En klinisk undersøgelse for at evaluere effektiviteten af fire kosttilskud til forbedring af parathed til intimitet
15. maj 2023 opdateret af: 906 CMVI Holdings
En enkelt-gruppe, åbent klinisk undersøgelse for at evaluere effektiviteten af fire kosttilskud til forbedring af parathed til intimitet
Denne undersøgelse skal evaluere effektiviteten af fire kosttilskud designet til at hjælpe deltagerne med at blive klar til seksuel intimitet gennem forbedring af fordøjelsen, vægtstyring, seksualdrift og udholdenhed og fysisk udholdenhed under træning og overordnet humør og livskvalitet.
Denne undersøgelse vil blive udført som en enkelt gruppe, virtuel forsøg, hvor alle deltagere vil tage alle fire kosttilskud og udfylde online spørgeskemaer.
Deltagerne vil tage de angivne tillæg i de angivne tidsrum over 12 uger.
Spørgeskemaer vil blive udfyldt ved baseline og derefter på angivne tidspunkter under hele forsøget.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand (biologisk ved fødslen) inden for LGBTQIA+-samfundet
- I alderen 18-44
- Generelt sund - lev ikke med nogen ukontrolleret kronisk sygdom
- Generelt aktiv livsstil eller søger at opnå helbredsforbedring
- Seksuelt aktiv med en partner
Ekskluderingskriterier:
- Enhver allerede eksisterende kronisk tilstand, der ville forhindre deltagere i at overholde protokollen, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser.
- Enhver med kendte alvorlige allergiske reaktioner.
- Uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen.
- I øjeblikket oplever betydelige symptomer på en psykisk lidelse, der kan forstyrre studiedeltagelsen (f. spiseforstyrrelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, posttraumatisk stress syndrom, bipolar lidelse)
- Nuværende stofmisbrugslidelse
- Diagnose af en autoimmun sygdom, såsom dissemineret sklerose og reumatoid arthritis
- Selvrapporteret eller diagnosticeret højt blodtryk eller hypotension (BP < 90 over 60)
- I øjeblikket, eller inden for de seneste 6 måneder, gennemgået hormonbehandling
- Enhver medicinsk tilstand, der er ustabil eller ukontrolleret
- En historie med seksuelt traume eller misbrug
- Har introduceret nogen ny receptpligtig medicin eller kosttilskud inden for de seneste 12 uger, der påvirker mave-tarmproblemer, libido eller testosteronproduktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne begynder at tage Reset-tillægget i 5 dage. Derefter vil der være en 2-dages pause uden produkter (udvaskningsperiode). Deltagerne vil derefter begynde at tage følgende 2 kosttilskud: Stay Ready Fiber og libido med en delvis overlapning af produkter. Stay Ready Fiber vil blive taget fra dag 7 til og med 21, tre kapsler vil blive taget to gange dagligt om morgenen og eftermiddagen. Libido vil blive taget fra dag 7 til og med 28, 2 kapsler vil blive taget dagligt, helst med et måltid. Deltagerne vil derefter begynde at tage testosterontilskuddet. Testosteron vil blive taget fra dag 28 til og med 84, 2 kapsler vil blive taget dagligt, helst med et måltid. |
Pure for Men Reset er en vegansk, proprietær blanding af toksin-eliminerende rensemiddel: Cascara Sagrada Bark, Senna Leaf, Psyllium Husk, Lakridsrod og Aloe Vera Gel.
Taget fra dag 1 til dag 5.
Andre navne:
Stay Ready Fiber er en vegansk, 100 % naturlig, proprietær blanding af fordøjelseshjælpemidler: Psyllium Husk, Aloe Vera-ekstrakt, Chiafrø og hørfrø.
Taget fra dag 7 til og med dag 21.
Andre navne:
Supplement designet til at understøtte udholdenhed og øget ophidselse.
Indeholder L-Citrullin, L-Arginin og Sort Peberfrugtekstrakt (Piper Nigrum).
Taget fra dag 7 til og med dag 28.
Andre navne:
Supplement designet til at øge testosteronproduktionen.
Indeholder Ashwagandha, Zink, Vitamin D, Maca og Tongkat Ali.
Taget fra dag 28 til og med dag 84.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i emnets opfattelse af parathed og selvtillid til intimitet og sexlyst/ophidselse [Tidsramme: Baseline til 12 uger]
Tidsramme: 12 uger
|
Undersøgelsesbaseret vurdering (0-5 skala) af ændringer i reduktion af forberedelsestid til intimitet, seksuel ophidselse og seksuel udholdenhed.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i fordøjelse, udholdenhed og udholdenhed under træning, generel selvtillid, humør og livskvalitet [Tidsramme: Baseline til 12 uger]
Tidsramme: 12 uger
|
Undersøgelsesbaseret vurdering (0-5 skala) af ændringer i fordøjelse, udholdenhed og udholdenhed under træning, generel selvtillid, humør og livskvalitet.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
6. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
13. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20287
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .