmente attivo con un partner
Criteri di esclusione:
- Eventuali condizioni croniche preesistenti che impedirebbero ai partecipanti di aderire al protocollo, inclusi disturbi oncologici e psichiatrici.
- Chiunque abbia reazioni allergiche gravi note.
- Non disposto a seguire il protocollo di studio.
- Soffrire attualmente di sintomi significativi di un disturbo mentale che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio (ad es. disturbo alimentare, disturbo ossessivo-compulsivo, sindrome da stress post-traumatico, disturbo bipolare)
- Disturbo attuale da abuso di sostanze
- Diagnosi di una malattia autoimmune, come la sclerosi multipla e l'artrite reumatoide
- Ipertensione o ipotensione auto-riportata o diagnosticata (BP <90 su 60)
- Attualmente, o negli ultimi 6 mesi, in terapia ormonale
- Qualsiasi condizione medica instabile o incontrollata
- Una storia di traumi o abusi sessuali
- Ha introdotto nuovi farmaci o integratori nelle ultime 12 settimane che influenzano i problemi gastrointestinali, la libido o la produzione di testosterone.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti inizieranno a prendere il supplemento Reset per 5 giorni. Quindi ci sarà una pausa di 2 giorni senza l'assunzione di prodotti (periodo di lavaggio). I partecipanti inizieranno quindi a prendere i seguenti 2 integratori: Stay Ready Fiber e libido con una parziale sovrapposizione di prodotti. Stay Ready Fiber verrà assunto dal giorno 7 al 21, tre capsule verranno assunte due volte al giorno al mattino e al pomeriggio. La libido verrà presa dal giorno 7 al giorno 28, 2 capsule verranno assunte al giorno, preferibilmente con un pasto. I partecipanti inizieranno quindi a prendere il supplemento di testosterone. Il testosterone verrà assunto dal giorno 28 all'84, verranno assunte 2 capsule al giorno, preferibilmente durante un pasto. |
Pure for Men Reset è una miscela vegana e proprietaria di detergente per l'eliminazione delle tossine: corteccia di Cascara Sagrada, foglia di senna, buccia di psillio, radice di liquirizia e gel di aloe vera.
Preso dal giorno 1 al giorno 5.
Altri nomi:
Stay Ready Fiber è una miscela vegana, 100% naturale e proprietaria di aiuti digestivi: buccia di psillio, estratto di aloe vera, semi di chia e semi di lino.
Tratto dal giorno 7 al giorno 21.
Altri nomi:
Integratore progettato per sostenere la resistenza e aumentare l'eccitazione.
Contiene L-citrullina, L-arginina ed estratto di frutti di pepe nero (Piper Nigrum).
Tratto dal giorno 7 al giorno 28.
Altri nomi:
Integratore progettato per aumentare la produzione di testosterone.
Contiene Ashwagandha, Zinco, Vitamina D, Maca e Tongkat Ali.
Tratto dal giorno 28 al giorno 84.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella percezione del soggetto di prontezza e fiducia per l'intimità e desiderio / eccitazione sessuale [Lasso di tempo: dal basale a 12 settimane]
Lasso di tempo: 12 settimane
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Valutazione basata su sondaggi (scala 0-5) dei cambiamenti nella riduzione dei tempi di preparazione per l'intimità, l'eccitazione sessuale e la resistenza sessuale.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella digestione, resistenza e resistenza durante gli allenamenti, sicurezza generale, umore e qualità della vita [Lasso di tempo: dal basale a 12 settimane]
Lasso di tempo: 12 settimane
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Valutazione basata su sondaggi (scala 0-5) dei cambiamenti nella digestione, resistenza e resistenza durante gli allenamenti, sicurezza generale, umore e qualità della vita.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20287
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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