- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05863156
Bewertung der Auswirkungen verschiedener Positionen während der vorgeburtlichen elektrofetalen Überwachung
Bewertung der Auswirkungen verschiedener Positionen während der vorgeburtlichen elektrofetalen Überwachung auf das mütterliche Wohlbefinden, den mütterlichen Blutdruck und die Gesundheit des Fötus
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen verschiedener Positionen schwangerer Frauen während der elektrofetalen Überwachung auf die Gesundheit von Mutter und Fötus zu untersuchen.
Die Studie wurde zwischen Dezember 2021 und Januar 2023 in einer Ambulanz für die Nachsorge schwangerer Frauen einer Entbindungsklinik in Istanbul in einem randomisierten, kontrollierten experimentellen Studiendesign mit zwei Interventionen und einer Kontrollgruppe durchgeführt. In der Studie wurden 60 Teilnehmer in die rechte Seitenlage (Intervention 1), 60 Teilnehmer in die halbsitzende Position (Intervention 2) und 120 Teilnehmer in die linke Seitenlage (Kontrollgruppe) gebracht und die Studie abgeschlossen mit insgesamt 240 schwangeren Frauen.
Gemäß den NST-Extraktionspositionen wurde festgestellt, dass der systolische Blutdruck und die Körpertemperatur der schwangeren Frauen einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen der Zeit vor der NST-Extraktion, der NST-Extraktionszeit und den Positionen, der Zeit und der Gruppenzeit nach der NST-Extraktion aufwiesen (p < 0,05). . Es wurde festgestellt, dass der Unterschied zwischen den Gruppen darin bestand, dass die halbsitzende Position im Vergleich zu den anderen Positionsdurchschnitten einen signifikanten Unterschied darstellte. In Bezug auf die Zeit machte der NST-Moment einen Unterschied zu anderen Zeiten. Es wurde festgestellt, dass die richtige Position einen statistischen Unterschied im Vergleich zu den anderen Positionsdurchschnitten bei der Pulszählung ausmachte. Es wurde festgestellt, dass die halbsitzende Position einen statistisch signifikanten Einfluss auf das Wohlbefinden der Mutter hatte (t=3,834, p<0,05). Es wurde festgestellt, dass die halbsitzende Position eine Steigerung des allgemeinen Komforts um 0,911 verursachte (β=0,911).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Die elektrofetale Überwachung wird weltweit häufig eingesetzt, da sie nicht-invasiv, zugänglich und bei der Nachsorge von Schwangerschaft und Wehen einfach anzuwenden ist. Die Genauigkeit des Ergebnisses wird durch Faktoren wie die Position der schwangeren Frau während des Eingriffs, das Wohlbefinden der Mutter und den Blutdruck der Mutter beeinflusst.
Ziel: Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen verschiedener Positionen schwangerer Frauen während der elektrofetalen Überwachung auf die Gesundheit von Mutter und Fötus zu untersuchen.
Methode: Die Studie wurde zwischen Dezember 2021 und Januar 2023 in einer Ambulanz für die Nachsorge schwangerer Frauen einer Entbindungsklinik in Istanbul in einem randomisierten, kontrollierten experimentellen Studiendesign mit zwei Interventionen und einer Kontrollgruppe durchgeführt. In der Studie wurden 60 Teilnehmer in die rechte Seitenlage (Intervention 1), 60 Teilnehmer in die halbsitzende Position (Intervention 2) und 120 Teilnehmer in die linke Seitenlage (Kontrollgruppe) gebracht und die Studie abgeschlossen mit insgesamt 240 schwangeren Frauen. Forschungsdaten wurden über das Informationsformular und das Kurzformular der allgemeinen Komfortskala gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ümraniye
-
İstanbul, Ümraniye, Truthahn, 34000
- Üsküdar Univercity
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein,
- 35 Jahre und jünger sein,
- Als einzelner Fötus im späten 3. Trimester (34.-40. Schwangerschaftswoche)
- Fetale biometrische Messungen zwischen der 34. und 40. Schwangerschaftswoche,
- Kein mütterliches und fetales Risiko, das die Schwangerschaft beeinträchtigt,
- Es wurde festgestellt, dass die Vitalfunktionen vor der Anwendung im Normbereich lagen, während der Anwendung kein Hungergefühl herrschte (spätestens 2 Stunden Fastenzeit werden überprüft) und die empfohlene Anwendungsposition akzeptiert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Die Schwangere nimmt die empfohlene Anwendungsposition nicht ein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention 1
Elektrofetale Überwachung
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In der Studie wurden 60 Teilnehmer in die rechte Seitenlage gebracht (Intervention 1).
Andere Namen:
In der Studie wurden 60 Teilnehmer in der halbsitzenden Position (Intervention 2)
Andere Namen:
In der Studie befanden sich 120 Teilnehmer in der linksseitigen Liegeposition (Kontrollgruppe).
Andere Namen:
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Experimental: Intervention 2
Elektrofetale Überwachung
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In der Studie wurden 60 Teilnehmer in die rechte Seitenlage gebracht (Intervention 1).
Andere Namen:
In der Studie wurden 60 Teilnehmer in der halbsitzenden Position (Intervention 2)
Andere Namen:
In der Studie befanden sich 120 Teilnehmer in der linksseitigen Liegeposition (Kontrollgruppe).
Andere Namen:
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|
Experimental: Kontrollgruppe
Elektrofetale Überwachung
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In der Studie wurden 60 Teilnehmer in die rechte Seitenlage gebracht (Intervention 1).
Andere Namen:
In der Studie wurden 60 Teilnehmer in der halbsitzenden Position (Intervention 2)
Andere Namen:
In der Studie befanden sich 120 Teilnehmer in der linksseitigen Liegeposition (Kontrollgruppe).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rechte Seite lagen nach NST (3)
Zeitfenster: vor nst
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Blutdruck (systolischer) Blutdruckmessungen wurden vor, während und nach der fetalen Überwachung der schwangeren Frauen durchgeführt.
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vor nst
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rechte Seite liegt
Zeitfenster: NST Instant
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Blutdruck (systolisch)
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NST Instant
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rechte Seite liegt
Zeitfenster: Post NST (NST -Zeit: 1 Minute)
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Blutdruck (systolisch)
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Post NST (NST -Zeit: 1 Minute)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: TUĞBA YILMAZ ESENCAN, Uskudar University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NST (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Neurological Society of Thailand)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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