- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05863156
Évaluation des effets des différentes positions données lors de la surveillance électro-fœtale prénatale
Évaluation des effets des différentes positions données lors de la surveillance électro-fœtale prénatale sur le confort maternel, la tension artérielle maternelle et la santé fœtale
Le but de cette étude était d'examiner les effets de différentes positions données aux femmes enceintes lors de la surveillance électro-fœtale sur la santé maternelle et fœtale.
L'étude a été menée dans une clinique externe de suivi des femmes enceintes d'un hôpital de maternité à Istanbul, entre décembre 2021 et janvier 2023, dans le cadre d'une étude expérimentale contrôlée randomisée avec deux interventions et un groupe témoin. Dans l'étude, 60 participants ont été placés en position allongée sur le côté droit (intervention 1), 60 participants en position semi-assise (intervention 2) et 120 participants en position allongée sur le côté gauche (groupe témoin), et l'étude a été achevée avec un total de 240 femmes enceintes.
Selon les positions d'extraction NST, la pression artérielle systolique et la température corporelle des femmes enceintes se sont avérées avoir une différence statistiquement significative entre l'extraction pré-NST, le temps d'extraction NST et les positions d'extraction post-NST, le temps et le temps de groupe (p <0,05) . Il a été déterminé que la différence entre les groupes était que la position semi-assise créait une différence significative par rapport aux moyennes des autres positions. En termes de temps, le moment NST a fait une différence par rapport à d'autres moments. Il a été déterminé que la bonne position faisait une différence statistique par rapport aux moyennes des autres positions dans le nombre d'impulsions. Il a été constaté que la position semi-assise avait un effet statistiquement significatif sur le confort maternel (t=3,834, p<0,05). Il a été déterminé que la position semi-assise provoquait une augmentation de 0,911 sur le confort général (β=0,911).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction : L'Electro Fetal Monitoring est largement utilisé partout dans le monde car il est non invasif, accessible et simple d'utilisation dans le suivi de la grossesse et de l'accouchement. La précision du résultat est affectée par des facteurs tels que la position de la femme enceinte pendant la procédure, le confort maternel et la tension artérielle maternelle.
Objectif : Le but de cette étude était d'examiner les effets des différentes positions données aux femmes enceintes lors de la surveillance électro-fœtale sur la santé maternelle et fœtale.
Méthode : L'étude a été menée dans une clinique externe de suivi des femmes enceintes d'une maternité à Istanbul, entre décembre 2021 et janvier 2023, dans le cadre d'une étude expérimentale contrôlée randomisée avec deux interventions et un groupe témoin. Dans l'étude, 60 participants ont été placés en position allongée sur le côté droit (intervention 1), 60 participants en position semi-assise (intervention 2) et 120 participants en position allongée sur le côté gauche (groupe témoin), et l'étude a été achevée avec un total de 240 femmes enceintes. Les données de recherche ont été recueillies au moyen du formulaire d'information et du formulaire abrégé de l'échelle de confort général.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ümraniye
-
İstanbul, Ümraniye, Turquie, 34000
- Üsküdar Univercity
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans,
- Être âgé de 35 ans et moins,
- Être un fœtus unique à la fin du 3e trimestre (34e-40e semaine de gestation),
- Mesures biométriques fœtales entre 34 et 40 semaines de gestation,
- Aucun risque maternel et fœtal affectant la grossesse,
- Il a été déterminé que les signes vitaux étaient dans les valeurs normales avant l'application, ne pas avoir faim pendant l'application (au plus tard 2 heures de temps de jeûne seront vérifiées) et accepter la position d'application recommandée.
Critère d'exclusion:
- La femme enceinte n'accepte pas la position d'application recommandée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: intervention 1
électro-surveillance fœtale
|
Dans l'étude, 60 participants ont été placés en position allongée sur le côté droit (intervention 1)
Autres noms:
Dans l'étude, 60 participants en position semi-assise (intervention 2)
Autres noms:
Dans l'étude, 120 participants en position allongée sur le côté gauche (groupe témoin).
Autres noms:
|
|
Expérimental: intervention 2
électro-surveillance fœtale
|
Dans l'étude, 60 participants ont été placés en position allongée sur le côté droit (intervention 1)
Autres noms:
Dans l'étude, 60 participants en position semi-assise (intervention 2)
Autres noms:
Dans l'étude, 120 participants en position allongée sur le côté gauche (groupe témoin).
Autres noms:
|
|
Expérimental: groupe de contrôle
électro-surveillance fœtale
|
Dans l'étude, 60 participants ont été placés en position allongée sur le côté droit (intervention 1)
Autres noms:
Dans l'étude, 60 participants en position semi-assise (intervention 2)
Autres noms:
Dans l'étude, 120 participants en position allongée sur le côté gauche (groupe témoin).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Côté droit couché post nst (3)
Délai: Avant NST
|
Des mesures de pression de la pression artérielle (systolique) ont été effectuées avant, pendant et après la surveillance fœtale des femmes enceintes.
|
Avant NST
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Côté droit couché
Délai: NST instantané
|
Tension artérielle (systolique)
|
NST instantané
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Côté droit couché
Délai: Post NST (heure nst: 1 minute)
|
Tension artérielle (systolique)
|
Post NST (heure nst: 1 minute)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TUĞBA YILMAZ ESENCAN, Uskudar University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NST (Autre subvention/numéro de financement: The Neurological Society of Thailand)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .