- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05863156
Оценка эффектов различных поз во время антенатального электрофетального мониторинга
Оценка влияния различных поз во время антенатального электрофетального мониторинга на комфорт матери, артериальное давление матери и здоровье плода
Целью данного исследования было изучить влияние различных положений беременных женщин во время электромониторинга плода на здоровье матери и плода.
Исследование проводилось в амбулаторной клинике для наблюдения за беременными родильного дома в Стамбуле в период с декабря 2021 года по январь 2023 года в рамках рандомизированного контролируемого экспериментального исследования с двумя вмешательствами и контрольной группой. В исследовании 60 участников были помещены в положение лежа на правом боку (вмешательство 1), 60 участников в полусидячем положении (вмешательство 2) и 120 участников в положении лежа на левом боку (контрольная группа), и исследование было завершено. всего 240 беременных женщин.
Было обнаружено, что согласно позициям извлечения NST, систолическое артериальное давление и температура тела беременных женщин имеют статистически значимую разницу между положением до извлечения NST, временем извлечения NST и положениями, временем и групповым временем после извлечения NST (p<0,05). . Было установлено, что разница между группами заключалась в том, что полусидячее положение создавало значительную разницу по сравнению с другими средними позициями. С точки зрения времени, момент NST имел значение по сравнению с другими временами. Было определено, что правильное положение имело статистическую разницу по сравнению с другими средними значениями положения при подсчете пульса. Было обнаружено, что полусидячее положение оказывало статистически значимое влияние на комфорт матери (t=3,834, р<0,05). Было определено, что полусидячее положение вызвало повышение общего комфорта на 0,911 (β = 0,911).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Введение: Электромониторинг плода широко используется во всем мире, поскольку он неинвазивен, доступен и прост в использовании для наблюдения за беременностью и родами. На точность результата влияют такие факторы, как положение беременной во время процедуры, удобство матери и артериальное давление матери.
Цель: Целью данного исследования было изучить влияние различных поз, принимаемых беременными женщинами во время электромониторинга плода, на здоровье матери и плода.
Метод: исследование проводилось в амбулаторном учреждении для наблюдения за беременными родильного дома в Стамбуле в период с декабря 2021 г. по январь 2023 г. в рамках рандомизированного контролируемого экспериментального исследования с двумя вмешательствами и контрольной группой. В исследовании 60 участников были помещены в положение лежа на правом боку (вмешательство 1), 60 участников в полусидячем положении (вмешательство 2) и 120 участников в положении лежа на левом боку (контрольная группа), и исследование было завершено. всего 240 беременных женщин. Данные исследования были собраны с помощью информационной формы и краткой формы шкалы общего комфорта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ümraniye
-
İstanbul, Ümraniye, Турция, 34000
- Üsküdar Univercity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи старше 18 лет,
- Будучи 35 лет и моложе,
- Одноплодный плод в конце 3 триместра (34-40 неделя гестации),
- Биометрические измерения плода между 34-40 неделями беременности,
- Отсутствие риска для матери и плода, влияющего на беременность,
- Было установлено, что жизненные показатели были в пределах нормальных значений перед применением, отсутствие чувства голода во время применения (не позднее 2 часов времени голодания будет проверено) и принятие рекомендуемого положения приложения.
Критерий исключения:
- Беременная женщина не принимает рекомендованное положение приложения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство 1
электромониторинг плода
|
В исследовании 60 участников были помещены в положение лежа на правом боку (вмешательство 1).
Другие имена:
В исследовании приняли участие 60 участников в полусидячем положении (вмешательство 2).
Другие имена:
В исследовании приняли участие 120 участников в положении лежа на левом боку (контрольная группа).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: вмешательство 2
электромониторинг плода
|
В исследовании 60 участников были помещены в положение лежа на правом боку (вмешательство 1).
Другие имена:
В исследовании приняли участие 60 участников в полусидячем положении (вмешательство 2).
Другие имена:
В исследовании приняли участие 120 участников в положении лежа на левом боку (контрольная группа).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: контрольная группа
электромониторинг плода
|
В исследовании 60 участников были помещены в положение лежа на правом боку (вмешательство 1).
Другие имена:
В исследовании приняли участие 60 участников в полусидячем положении (вмешательство 2).
Другие имена:
В исследовании приняли участие 120 участников в положении лежа на левом боку (контрольная группа).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правая сторона лежит после NST (3)
Временное ограничение: перед нс
|
Измерения давления в кровь (систолическое)-клоло было проведено до, во время и после мониторинга плода беременных женщин.
|
перед нс
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правая сторона лежит
Временное ограничение: NST Мгновенный
|
Артериальное давление (систолическое)
|
NST Мгновенный
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правая сторона лежит
Временное ограничение: POST NST (NST Time: 1 минута)
|
Артериальное давление (систолическое)
|
POST NST (NST Time: 1 минута)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: TUĞBA YILMAZ ESENCAN, Uskudar University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NST (Другой номер гранта/финансирования: The Neurological Society of Thailand)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .