Ocena wpływu różnych pozycji podawanych podczas przedporodowego monitorowania elektro-płodu
Ocena wpływu różnych pozycji przyjmowanych podczas prenatalnego monitorowania elektro-płodu na komfort matki, jej ciśnienie krwi i zdrowie płodu
Celem pracy było zbadanie wpływu różnych pozycji przyjmowanych przez kobiety w ciąży podczas elektro-monitorowania płodu na zdrowie matki i płodu.
Badanie przeprowadzono w ambulatorium ciężarnej szpitala położniczego w Stambule, w okresie od grudnia 2021 do stycznia 2023, w randomizowanym, kontrolowanym projekcie eksperymentalnym z dwiema interwencjami i grupą kontrolną. W badaniu 60 uczestników ułożono w pozycji leżącej na prawym boku (interwencja 1), 60 uczestników w pozycji półsiedzącej (interwencja 2) i 120 uczestników w pozycji leżącej na lewym boku (grupa kontrolna), a badanie zostało zakończone łącznie 240 kobiet w ciąży.
Zgodnie z pozycjami ekstrakcji NST stwierdzono, że skurczowe ciśnienie krwi i temperatura ciała kobiet w ciąży mają statystycznie istotną różnicę między ekstrakcją przed NST, czasem ekstrakcji NST i pozycjami po ekstrakcji NST, czasem i czasem grupy (p<0,05) . Ustalono, że różnica między grupami polegała na tym, że pozycja półsiedząca tworzyła znaczącą różnicę w porównaniu do innych średnich pozycji. Pod względem czasu moment NST zrobił różnicę w porównaniu z innymi czasami. Ustalono, że właściwa pozycja powodowała statystyczną różnicę w porównaniu z innymi średnimi pozycjami w zliczaniu tętna. Stwierdzono, że pozycja półsiedząca miała statystycznie istotny wpływ na komfort matki (t=3,834, p<0,05). Stwierdzono, że pozycja półsiedząca powodowała wzrost komfortu ogólnego o 0,911 (β=0,911).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp: Elektromonitoring płodu jest szeroko stosowany na całym świecie, ponieważ jest nieinwazyjny, dostępny i łatwy w użyciu w monitorowaniu ciąży i porodu. Na dokładność wyniku mają wpływ takie czynniki, jak pozycja kobiety w ciąży podczas zabiegu, komfort matki i jej ciśnienie krwi.
Cel: Celem pracy było zbadanie wpływu różnych pozycji przyjmowanych przez kobiety w ciąży podczas elektro-monitoringu płodu na zdrowie matki i płodu.
Metoda: Badanie przeprowadzono w ambulatorium ciężarnej szpitala położniczego w Stambule, w okresie od grudnia 2021 r. do stycznia 2023 r., w randomizowanym, kontrolowanym schemacie badania eksperymentalnego z dwiema interwencjami i grupą kontrolną. W badaniu 60 uczestników ułożono w pozycji leżącej na prawym boku (interwencja 1), 60 uczestników w pozycji półsiedzącej (interwencja 2) i 120 uczestników w pozycji leżącej na lewym boku (grupa kontrolna), a badanie zostało zakończone łącznie 240 kobiet w ciąży. Dane badawcze zebrano za pomocą formularza informacyjnego i krótkiego formularza ogólnej skali komfortu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ümraniye
-
İstanbul, Ümraniye, Indyk, 34000
- Üsküdar Univercity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat,
- Mając 35 lat i mniej,
- Bycie pojedynczym płodem w późnym 3. trymestrze ciąży (34-40 tydzień ciąży),
- Pomiary biometryczne płodu między 34-40 tygodniem ciąży,
- Brak ryzyka dla matki i płodu wpływającego na przebieg ciąży,
- Stwierdzono, że przed aplikacją parametry życiowe mieściły się w normie, nie odczuwano głodu w trakcie aplikacji (najpóźniej sprawdzany będzie 2-godzinny czas postu) oraz zaakceptowano zalecaną pozycję aplikacji.
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży nie akceptuje zalecanej pozycji aplikacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja 1
elektromonitorowanie płodu
|
W badaniu 60 uczestników ułożono w pozycji leżącej na prawym boku (interwencja 1)
Inne nazwy:
W badaniu 60 uczestników w pozycji półsiedzącej (interwencja 2)
Inne nazwy:
W badaniu wzięło udział 120 uczestników w pozycji leżącej na lewym boku (grupa kontrolna).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: interwencja 2
elektromonitorowanie płodu
|
W badaniu 60 uczestników ułożono w pozycji leżącej na prawym boku (interwencja 1)
Inne nazwy:
W badaniu 60 uczestników w pozycji półsiedzącej (interwencja 2)
Inne nazwy:
W badaniu wzięło udział 120 uczestników w pozycji leżącej na lewym boku (grupa kontrolna).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
elektromonitorowanie płodu
|
W badaniu 60 uczestników ułożono w pozycji leżącej na prawym boku (interwencja 1)
Inne nazwy:
W badaniu 60 uczestników w pozycji półsiedzącej (interwencja 2)
Inne nazwy:
W badaniu wzięło udział 120 uczestników w pozycji leżącej na lewym boku (grupa kontrolna).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawa strona leżąca post nst (3)
Ramy czasowe: Przed NST
|
Pomiary ciśnienia ciśnienia krwi (skurczowe) wykonano przed, podczas i po monitorowaniu płodu kobiet w ciąży.
|
Przed NST
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kłamstwo prawej strony
Ramy czasowe: NST NEST
|
Ciśnienie krwi (skurczowe)
|
NST NEST
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kłamstwo prawej strony
Ramy czasowe: Post NST (czas NST: 1 minuta)
|
Ciśnienie krwi (skurczowe)
|
Post NST (czas NST: 1 minuta)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: TUĞBA YILMAZ ESENCAN, Uskudar University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NST (Inny numer grantu/finansowania: The Neurological Society of Thailand)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .