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Valutazione degli effetti delle diverse posizioni fornite durante il monitoraggio elettrofetale prenatale

7 febbraio 2025 aggiornato da: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Valutazione degli effetti delle diverse posizioni somministrate durante il monitoraggio elettrofetale prenatale sul comfort materno, sulla pressione arteriosa materna e sulla salute fetale

Lo scopo di questo studio era di esaminare gli effetti delle diverse posizioni date alle donne in gravidanza durante il monitoraggio elettrofetale sulla salute materna e fetale.

Lo studio è stato condotto in una clinica ambulatoriale di follow-up in gravidanza di un ospedale di maternità a Istanbul, tra dicembre 2021 e gennaio 2023, in un disegno di studio sperimentale controllato randomizzato con due interventi e un gruppo di controllo. Nello studio, 60 partecipanti sono stati collocati nella posizione sdraiata sul lato destro (intervento 1), 60 partecipanti nella posizione semi-seduta (intervento 2) e 120 partecipanti nella posizione sdraiata sul lato sinistro (gruppo di controllo) e lo studio è stato completato con un totale di 240 donne incinte.

Secondo le posizioni di estrazione NST, la pressione arteriosa sistolica e la temperatura corporea delle donne in gravidanza hanno mostrato una differenza statisticamente significativa tra l'estrazione pre-NST, il tempo di estrazione NST e le posizioni post-estrazione NST, il tempo e il tempo di gruppo (p<0,05) . È stato determinato che la differenza tra i gruppi era che la posizione semi-seduta creava una differenza significativa rispetto alle altre posizioni medie. In termini di tempo, il momento NST ha fatto la differenza rispetto ad altri tempi. È stato determinato che la posizione corretta faceva una differenza statistica rispetto alle altre medie di posizione nel conteggio degli impulsi. È stato rilevato che la posizione semiseduta ha avuto un effetto statisticamente significativo sul comfort materno (t=3,834, p<0,05). È stato determinato che la posizione semi-seduta ha causato un aumento di 0,911 sul comfort generale (β=0,911).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: il monitoraggio elettrofetale è ampiamente utilizzato in tutto il mondo perché è non invasivo, accessibile e facile da usare nel follow-up della gravidanza e del travaglio. L'accuratezza del risultato è influenzata da fattori quali la posizione della gestante durante la procedura, il comfort materno e la pressione arteriosa materna.

Obiettivo: Lo scopo di questo studio era di esaminare gli effetti di diverse posizioni date alle donne in gravidanza durante il monitoraggio elettrofetale sulla salute materna e fetale.

Metodo: lo studio è stato condotto in una clinica ambulatoriale di follow-up in gravidanza di un ospedale di maternità a Istanbul, tra dicembre 2021 e gennaio 2023, in un disegno di studio sperimentale controllato randomizzato con due interventi e un gruppo di controllo. Nello studio, 60 partecipanti sono stati collocati nella posizione sdraiata sul lato destro (intervento 1), 60 partecipanti nella posizione semi-seduta (intervento 2) e 120 partecipanti nella posizione sdraiata sul lato sinistro (gruppo di controllo) e lo studio è stato completato con un totale di 240 donne incinte. I dati della ricerca sono stati raccolti attraverso il modulo informativo e il modulo generale di comfort scala-breve.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

305

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ümraniye
      • İstanbul, Ümraniye, Tacchino, 34000
        • Uskudar Univercity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni,
  • Avere 35 anni e meno,
  • Essendo un feto singolo alla fine del 3° trimestre (34a-40a settimana gestazionale),
  • Misurazioni biometriche fetali tra 34-40 settimane di gestazione,
  • Nessun rischio materno e fetale che influisce sulla gravidanza,
  • È stato determinato che i segni vitali erano entro i valori normali prima dell'applicazione, non essendo affamati durante l'applicazione (verranno controllate al più tardi 2 ore di digiuno) e accettando la posizione di applicazione raccomandata.

Criteri di esclusione:

- La donna incinta non accetta la posizione di applicazione raccomandata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento 1
monitoraggio elettrofetale
Test diagnostico: Posizione sdraiata sul lato destro
Nello studio, 60 partecipanti sono stati collocati nella posizione sdraiata sul lato destro (intervento 1)
Altri nomi:
  • (intervento 1)
Test diagnostico: Semi Fowler
Nello studio, 60 partecipanti in posizione semi-seduta (intervento 2)
Altri nomi:
  • (intervento 2)
Test diagnostico: posizione sdraiata sul lato sinistro
Nello studio, 120 partecipanti nella posizione sdraiata sul lato sinistro (gruppo di controllo).
Altri nomi:
  • (gruppo di controllo)
Sperimentale: intervento 2
monitoraggio elettrofetale
Test diagnostico: Posizione sdraiata sul lato destro
Nello studio, 60 partecipanti sono stati collocati nella posizione sdraiata sul lato destro (intervento 1)
Altri nomi:
  • (intervento 1)
Test diagnostico: Semi Fowler
Nello studio, 60 partecipanti in posizione semi-seduta (intervento 2)
Altri nomi:
  • (intervento 2)
Test diagnostico: posizione sdraiata sul lato sinistro
Nello studio, 120 partecipanti nella posizione sdraiata sul lato sinistro (gruppo di controllo).
Altri nomi:
  • (gruppo di controllo)
Sperimentale: gruppo di controllo
monitoraggio elettrofetale
Test diagnostico: Posizione sdraiata sul lato destro
Nello studio, 60 partecipanti sono stati collocati nella posizione sdraiata sul lato destro (intervento 1)
Altri nomi:
  • (intervento 1)
Test diagnostico: Semi Fowler
Nello studio, 60 partecipanti in posizione semi-seduta (intervento 2)
Altri nomi:
  • (intervento 2)
Test diagnostico: posizione sdraiata sul lato sinistro
Nello studio, 120 partecipanti nella posizione sdraiata sul lato sinistro (gruppo di controllo).
Altri nomi:
  • (gruppo di controllo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lato destro sdraiato post nst (3)
Lasso di tempo: Prima di NST
Le misurazioni della pressione del sangue (sistolica) (sistolica) sono state effettuate prima, durante e dopo il monitoraggio fetale delle donne in gravidanza.
Prima di NST

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lato destro sdraiato
Lasso di tempo: Istante nst
Pressione sanguigna (sistolica)
Istante nst

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lato destro sdraiato
Lasso di tempo: Post NST (NST TIME: 1 minuto)
Pressione sanguigna (sistolica)
Post NST (NST TIME: 1 minuto)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar University

Investigatori

  • Investigatore principale: TUĞBA YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NST (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Neurological Society of Thailand)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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