- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05863156
Avaliação dos efeitos de diferentes posições dadas durante o monitoramento eletrofetal pré-natal
Avaliação dos efeitos de diferentes posições dadas durante o monitoramento eletrofetal pré-natal no conforto materno, pressão arterial materna e saúde fetal
O objetivo deste estudo foi examinar os efeitos de diferentes posições dadas a mulheres grávidas durante o monitoramento eletrofetal na saúde materna e fetal.
O estudo foi realizado em um ambulatório de acompanhamento de gestantes de uma maternidade em Istambul, entre dezembro de 2021 e janeiro de 2023, em um desenho de estudo experimental randomizado controlado com duas intervenções e um grupo controle. No estudo, 60 participantes foram colocados na posição deitada do lado direito (intervenção 1), 60 participantes na posição semissentada (intervenção 2) e 120 participantes na posição deitada do lado esquerdo (grupo controle), e o estudo foi concluído totalizando 240 gestantes.
De acordo com as posições de extração NST, a pressão arterial sistólica e a temperatura corporal das mulheres grávidas apresentaram uma diferença estatisticamente significativa entre pré-extração NST, tempo de extração NST e posições pós-extração NST, tempo e tempo de grupo (p<0,05) . Foi determinado que a diferença entre os grupos era que a posição semi-sentada criava uma diferença significativa em comparação com as médias das outras posições. Em termos de tempo, o momento NST fez a diferença em relação aos outros tempos. Foi determinado que a posição certa fez uma diferença estatística em comparação com as outras médias de posição na contagem de pulsos. Verificou-se que a posição semissentada teve um efeito estatisticamente significativo no conforto materno (t=3,834, p<0,05). Foi determinado que a posição semissentada causou um aumento de 0,911 no conforto geral (β=0,911).
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Introdução: A Eletromonitorização Fetal é amplamente utilizada em todo o mundo por ser não invasiva, acessível e de fácil utilização no acompanhamento da gravidez e do trabalho de parto. A precisão do resultado é afetada por fatores como a posição da gestante durante o procedimento, conforto materno e pressão arterial materna.
Objetivo: O objetivo deste estudo foi examinar os efeitos de diferentes posições dadas a mulheres grávidas durante o monitoramento eletrofetal na saúde materna e fetal.
Método: O estudo foi realizado em um ambulatório de acompanhamento de gestantes de uma maternidade em Istambul, entre dezembro de 2021 e janeiro de 2023, em um desenho de estudo experimental randomizado controlado com duas intervenções e um grupo controle. No estudo, 60 participantes foram colocados na posição deitada do lado direito (intervenção 1), 60 participantes na posição semissentada (intervenção 2) e 120 participantes na posição deitada do lado esquerdo (grupo controle), e o estudo foi concluído totalizando 240 gestantes. Os dados da pesquisa foram coletados por meio do Formulário de Informações e do Formulário Curto da Escala de Conforto Geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ümraniye
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İstanbul, Ümraniye, Peru, 34000
- Üsküdar Univercity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos,
- Ter 35 anos ou menos,
- Sendo um feto único no final do 3º trimestre (34ª-40ª semana gestacional),
- Medições biométricas fetais entre 34-40 semanas de gestação,
- Nenhum risco materno e fetal afetando a gravidez,
- Foi determinado que os sinais vitais estavam dentro dos valores normais antes da aplicação, não estar com fome durante a aplicação (será verificado no máximo 2 horas de jejum) e aceitar a posição de aplicação recomendada.
Critério de exclusão:
- A gestante não aceita a posição de aplicação recomendada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: intervenção 1
monitoramento eletro fetal
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No estudo, 60 participantes foram colocados na posição deitada do lado direito (intervenção 1)
Outros nomes:
No estudo, 60 participantes na posição semissentada (intervenção 2)
Outros nomes:
No estudo, 120 participantes em decúbito lateral esquerdo (grupo controle).
Outros nomes:
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Experimental: intervenção 2
monitoramento eletro fetal
|
No estudo, 60 participantes foram colocados na posição deitada do lado direito (intervenção 1)
Outros nomes:
No estudo, 60 participantes na posição semissentada (intervenção 2)
Outros nomes:
No estudo, 120 participantes em decúbito lateral esquerdo (grupo controle).
Outros nomes:
|
|
Experimental: grupo de controle
monitoramento eletro fetal
|
No estudo, 60 participantes foram colocados na posição deitada do lado direito (intervenção 1)
Outros nomes:
No estudo, 60 participantes na posição semissentada (intervenção 2)
Outros nomes:
No estudo, 120 participantes em decúbito lateral esquerdo (grupo controle).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lado direito deitada após nst (3)
Prazo: Antes de NST
|
A pressão arterial (sistólica)-medições de pressão de sangue foram feitas antes, durante e após o monitoramento fetal das mulheres grávidas.
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Antes de NST
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lado direito deitado
Prazo: NST Instant
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Pressão arterial (sistólica)
|
NST Instant
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lado direito deitado
Prazo: Post NST (NST TIME: 1 minuto)
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Pressão arterial (sistólica)
|
Post NST (NST TIME: 1 minuto)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TUĞBA YILMAZ ESENCAN, Uskudar University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NST (Número de outro subsídio/financiamento: The Neurological Society of Thailand)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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