- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05863156
Evaluación de los efectos de diferentes posiciones dadas durante el monitoreo electrofetal prenatal
Evaluación de los efectos de las diferentes posiciones dadas durante la monitorización electrofetal prenatal sobre la comodidad materna, la presión arterial materna y la salud fetal
El objetivo de este estudio fue examinar los efectos de diferentes posiciones dadas a mujeres embarazadas durante el monitoreo electrofetal en la salud materna y fetal.
El estudio se realizó en una consulta externa de seguimiento de embarazadas de un hospital de maternidad en Estambul, entre diciembre de 2021 y enero de 2023, en un diseño de estudio experimental controlado aleatorio con dos intervenciones y un grupo de control. En el estudio, 60 participantes se colocaron en la posición acostada sobre el lado derecho (intervención 1), 60 participantes en la posición semisentada (intervención 2) y 120 participantes en la posición acostada sobre el lado izquierdo (grupo de control), y el estudio se completó con un total de 240 gestantes.
De acuerdo con las posiciones de extracción de NST, se encontró que la presión arterial sistólica y la temperatura corporal de las mujeres embarazadas tenían una diferencia estadísticamente significativa entre la extracción de NST anterior, el tiempo de extracción de NST y las posiciones, el tiempo y el tiempo de grupo posteriores a la extracción de NST (p<0.05) . Se determinó que la diferencia entre los grupos fue que la posición semisentada creó una diferencia significativa en comparación con los promedios de otras posiciones. En términos de tiempo, el momento NST marcó la diferencia con respecto a otros tiempos. Se determinó que la posición correcta hizo una diferencia estadística en comparación con los promedios de otras posiciones en el conteo de pulsos. Se encontró que la posición semisentada tuvo un efecto estadísticamente significativo en el confort materno (t=3.834, p<0,05). Se determinó que la posición semisentada provocó un aumento de 0,911 en el confort general (β=0,911).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción: El Monitoreo Electro Fetal es ampliamente utilizado en todo el mundo por ser no invasivo, accesible y fácil de usar en el seguimiento del embarazo y del parto. La precisión del resultado se ve afectada por factores como la posición de la mujer embarazada durante el procedimiento, la comodidad materna y la presión arterial materna.
Objetivo: El objetivo de este estudio fue examinar los efectos de diferentes posiciones dadas a las mujeres embarazadas durante el monitoreo electrofetal en la salud materna y fetal.
Método: El estudio se realizó en una consulta externa de seguimiento de embarazadas de un hospital de maternidad en Estambul, entre diciembre de 2021 y enero de 2023, en un diseño de estudio experimental controlado aleatorio con dos intervenciones y un grupo de control. En el estudio, 60 participantes se colocaron en la posición acostada sobre el lado derecho (intervención 1), 60 participantes en la posición semisentada (intervención 2) y 120 participantes en la posición acostada sobre el lado izquierdo (grupo de control), y el estudio se completó con un total de 240 gestantes. Los datos de la investigación fueron recolectados a través del Formulario de Información y el Formulario Breve de la Escala de Confort General.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ümraniye
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İstanbul, Ümraniye, Pavo, 34000
- Üsküdar Univercity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años,
- Tener 35 años de edad y menos,
- Ser un feto único al final del tercer trimestre (semana 34-40 de gestación),
- Mediciones biométricas fetales entre 34-40 semanas de gestación,
- Ningún riesgo materno y fetal que afecte al embarazo,
- Se determinó que los signos vitales se encontraban dentro de los valores normales antes de la aplicación, no tener hambre durante la aplicación (a más tardar se revisará 2 horas de ayuno), y aceptar la posición de aplicación recomendada.
Criterio de exclusión:
- La mujer embarazada no acepta el puesto de aplicación recomendado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: intervención 1
monitorización electrofetal
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En el estudio, 60 participantes fueron colocados en posición acostada sobre el lado derecho (intervención 1)
Otros nombres:
En el estudio, 60 participantes en posición semisentada (intervención 2)
Otros nombres:
En el estudio, 120 participantes en la posición acostada del lado izquierdo (grupo de control).
Otros nombres:
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Experimental: intervención 2
monitorización electrofetal
|
En el estudio, 60 participantes fueron colocados en posición acostada sobre el lado derecho (intervención 1)
Otros nombres:
En el estudio, 60 participantes en posición semisentada (intervención 2)
Otros nombres:
En el estudio, 120 participantes en la posición acostada del lado izquierdo (grupo de control).
Otros nombres:
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Experimental: grupo de control
monitorización electrofetal
|
En el estudio, 60 participantes fueron colocados en posición acostada sobre el lado derecho (intervención 1)
Otros nombres:
En el estudio, 60 participantes en posición semisentada (intervención 2)
Otros nombres:
En el estudio, 120 participantes en la posición acostada del lado izquierdo (grupo de control).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lado derecho mentiroso post nst (3)
Periodo de tiempo: antes de nst
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Las mediciones de presión de presión arterial (sistólica) se realizaron antes, durante y después del monitoreo fetal de las mujeres embarazadas.
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antes de nst
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lado derecho mentiroso
Periodo de tiempo: NST instantáneo
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Presión arterial (sistólica)
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NST instantáneo
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lado derecho mentiroso
Periodo de tiempo: Post NST (Hora de NST: 1 minuto)
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Presión arterial (sistólica)
|
Post NST (Hora de NST: 1 minuto)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TUĞBA YILMAZ ESENCAN, Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NST (Otro número de subvención/financiamiento: The Neurological Society of Thailand)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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