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Évaluation des effets des différentes positions données lors de la surveillance électro-fœtale prénatale

7 février 2025 mis à jour par: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Évaluation des effets des différentes positions données lors de la surveillance électro-fœtale prénatale sur le confort maternel, la tension artérielle maternelle et la santé fœtale

Le but de cette étude était d'examiner les effets de différentes positions données aux femmes enceintes lors de la surveillance électro-fœtale sur la santé maternelle et fœtale.

L'étude a été menée dans une clinique externe de suivi des femmes enceintes d'un hôpital de maternité à Istanbul, entre décembre 2021 et janvier 2023, dans le cadre d'une étude expérimentale contrôlée randomisée avec deux interventions et un groupe témoin. Dans l'étude, 60 participants ont été placés en position allongée sur le côté droit (intervention 1), 60 participants en position semi-assise (intervention 2) et 120 participants en position allongée sur le côté gauche (groupe témoin), et l'étude a été achevée avec un total de 240 femmes enceintes.

Selon les positions d'extraction NST, la pression artérielle systolique et la température corporelle des femmes enceintes se sont avérées avoir une différence statistiquement significative entre l'extraction pré-NST, le temps d'extraction NST et les positions d'extraction post-NST, le temps et le temps de groupe (p <0,05) . Il a été déterminé que la différence entre les groupes était que la position semi-assise créait une différence significative par rapport aux moyennes des autres positions. En termes de temps, le moment NST a fait une différence par rapport à d'autres moments. Il a été déterminé que la bonne position faisait une différence statistique par rapport aux moyennes des autres positions dans le nombre d'impulsions. Il a été constaté que la position semi-assise avait un effet statistiquement significatif sur le confort maternel (t=3,834, p<0,05). Il a été déterminé que la position semi-assise provoquait une augmentation de 0,911 sur le confort général (β=0,911).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction : L'Electro Fetal Monitoring est largement utilisé partout dans le monde car il est non invasif, accessible et simple d'utilisation dans le suivi de la grossesse et de l'accouchement. La précision du résultat est affectée par des facteurs tels que la position de la femme enceinte pendant la procédure, le confort maternel et la tension artérielle maternelle.

Objectif : Le but de cette étude était d'examiner les effets des différentes positions données aux femmes enceintes lors de la surveillance électro-fœtale sur la santé maternelle et fœtale.

Méthode : L'étude a été menée dans une clinique externe de suivi des femmes enceintes d'une maternité à Istanbul, entre décembre 2021 et janvier 2023, dans le cadre d'une étude expérimentale contrôlée randomisée avec deux interventions et un groupe témoin. Dans l'étude, 60 participants ont été placés en position allongée sur le côté droit (intervention 1), 60 participants en position semi-assise (intervention 2) et 120 participants en position allongée sur le côté gauche (groupe témoin), et l'étude a été achevée avec un total de 240 femmes enceintes. Les données de recherche ont été recueillies au moyen du formulaire d'information et du formulaire abrégé de l'échelle de confort général.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

305

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ümraniye
      • İstanbul, Ümraniye, Turquie, 34000
        • Üsküdar Univercity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 18 ans,
  • Être âgé de 35 ans et moins,
  • Être un fœtus unique à la fin du 3e trimestre (34e-40e semaine de gestation),
  • Mesures biométriques fœtales entre 34 et 40 semaines de gestation,
  • Aucun risque maternel et fœtal affectant la grossesse,
  • Il a été déterminé que les signes vitaux étaient dans les valeurs normales avant l'application, ne pas avoir faim pendant l'application (au plus tard 2 heures de temps de jeûne seront vérifiées) et accepter la position d'application recommandée.

Critère d'exclusion:

- La femme enceinte n'accepte pas la position d'application recommandée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention 1
électro-surveillance fœtale
Dans l'étude, 60 participants ont été placés en position allongée sur le côté droit (intervention 1)
Autres noms:
  • (intervention 1)
Dans l'étude, 60 participants en position semi-assise (intervention 2)
Autres noms:
  • (intervention 2)
Dans l'étude, 120 participants en position allongée sur le côté gauche (groupe témoin).
Autres noms:
  • (groupe de contrôle)
Expérimental: intervention 2
électro-surveillance fœtale
Dans l'étude, 60 participants ont été placés en position allongée sur le côté droit (intervention 1)
Autres noms:
  • (intervention 1)
Dans l'étude, 60 participants en position semi-assise (intervention 2)
Autres noms:
  • (intervention 2)
Dans l'étude, 120 participants en position allongée sur le côté gauche (groupe témoin).
Autres noms:
  • (groupe de contrôle)
Expérimental: groupe de contrôle
électro-surveillance fœtale
Dans l'étude, 60 participants ont été placés en position allongée sur le côté droit (intervention 1)
Autres noms:
  • (intervention 1)
Dans l'étude, 60 participants en position semi-assise (intervention 2)
Autres noms:
  • (intervention 2)
Dans l'étude, 120 participants en position allongée sur le côté gauche (groupe témoin).
Autres noms:
  • (groupe de contrôle)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Côté droit couché post nst (3)
Délai: Avant NST
Des mesures de pression de la pression artérielle (systolique) ont été effectuées avant, pendant et après la surveillance fœtale des femmes enceintes.
Avant NST

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Côté droit couché
Délai: NST instantané
Tension artérielle (systolique)
NST instantané

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Côté droit couché
Délai: Post NST (heure nst: 1 minute)
Tension artérielle (systolique)
Post NST (heure nst: 1 minute)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: TUĞBA YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Première publication (Réel)

17 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NST (Autre subvention/numéro de financement: The Neurological Society of Thailand)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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