- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05863156
산전 전기-태아 모니터링 동안 주어진 다른 위치의 효과 평가
산전 전기-태아 모니터링 동안 주어진 다양한 자세가 산모의 편안함, 산모의 혈압 및 태아 건강에 미치는 영향 평가
이 연구의 목적은 산모와 태아의 건강에 대한 전기 태아 모니터링 동안 임산부에게 제공되는 다양한 위치의 영향을 조사하는 것이었습니다.
이 연구는 2021년 12월부터 2023년 1월 사이에 이스탄불에 있는 산부인과 병원의 임신 추적 외래 환자 클리닉에서 두 가지 개입과 통제 그룹이 포함된 무작위 통제 실험 연구 설계로 수행되었습니다. 본 연구에서는 오른쪽 옆으로 누운 자세(개입 1) 60명, 반쯤 앉은 자세(개입 2) 60명, 왼쪽 옆으로 누운 자세 120명(대조군)을 배치하여 연구를 완료하였다. 총 240명의 임산부와 함께
NST 추출 위치에 따라 임산부의 수축기 혈압과 체온은 NST 추출 전, NST 추출 시간과 NST 추출 후 위치, 시간 및 그룹 시간 간에 통계적으로 유의한 차이가 있는 것으로 나타났습니다(p<0.05). . 그룹 간의 차이는 반쯤 앉은 자세가 다른 자세 평균과 비교하여 유의미한 차이를 생성하는 것으로 판단되었습니다. 시간적으로는 NST 모멘트가 다른 때와 차이를 보였다. 올바른 위치는 펄스 카운트에서 다른 위치 평균과 비교하여 통계적 차이를 만드는 것으로 결정되었습니다. 반쯤 앉은 자세가 산모의 편안함에 통계적으로 유의한 영향을 미치는 것으로 나타났다(t=3.834, p<0.05). 반쯤 앉은 자세가 전반적인 편안함을 0.911 증가시키는 것으로 확인되었습니다(β=0.911).
연구 개요
상세 설명
소개: 전기 태아 모니터링은 비침습적이며 접근이 용이하고 임신과 출산의 후속 조치에 사용하기 쉽기 때문에 전 세계적으로 널리 사용됩니다. 결과의 정확성은 시술 중 임산부의 위치, 산모의 편안함 및 산모의 혈압과 같은 요인의 영향을 받습니다.
목적: 이 연구의 목적은 전기 태아 모니터링 중에 임산부에게 제공되는 다양한 자세가 산모와 태아 건강에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
방법: 연구는 2021년 12월부터 2023년 1월 사이에 이스탄불에 있는 산부인과 병원의 임신 추적 외래 진료소에서 두 가지 중재와 대조군을 포함하는 무작위 통제 실험 연구 설계로 수행되었습니다. 본 연구에서는 오른쪽 옆으로 누운 자세(개입 1) 60명, 반쯤 앉은 자세(개입 2) 60명, 왼쪽 옆으로 누운 자세 120명(대조군)을 배치하여 연구를 완료하였다. 총 240명의 임산부와 함께 연구 데이터는 Information Form과 General Comfort Scale-Short Form을 통해 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ümraniye
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İstanbul, Ümraniye, 칠면조, 34000
- Üsküdar Univercity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- 만 35세 이하,
- 임신 3기 후반(임신 34~40주)에 단일 태아인 경우,
- 임신 34-40주 사이의 태아 생체 측정,
- 임신에 영향을 미치는 산모 및 태아 위험 없음,
- 도포 전 바이탈 사인이 정상 수치 이내이고, 도포 중 배고프지 않으며(최소 2시간의 금식 시간 확인), 권장 도포 자세를 취하는 것으로 판단하였다.
제외 기준:
- 임산부는 권장되는 적용 위치를 수락하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 1
전기 태아 모니터링
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이 연구에서 60명의 참가자가 오른쪽 옆으로 누운 자세로 배치되었습니다(개입 1).
다른 이름들:
이 연구에서는 반쯤 앉은 자세의 참가자 60명(개입 2)
다른 이름들:
연구에서 참가자 120명은 왼쪽으로 누운 자세(대조군)에 있었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 개입 2
전기 태아 모니터링
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이 연구에서 60명의 참가자가 오른쪽 옆으로 누운 자세로 배치되었습니다(개입 1).
다른 이름들:
이 연구에서는 반쯤 앉은 자세의 참가자 60명(개입 2)
다른 이름들:
연구에서 참가자 120명은 왼쪽으로 누운 자세(대조군)에 있었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 대조군
전기 태아 모니터링
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이 연구에서 60명의 참가자가 오른쪽 옆으로 누운 자세로 배치되었습니다(개입 1).
다른 이름들:
이 연구에서는 반쯤 앉은 자세의 참가자 60명(개입 2)
다른 이름들:
연구에서 참가자 120명은 왼쪽으로 누운 자세(대조군)에 있었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오른쪽 거짓말 포스트 NST (3)
기간: NST 전에
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임산부의 태아 모니터링 전, 도중 및 후에 혈압 (수축기)-혈액 압력 측정이 이루어졌습니다.
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NST 전에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오른쪽 거짓말
기간: NST 순간
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혈압 (수축기)
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NST 순간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오른쪽 거짓말
기간: NST 게시물 (NST 시간 : 1 분)
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혈압 (수축기)
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NST 게시물 (NST 시간 : 1 분)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: TUĞBA YILMAZ ESENCAN, Uskudar University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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