- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05863156
Evaluering af virkningerne af forskellige positioner givet under antenatal elektro-føtal overvågning
Evaluering af virkningerne af forskellige positioner givet under antenatal elektro-føtal overvågning på moderens komfort, moderens blodtryk og føtal sundhed
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af forskellige positioner givet til gravide kvinder under elektrofostermonitorering på moderens og fostrets sundhed.
Undersøgelsen blev udført i et opfølgende gravidambulatorium på et fødehospital i Istanbul, mellem december 2021 og januar 2023, i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studiedesign med to interventioner og en kontrolgruppe. I undersøgelsen blev 60 deltagere placeret i højre side liggende stilling (intervention 1), 60 deltagere i semi-siddende stilling (intervention 2) og 120 deltagere i venstre side liggende stilling (kontrolgruppe), og undersøgelsen blev afsluttet. med i alt 240 gravide.
Ifølge NST-ekstraktionspositioner viste det sig, at det systoliske blodtryk og kropstemperatur hos de gravide kvinder havde en statistisk signifikant forskel mellem præ-NST-ekstraktion, NST-ekstraktionstid og post-NST-ekstraktionspositioner, tid og gruppetid (p<0,05) . Det blev fastslået, at forskellen mellem grupperne var, at den semi-siddende stilling skabte en signifikant forskel i forhold til de øvrige stillingsgennemsnit. Tidsmæssigt gjorde NST-momentet en forskel i forhold til andre tider. Det blev fastslået, at den rigtige position gjorde en statistisk forskel i forhold til de andre positionsgennemsnit i pulstællingen. Det viste sig, at den halvsiddende stilling havde en statistisk signifikant effekt på moderens komfort (t=3,834, p<0,05). Det blev fastslået, at den halvsiddende stilling forårsagede en stigning på 0,911 på generel komfort (β=0,911).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Elektrofosterovervågning er meget udbredt over hele verden, fordi den er ikke-invasiv, tilgængelig og nem at bruge i opfølgningen af graviditet og fødsel. Nøjagtigheden af resultatet påvirkes af faktorer som den gravides position under proceduren, moderens komfort og moderens blodtryk.
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af forskellige positioner givet til gravide kvinder under elektrofostermonitorering på moderens og fostrets sundhed.
Metode: Undersøgelsen blev udført i et opfølgende gravidambulatorium på et fødehospital i Istanbul, mellem december 2021 og januar 2023, i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studiedesign med to interventioner og en kontrolgruppe. I undersøgelsen blev 60 deltagere placeret i højre side liggende stilling (intervention 1), 60 deltagere i semi-siddende stilling (intervention 2) og 120 deltagere i venstre side liggende stilling (kontrolgruppe), og undersøgelsen blev afsluttet. med i alt 240 gravide. Forskningsdata blev indsamlet gennem informationsformularen og den generelle komfortskala-kortformular.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ümraniye
-
İstanbul, Ümraniye, Kalkun, 34000
- Uskudar Univercity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år,
- At være 35 år og derunder,
- At være et enkelt foster i slutningen af 3. trimester (34.-40. svangerskabsuge),
- Fosterbiometriske målinger mellem 34-40 ugers graviditet,
- Ingen moder- og fosterrisiko, der påvirker graviditeten,
- Det blev fastslået, at de vitale tegn var inden for normale værdier før påføringen, at de ikke var sultne under påføringen (senest 2 timers fastetid vil blive kontrolleret) og accepterede den anbefalede påføringsposition.
Ekskluderingskriterier:
- Den gravide accepterer ikke den anbefalede ansøgningsstilling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: indgreb 1
elektro føtal overvågning
|
I undersøgelsen blev 60 deltagere placeret i højre sideliggende stilling (intervention 1)
Andre navne:
I undersøgelsen var 60 deltagere i semi-siddende stilling (intervention 2)
Andre navne:
I undersøgelsen, 120 deltagere i venstre side liggende stilling (kontrolgruppe).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: indgreb 2
elektro føtal overvågning
|
I undersøgelsen blev 60 deltagere placeret i højre sideliggende stilling (intervention 1)
Andre navne:
I undersøgelsen var 60 deltagere i semi-siddende stilling (intervention 2)
Andre navne:
I undersøgelsen, 120 deltagere i venstre side liggende stilling (kontrolgruppe).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
elektro føtal overvågning
|
I undersøgelsen blev 60 deltagere placeret i højre sideliggende stilling (intervention 1)
Andre navne:
I undersøgelsen var 60 deltagere i semi-siddende stilling (intervention 2)
Andre navne:
I undersøgelsen, 120 deltagere i venstre side liggende stilling (kontrolgruppe).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højre side liggende post NST (3)
Tidsramme: Før NST
|
Der blev foretaget blodtryk (systolisk) målinger af blodtryk før, under og efter fosterovervågning af de gravide kvinder.
|
Før NST
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højre side liggende
Tidsramme: Nst øjeblik
|
Blodtryk (systolisk)
|
Nst øjeblik
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højre side liggende
Tidsramme: Post NST (NST -gang: 1 minut)
|
Blodtryk (systolisk)
|
Post NST (NST -gang: 1 minut)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: TUĞBA YILMAZ ESENCAN, Uskudar University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NST (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Neurological Society of Thailand)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Moderens sundhed
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPerinatal depression | Perinatal angst | Maternal Mental HealthTaiwan
-
Stanford UniversityShanghai Children's Medical CenterIkke rekrutterer endnuTidlig børns udvikling | Maternal Mental Health | Depressive Symptomer, PostpartumKina
-
University of HaifaAfsluttetPostpartum periode | Maternal Mental Health | Forældreskab / Moderskab | Primiparitet (Førstegangsfødende) | Depressive Symptomer, PostpartumIsrael
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetMaternal hæmodynamisk stabilitetSchweiz
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Seçil YavaşAfsluttetMaternal hypotention forbundet med spinalanæstesi under kejsersnitTyrkiet (Türkiye)
-
University of Milano BicoccaAfsluttetEkstern Cephalic version | Maternal Oral HydrationItalien
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina