Evaluatie van de effecten van verschillende houdingen tijdens antenatale elektro-foetale monitoring
Evaluatie van de effecten van verschillende houdingen tijdens antenatale elektro-foetale monitoring op het comfort van de moeder, de bloeddruk van de moeder en de gezondheid van de foetus
Het doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken van verschillende posities die aan zwangere vrouwen worden gegeven tijdens elektro-foetale monitoring op de gezondheid van moeder en foetus.
De studie werd tussen december 2021 en januari 2023 uitgevoerd in een zwangere follow-up polikliniek van een kraamkliniek in Istanbul, in een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele onderzoeksopzet met twee interventies en een controlegroep. In het onderzoek werden 60 deelnemers in de rechterzijligging geplaatst (interventie 1), 60 deelnemers in de halfzittende houding (interventie 2) en 120 deelnemers in de linkerzijlighouding (controlegroep), en het onderzoek werd voltooid met in totaal 240 zwangere vrouwen.
Volgens NST-extractieposities bleken de systolische bloeddruk en lichaamstemperatuur van de zwangere vrouwen een statistisch significant verschil te hebben tussen pre-NST-extractie, NST-extractietijd en post-NST-extractieposities, tijd en groepstijd (p<0,05) . Er werd vastgesteld dat het verschil tussen de groepen was dat de halfzittende positie een significant verschil veroorzaakte in vergelijking met de andere positiegemiddelden. Qua tijd maakte het NST-moment verschil met andere tijden. Er werd vastgesteld dat de juiste positie een statistisch verschil maakte ten opzichte van de andere positiegemiddelden in de pulstelling. Er werd gevonden dat de halfzittende houding een statistisch significant effect had op het comfort van de moeder (t=3.834, p<0,05). Er werd vastgesteld dat de halfzittende houding een toename veroorzaakte van 0,911 op algemeen comfort (β=0,911).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Introductie: Elektro-foetale monitoring wordt over de hele wereld veel gebruikt omdat het niet-invasief, toegankelijk en gemakkelijk te gebruiken is bij de follow-up van zwangerschap en bevalling. De nauwkeurigheid van het resultaat wordt beïnvloed door factoren zoals de positie van de zwangere vrouw tijdens de procedure, het comfort van de moeder en de bloeddruk van de moeder.
Doelstelling: Het doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken van verschillende posities die zwangere vrouwen tijdens elektrofoetale monitoring krijgen op de gezondheid van moeder en foetus.
Methode: De studie werd uitgevoerd in een zwangere follow-up polikliniek van een kraamkliniek in Istanbul, tussen december 2021 en januari 2023, in een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele onderzoeksopzet met twee interventies en een controlegroep. In het onderzoek werden 60 deelnemers in de rechterzijligging geplaatst (interventie 1), 60 deelnemers in de halfzittende houding (interventie 2) en 120 deelnemers in de linkerzijlighouding (controlegroep), en het onderzoek werd voltooid met in totaal 240 zwangere vrouwen. Onderzoeksgegevens zijn verzameld via het Informatieformulier en de Algemene Comfortschaal-Short Form.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ümraniye
-
İstanbul, Ümraniye, Kalkoen, 34000
- Üsküdar Univercity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar,
- 35 jaar en jonger zijn,
- Een enkele foetus zijn in het late 3e trimester (34e-40e zwangerschapsweek),
- Foetale biometrische metingen tussen 34-40 weken zwangerschap,
- Geen maternale en foetale risico's die de zwangerschap beïnvloeden,
- Er werd vastgesteld dat de vitale functies vóór het aanbrengen binnen normale waarden waren, geen honger hadden tijdens het aanbrengen (ten laatste 2 uur vastentijd zal worden gecontroleerd) en de aanbevolen toepassingspositie accepteren.
Uitsluitingscriteria:
- De zwangere vrouw accepteert de aanbevolen toepassingspositie niet.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tussenkomst 1
elektrische foetale monitoring
|
In de studie werden 60 deelnemers in de rechter zijligging geplaatst (interventie 1)
Andere namen:
In het onderzoek deden 60 deelnemers in halfzittende houding (interventie 2)
Andere namen:
In het onderzoek zaten 120 deelnemers in de linkerzijligging (controlegroep).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: tussenkomst 2
elektrische foetale monitoring
|
In de studie werden 60 deelnemers in de rechter zijligging geplaatst (interventie 1)
Andere namen:
In het onderzoek deden 60 deelnemers in halfzittende houding (interventie 2)
Andere namen:
In het onderzoek zaten 120 deelnemers in de linkerzijligging (controlegroep).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: controlegroep
elektrische foetale monitoring
|
In de studie werden 60 deelnemers in de rechter zijligging geplaatst (interventie 1)
Andere namen:
In het onderzoek deden 60 deelnemers in halfzittende houding (interventie 2)
Andere namen:
In het onderzoek zaten 120 deelnemers in de linkerzijligging (controlegroep).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rechtszijde liegen na NST (3)
Tijdsspanne: Vóór NST
|
Bloeddruk (systolische) -bloeddrukmetingen werden uitgevoerd vóór, tijdens en na foetale monitoring van de zwangere vrouwen.
|
Vóór NST
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rechterkant liegen
Tijdsspanne: NST
|
Bloeddruk (systolisch)
|
NST
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rechterkant liegen
Tijdsspanne: Post NST (NST -keer: 1 minuut)
|
Bloeddruk (systolisch)
|
Post NST (NST -keer: 1 minuut)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: TUĞBA YILMAZ ESENCAN, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NST (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Neurological Society of Thailand)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .