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出生前の電気胎児モニタリング中に与えられるさまざまな体位の影響の評価

2025年2月7日 更新者:Tuğba YILMAZ ESENCAN、Uskudar University

出生前の電気胎児モニタリング中に与えられたさまざまな体位が母体の快適さ、母体の血圧、胎児の健康に及ぼす影響の評価

この研究の目的は、電気胎児モニタリング中に妊婦に与えられたさまざまな体位が母体と胎児の健康に及ぼす影響を調べることでした。

この研究は、2021年12月から2023年1月まで、イスタンブールの産科病院の妊娠フォローアップ外来で、2つの介入と対照群によるランダム化対照実験研究デザインで実施された。 研究では、60人の参加者が右側臥位(介入1)、60人の参加者が半座位(介入2)、120人の参加者が左側臥位(対照群)に配置され、研究は完了しました。合計240人の妊婦が参加しました。

NST 抜歯位置に応じて、妊婦の最高血圧と体温には、NST 抜歯前、NST 抜歯時間、NST 抜歯後の位置、時間、グループ時間の間で統計的に有意な差があることが判明しました (p<0.05)。 。 グループ間の違いは、半座位の姿勢が他の姿勢の平均と比較して有意な差を生み出したことであると判断されました。 時間の点では、NST の瞬間は他の時間と比べて違いがありました。 正しい位置は、他の位置の平均と比べて脈拍数に統計的な差があることが判明しました。 半座位は母親の快適さに対して統計的に有意な効果があることが判明しました (t=3.834, p<0.05)。 半座位は全体的な快適性を 0.911 増加させることが判明しました (β=0.911)。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: 電気胎児モニタリングは、非侵襲的でアクセスしやすく、妊娠と分娩の追跡調査に簡単に使用できるため、世界中で広く使用されています。 結果の精度は、処置中の妊婦の姿勢、母親の快適さ、母親の血圧などの要因に影響されます。

目的: この研究の目的は、電気胎児モニタリング中に妊婦に与えられたさまざまな体位が母体と胎児の健康に及ぼす影響を調べることでした。

方法:この研究は、2021年12月から2023年1月まで、イスタンブールの産科病院の妊娠フォローアップ外来で、2つの介入と対照群によるランダム化対照実験研究デザインで実施されました。 研究では、60人の参加者が右側臥位(介入1)、60人の参加者が半座位(介入2)、120人の参加者が左側臥位(対照群)に配置され、研究は完了しました。合計240人の妊婦が参加しました。 研究データは、情報フォームおよび一般快適性スケールの短縮フォームを通じて収集されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

305

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ümraniye
      • İstanbul、Ümraniye、七面鳥、34000
        • Üsküdar Univercity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること、
  • 35歳以下であること、
  • 妊娠第 3 学期後半(在胎 34 ~ 40 週)の単一胎児であるため、
  • 妊娠 34 ~ 40 週の間の胎児の生体測定、
  • 妊娠に影響を与える母体と胎児のリスクはありません。
  • バイタルサインが塗布前に正常値の範囲内にあり、塗布中に空腹ではなく(遅くとも2時間の絶食時間がチェックされます)、推奨される塗布位置を受け入れていることが確認されました。

除外基準:

- 妊娠中の方は、推奨される適用位置を受け入れられません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入1
電気胎児モニタリング
この研究では、60人の参加者が右側を向いて横たわった位置に置かれました(介入1)
他の名前:
  • (介入1)
この研究では、60人の参加者が半座位で座りました(介入2)
他の名前:
  • (介入2)
この研究では、120 人の参加者が左側を下にして横たわっていました (対照群)。
他の名前:
  • (対照群)
実験的:介入2
電気胎児モニタリング
この研究では、60人の参加者が右側を向いて横たわった位置に置かれました(介入1)
他の名前:
  • (介入1)
この研究では、60人の参加者が半座位で座りました(介入2)
他の名前:
  • (介入2)
この研究では、120 人の参加者が左側を下にして横たわっていました (対照群)。
他の名前:
  • (対照群)
実験的:対照群
電気胎児モニタリング
この研究では、60人の参加者が右側を向いて横たわった位置に置かれました(介入1)
他の名前:
  • (介入1)
この研究では、60人の参加者が半座位で座りました(介入2)
他の名前:
  • (介入2)
この研究では、120 人の参加者が左側を下にして横たわっていました (対照群)。
他の名前:
  • (対照群)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
右側の右側がnst(3)
時間枠:NSTの前
血圧(収縮期) - 血圧測定は、妊婦の胎児モニタリングの前、最中、後に行われました。
NSTの前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
右側に横たわっています
時間枠:Nst瞬間
血圧(収縮期)
Nst瞬間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
右側に横たわっています
時間枠:投稿NST(NST TIME:1分)
血圧(収縮期)
投稿NST(NST TIME:1分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:TUĞBA YILMAZ ESENCAN、Uskudar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月30日

一次修了 (実際)

2022年7月30日

研究の完了 (実際)

2022年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月8日

最初の投稿 (実際)

2023年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月7日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NST (その他の助成金/資金番号:The Neurological Society of Thailand)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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