Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků různých poloh daných během prenatálního elektrofetálního monitorování

7. února 2025 aktualizováno: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Hodnocení účinků různých poloh daných během prenatálního elektrofetálního monitorování na mateřský komfort, mateřský krevní tlak a zdraví plodu

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky různých poloh daných těhotným ženám během elektromonitoringu plodu na zdraví matky a plodu.

Studie byla provedena na klinice následného sledování těhotných v porodnici v Istanbulu v období od prosince 2021 do ledna 2023 v designu randomizované kontrolované experimentální studie se dvěma intervencemi a kontrolní skupinou. Ve studii bylo 60 účastníků umístěno do polohy vleže na pravém boku (intervence 1), 60 účastníků do polohy v polosedě (intervence 2) a 120 účastníků do polohy vleže na levém boku (kontrolní skupina) a studie byla dokončena s celkem 240 těhotnými ženami.

Podle pozic extrakce NST, systolického krevního tlaku a tělesné teploty těhotných žen byl zjištěn statisticky významný rozdíl mezi před extrakcí NST, dobou extrakce NST a pozicemi po extrakci NST, časem a časem skupiny (p<0,05). . Bylo zjištěno, že rozdíl mezi skupinami byl v tom, že poloha v polosedu vytvořila významný rozdíl ve srovnání s průměry ostatních poloh. Z hlediska času udělal NST moment rozdíl oproti jiným časům. Bylo zjištěno, že správná poloha vytvořila statistický rozdíl ve srovnání s ostatními průměry polohy v počtu pulzů. Bylo zjištěno, že poloha v polosedu měla statisticky významný vliv na pohodlí matky (t=3,834, p<0,05). Bylo zjištěno, že poloha v polosedě způsobila zvýšení celkového pohodlí o 0,911 (β=0,911).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Elektrofetální monitorování je široce používáno po celém světě, protože je neinvazivní, dostupné a snadno použitelné při sledování těhotenství a porodu. Přesnost výsledku je ovlivněna faktory, jako je poloha těhotné ženy při výkonu, mateřský komfort a mateřský krevní tlak.

Cíl: Cílem této studie bylo prozkoumat účinky různých poloh daných těhotným ženám při elektromonitoringu plodu na zdraví matky a plodu.

Metoda: Studie byla provedena na kontrolní ambulanci pro těhotné v porodnici v Istanbulu v období od prosince 2021 do ledna 2023 v designu randomizované kontrolované experimentální studie se dvěma intervencemi a kontrolní skupinou. Ve studii bylo 60 účastníků umístěno do polohy vleže na pravém boku (intervence 1), 60 účastníků do polohy v polosedě (intervence 2) a 120 účastníků do polohy vleže na levém boku (kontrolní skupina) a studie byla dokončena s celkem 240 těhotnými ženami. Údaje z výzkumu byly shromážděny prostřednictvím informačního formuláře a krátkého formuláře obecné škály pohodlí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

305

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ümraniye
      • İstanbul, Ümraniye, Krocan, 34000
        • Uskudar Univercity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let,
  • ve věku 35 let a méně,
  • Být jediným plodem na konci 3. trimestru (34.–40. gestační týden),
  • Biometrická měření plodu mezi 34-40 týdnem těhotenství,
  • Žádné riziko pro matku a plod ovlivňující těhotenství,
  • Bylo zjištěno, že vitální funkce byly před aplikací v normálních hodnotách, nebyl během aplikace hladový (nejpozději bude zkontrolována doba lačnění 2 hodin) a akceptoval doporučenou polohu aplikace.

Kritéria vyloučení:

- Těhotná nepřijímá doporučenou aplikační polohu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah 1
elektromonitorování plodu
Diagnostický test: Poloha vleže na pravé straně
Ve studii bylo 60 účastníků umístěno do polohy vleže na pravé straně (intervence 1)
Ostatní jména:
  • (zásah 1)
Diagnostický test: Semi Fowler
Ve studii bylo 60 účastníků v polosedě (intervence 2)
Ostatní jména:
  • (zásah 2)
Diagnostický test: poloha vleže na levé straně
Ve studii bylo 120 účastníků v poloze na levém boku (kontrolní skupina).
Ostatní jména:
  • (kontrolní skupina)
Experimentální: zásah 2
elektromonitorování plodu
Diagnostický test: Poloha vleže na pravé straně
Ve studii bylo 60 účastníků umístěno do polohy vleže na pravé straně (intervence 1)
Ostatní jména:
  • (zásah 1)
Diagnostický test: Semi Fowler
Ve studii bylo 60 účastníků v polosedě (intervence 2)
Ostatní jména:
  • (zásah 2)
Diagnostický test: poloha vleže na levé straně
Ve studii bylo 120 účastníků v poloze na levém boku (kontrolní skupina).
Ostatní jména:
  • (kontrolní skupina)
Experimentální: kontrolní skupina
elektromonitorování plodu
Diagnostický test: Poloha vleže na pravé straně
Ve studii bylo 60 účastníků umístěno do polohy vleže na pravé straně (intervence 1)
Ostatní jména:
  • (zásah 1)
Diagnostický test: Semi Fowler
Ve studii bylo 60 účastníků v polosedě (intervence 2)
Ostatní jména:
  • (zásah 2)
Diagnostický test: poloha vleže na levé straně
Ve studii bylo 120 účastníků v poloze na levém boku (kontrolní skupina).
Ostatní jména:
  • (kontrolní skupina)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravá strana ležící post nst (3)
Časové okno: před nst
Krevní tlak (systolický)-měření tlaku vlodu bylo provedeno před, během a po monitorování plodu u těhotných žen.
před nst

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravá strana lhaní
Časové okno: NST okamžik
Krevní tlak (systolický)
NST okamžik

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravá strana lhaní
Časové okno: Post NST (NST ČAS: 1 minuta)
Krevní tlak (systolický)
Post NST (NST ČAS: 1 minuta)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uskudar University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: TUĞBA YILMAZ ESENCAN, Uskudar university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NST (Jiné číslo grantu/financování: The Neurological Society of Thailand)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mateřské zdraví

Klinické studie na Poloha vleže na pravé straně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit