- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05862519
친밀감에 대한 준비도 향상에 대한 4가지 보충제의 효능을 평가하기 위한 임상 연구
2023년 5월 15일 업데이트: 906 CMVI Holdings
친밀감에 대한 준비도 개선에 대한 4가지 보충제의 효능을 평가하기 위한 단일 그룹 공개 임상 연구
이 연구는 운동 중 소화, 체중 관리, 성욕 및 체력, 육체적 지구력, 전반적인 기분 및 삶의 질을 개선하여 참여자가 성적 친밀감을 준비하도록 돕기 위해 고안된 4가지 보충제의 효능을 평가하는 것입니다.
이 연구는 모든 참가자가 네 가지 보충제를 모두 섭취하고 온라인 설문지를 작성하는 단일 그룹 가상 시험으로 수행됩니다.
참가자는 12주 동안 표시된 시간 동안 표시된 보충제를 복용합니다.
설문지는 기준선에서 완료되고 시험 기간 동안 지정된 시간에 완료됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- LGBTQIA+ 커뮤니티 내의 남성(출생 시 생물학적)
- 18-44세 사이
- 일반적으로 건강함 - 조절되지 않는 만성 질환을 앓지 않음
- 일반적으로 활동적인 라이프 스타일 또는 건강 개선을 추구합니다.
- 파트너와 성적으로 활동적
제외 기준:
- 참가자가 프로토콜을 준수하지 못하게 하는 기존의 만성 질환(종양학적 및 정신 질환 포함).
- 심각한 알레르기 반응이 알려진 사람.
- 연구 프로토콜을 따르지 않습니다.
- 현재 연구 참여를 방해할 수 있는 정신 장애의 심각한 증상(예: 섭식 장애, 강박 장애, 외상 후 스트레스 증후군, 양극성 장애)
- 현재 약물 남용 장애
- 다발성경화증, 류마티스관절염 등 자가면역질환 진단
- 자가 보고 또는 진단된 고혈압 또는 저혈압(BP < 90 over 60)
- 현재 또는 지난 6개월 동안 호르몬 요법을 받고 있는 자
- 불안정하거나 통제할 수 없는 모든 의학적 상태
- 성적 외상 또는 학대의 역사
- 지난 12주 이내에 위장 문제, 성욕 또는 테스토스테론 생산에 영향을 미치는 새로운 처방약 또는 보충제를 도입했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
참가자는 5일 동안 재설정 보충제를 복용하기 시작합니다. 그런 다음 제품을 복용하지 않는 2일간의 휴식(워시 아웃 기간)이 있습니다. 그런 다음 참가자는 다음 2가지 보충제를 복용하기 시작합니다: 제품이 부분적으로 겹치는 Stay Ready Fiber 및 리비도. Stay Ready Fiber는 7일부터 21일까지 복용하며, 3개의 캡슐을 아침과 오후에 하루 두 번 복용합니다. 리비도는 7일부터 28일까지 복용하며, 매일 2캡슐을 바람직하게는 식사와 함께 복용합니다. 그러면 참가자는 테스토스테론 보충제를 복용하기 시작합니다. 테스토스테론은 28일부터 84일까지 복용하며, 매일 2캡슐을 가급적이면 식사와 함께 복용합니다. |
Pure for Men Reset은 카스카라 사그라다 껍질, 세나 잎, 차전자피, 감초 뿌리 및 알로에 베라 젤과 같은 독소 제거 클렌저의 비건 독점 혼합 제품입니다.
1일부터 5일까지 촬영.
다른 이름들:
스테이 레디 식이섬유는 차전자피 껍질, 알로에 베라 추출물, 치아씨드 및 아마씨와 같은 소화 보조제의 비건, 100% 천연, 독점적 혼합물입니다.
7일부터 21일까지 촬영.
다른 이름들:
지구력과 각성 증가를 지원하도록 설계된 보충제.
L-시트룰린, L-아르기닌 및 검은 후추열매 추출물(Piper Nigrum)이 함유되어 있습니다.
7일부터 28일까지 촬영.
다른 이름들:
테스토스테론 생산을 강화하도록 고안된 보충제.
Ashwagandha, 아연, 비타민 D, 마카 및 Tongkat 알리가 포함되어 있습니다.
28일부터 84일까지 촬영.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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친밀감 및 성욕/흥분에 대한 준비 및 자신감에 대한 피험자의 인식 변화 [시간 프레임: 기준선 ~ 12주]
기간: 12주
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친밀감, 성적 흥분 및 성적 지구력을 위한 준비 시간 감소의 변화에 대한 설문 기반 평가(0-5 척도).
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 중 소화, 체력 및 지구력의 변화, 전반적인 자신감, 기분 및 삶의 질 [시간 프레임: 기준선에서 12주까지]
기간: 12주
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운동 중 소화, 체력 및 지구력, 전반적인 자신감, 기분 및 삶의 질의 변화에 대한 설문 조사 기반 평가(0-5 척도).
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 14일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 6일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20287
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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초기화에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical Center완전한
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiThe University of Texas Health Science Center, Houston; Tulane University; University of...완전한
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Johns Hopkins UniversityPear Therapeutics, Inc.모병
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Milton S. Hershey Medical CenterColumbia University; National Institutes of Health (NIH); Research Foundation for Mental... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Synergic Medical Technologies, Inc.Stanford University종료됨
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Nottingham University Hospitals NHS TrustUniversity of Nottingham; University College, London완전한