- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05863156
Antenataalin sähkö-sikiön seurannan aikana annettujen eri asentojen vaikutusten arviointi
Synnytystä edeltävän sähkö-sikiön seurannan aikana annettujen eri asentojen vaikutusten arviointi äidin mukavuuteen, äidin verenpaineeseen ja sikiön terveyteen
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää raskaana oleville naisille sähköisen sikiön seurannan aikana annettujen eri asentojen vaikutuksia äidin ja sikiön terveyteen.
Tutkimus tehtiin Istanbulin synnytyssairaalan raskaana olevien seurantapoliklinikalla joulukuun 2021 ja tammikuun 2023 välisenä aikana satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa tutkimussuunnitelmassa, jossa oli kaksi interventiota ja kontrolliryhmä. Tutkimuksessa 60 osallistujaa asetettiin oikealle kyljelle makuuasentoon (interventio 1), 60 osallistujaa puoli-istuvaan asentoon (interventio 2) ja 120 osallistujaa vasemmalle kyljelle (kontrolliryhmä), ja tutkimus saatiin päätökseen. yhteensä 240 raskaana olevaa naista.
NST:n poistoasennon mukaan raskaana olevien naisten systolisella verenpaineella ja ruumiinlämmöllä havaittiin tilastollisesti merkitsevä ero ennen NST:tä tapahtuvaa uuttamista, NST-uuttoaikaa ja NST:n jälkeistä uuttamisasentoa, aikaa ja ryhmäaikaa (p<0,05) . Erona ryhmien välillä todettiin se, että puoli-istuva asento aiheutti merkittävän eron muihin asemien keskiarvoihin verrattuna. Ajan suhteen NST-hetki teki eron muihin aikoihin verrattuna. Todettiin, että oikealla paikalla oli tilastollinen ero verrattuna muihin paikan keskiarvoihin pulssilaskennassa. Todettiin, että puoli-istuvalla asennolla oli tilastollisesti merkitsevä vaikutus äidin mukavuuteen (t = 3,834, p < 0,05). Todettiin, että puoli-istuva asento aiheutti 0,911 lisäyksen yleiseen mukavuuteen (β=0,911).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Electro Fetal Monitoring on laajalti käytössä kaikkialla maailmassa, koska se on ei-invasiivinen, helposti saatavilla ja helppokäyttöinen raskauden ja synnytyksen seurannassa. Tuloksen tarkkuuteen vaikuttavat mm. raskaana olevan naisen asento toimenpiteen aikana, äidin mukavuus ja äidin verenpaine.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia raskaana oleville naisille sähköisen sikiön seurannan aikana annettujen eri asentojen vaikutuksia äidin ja sikiön terveyteen.
Menetelmä: Tutkimus suoritettiin Istanbulissa sijaitsevan äitiyssairaalan raskaana olevien seurantapoliklinikalla joulukuun 2021 ja tammikuun 2023 välisenä aikana satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa tutkimussuunnitelmassa, jossa oli kaksi interventiota ja kontrolliryhmä. Tutkimuksessa 60 osallistujaa asetettiin oikealle kyljelle makuuasentoon (interventio 1), 60 osallistujaa puoli-istuvaan asentoon (interventio 2) ja 120 osallistujaa vasemmalle kyljelle (kontrolliryhmä), ja tutkimus saatiin päätökseen. yhteensä 240 raskaana olevaa naista. Tutkimustiedot kerättiin tietolomakkeella ja yleisen mukavuusasteikon lyhytlomakkeella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ümraniye
-
İstanbul, Ümraniye, Turkki, 34000
- Üsküdar Univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- 35-vuotiaana ja sitä nuorempana
- Yksi sikiö kolmannen kolmanneksen loppupuolella (34.-40. raskausviikolla),
- Sikiön biometriset mittaukset 34-40 raskausviikolla,
- Ei äidin ja sikiön raskauteen vaikuttavaa riskiä,
- Todettiin, että elintoiminnot olivat normaaleissa arvoissa ennen levitystä, ei ollut nälkä levityksen aikana (tarkistetaan viimeistään 2 tunnin paastoaika) ja hyväksyttiin suositeltu levitysasento.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen ei hyväksy suositeltua työpaikkaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventio 1
sähköinen sikiön seuranta
|
Tutkimuksessa 60 osallistujaa asetettiin makuuasentoon oikealle kyljelle (interventio 1)
Muut nimet:
Tutkimuksessa 60 osallistujaa puoli-istuvassa asennossa (interventio 2)
Muut nimet:
Tutkimuksessa 120 osallistujaa vasemmalla puolella makuuasennossa (kontrolliryhmä).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: interventio 2
sähköinen sikiön seuranta
|
Tutkimuksessa 60 osallistujaa asetettiin makuuasentoon oikealle kyljelle (interventio 1)
Muut nimet:
Tutkimuksessa 60 osallistujaa puoli-istuvassa asennossa (interventio 2)
Muut nimet:
Tutkimuksessa 120 osallistujaa vasemmalla puolella makuuasennossa (kontrolliryhmä).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
sähköinen sikiön seuranta
|
Tutkimuksessa 60 osallistujaa asetettiin makuuasentoon oikealle kyljelle (interventio 1)
Muut nimet:
Tutkimuksessa 60 osallistujaa puoli-istuvassa asennossa (interventio 2)
Muut nimet:
Tutkimuksessa 120 osallistujaa vasemmalla puolella makuuasennossa (kontrolliryhmä).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikea puoli makaa post nst (3)
Aikaikkuna: ennen kuin NST
|
Verenpaine (systolinen) -verenpaineen mittaukset tehtiin ennen raskaana olevien naisten sikiön seurantaa, sen aikana ja sen jälkeen.
|
ennen kuin NST
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikea puoli makaa
Aikaikkuna: Pika
|
Verenpaine (systolinen)
|
Pika
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikea puoli makaa
Aikaikkuna: Post NST (NST Aika: 1 minuutti)
|
Verenpaine (systolinen)
|
Post NST (NST Aika: 1 minuutti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: TUĞBA YILMAZ ESENCAN, Uskudar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NST (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Neurological Society of Thailand)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .