- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05863156
Evaluering av effekten av forskjellige posisjoner gitt under antenatal elektro-føtal overvåking
Evaluering av effekten av forskjellige posisjoner gitt under antenatal elektro-fosterovervåking på mors komfort, mors blodtrykk og fosterhelse
Målet med denne studien var å undersøke effekten av ulike stillinger gitt til gravide kvinner under elektrofosterovervåking på mors og fosterhelse.
Studien ble utført i en gravid oppfølgingspoliklinikk på et fødesykehus i Istanbul, mellom desember 2021 og januar 2023, i et randomisert kontrollert eksperimentelt studiedesign med to intervensjoner og en kontrollgruppe. I studien ble 60 deltakere plassert i høyre sideleie (intervensjon 1), 60 deltakere i halvsittende stilling (intervensjon 2) og 120 deltakere i venstre sideliggende stilling (kontrollgruppe), og studien ble fullført. med totalt 240 gravide.
I henhold til NST-ekstraksjonsposisjoner, ble systolisk blodtrykk og kroppstemperatur hos de gravide funnet å ha en statistisk signifikant forskjell mellom pre-NST-ekstraksjon, NST-ekstraksjonstid og post-NST-ekstraksjonsposisjoner, tid og gruppetid (p<0,05) . Det ble fastslått at forskjellen mellom gruppene var at den halvsittende stillingen skapte en signifikant forskjell sammenlignet med de andre stillingsgjennomsnittene. Tidsmessig gjorde NST-øyeblikket en forskjell sammenlignet med andre tider. Det ble fastslått at riktig posisjon gjorde en statistisk forskjell sammenlignet med de andre posisjonsgjennomsnittene i pulstellingen. Det ble funnet at halvsittende stilling hadde en statistisk signifikant effekt på mors komfort (t=3,834, p<0,05). Det ble fastslått at halvsittende stilling forårsaket en økning på 0,911 på generell komfort (β=0,911).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Elektrofosterovervåking er mye brukt over hele verden fordi den er ikke-invasiv, tilgjengelig og enkel å bruke i oppfølging av svangerskap og fødsel. Nøyaktigheten av resultatet påvirkes av faktorer som posisjonen til den gravide kvinnen under prosedyren, mors komfort og mors blodtrykk.
Mål: Målet med denne studien var å undersøke effekten av ulike stillinger gitt til gravide kvinner under elektrofosterovervåking på mors og fosterhelse.
Metode: Studien ble utført i en gravid oppfølgingspoliklinikk på et fødesykehus i Istanbul, mellom desember 2021 og januar 2023, i et randomisert kontrollert eksperimentelt studiedesign med to intervensjoner og en kontrollgruppe. I studien ble 60 deltakere plassert i høyre sideleie (intervensjon 1), 60 deltakere i halvsittende stilling (intervensjon 2) og 120 deltakere i venstre sideliggende stilling (kontrollgruppe), og studien ble fullført. med totalt 240 gravide. Forskningsdata ble samlet inn gjennom informasjonsskjemaet og General Comfort Scale-Short Form.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ümraniye
-
İstanbul, Ümraniye, Tyrkia, 34000
- Üsküdar Univercity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år,
- Å være 35 år og under,
- Å være et enkelt foster i slutten av 3. trimester (34.-40. svangerskapsuke),
- Fosterbiometriske målinger mellom 34-40 ukers svangerskap,
- Ingen mors- og fosterrisiko som påvirker graviditet,
- Det ble fastslått at de vitale tegnene var innenfor normale verdier før påføringen, ikke var sulten under påføringen (senest 2 timers fastetid vil bli kontrollert), og aksepterer den anbefalte søknadsposisjonen.
Ekskluderingskriterier:
– Den gravide aksepterer ikke anbefalt søknadsstilling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjon 1
elektro føtal overvåking
|
I studien ble 60 deltakere plassert i høyre sideliggende stilling (intervensjon 1)
Andre navn:
I studien ble 60 deltakere i halvsittende stilling (intervensjon 2)
Andre navn:
I studien, 120 deltakere i venstre side liggende stilling (kontrollgruppe).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: intervensjon 2
elektro føtal overvåking
|
I studien ble 60 deltakere plassert i høyre sideliggende stilling (intervensjon 1)
Andre navn:
I studien ble 60 deltakere i halvsittende stilling (intervensjon 2)
Andre navn:
I studien, 120 deltakere i venstre side liggende stilling (kontrollgruppe).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
elektro føtal overvåking
|
I studien ble 60 deltakere plassert i høyre sideliggende stilling (intervensjon 1)
Andre navn:
I studien ble 60 deltakere i halvsittende stilling (intervensjon 2)
Andre navn:
I studien, 120 deltakere i venstre side liggende stilling (kontrollgruppe).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyre side liggende POST NST (3)
Tidsramme: Før nst
|
Blodtrykk (systolisk) -blodtrykkmålinger ble foretatt før, under og etter fosterovervåking av de gravide kvinnene.
|
Før nst
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyre side løgn
Tidsramme: Nst øyeblikkelig
|
Blodtrykk (systolisk)
|
Nst øyeblikkelig
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyre side løgn
Tidsramme: POST NST (NST tid: 1 minutt)
|
Blodtrykk (systolisk)
|
POST NST (NST tid: 1 minutt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: TUĞBA YILMAZ ESENCAN, Uskudar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NST (Annet stipend/finansieringsnummer: The Neurological Society of Thailand)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .