RTMS を使用した視線と歩行のトレーニング
2026年5月1日 更新者：University of Florida
神経調節による視線と歩行のトレーニング
この研究の目的は、軽度認知障害の有無にかかわらず、反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）、視線および歩行訓練を組み合わせて歩行とバランスを改善する実現可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究計画では、認知障害のある成人と健康な成人の合計15人を募集することになっている。 研究には2回の訪問が含まれます。 各研究訪問には次の内容が含まれます。
- 約 60 分間続く本物の rTMS または偽の rTMS
- 仮想現実ヘッドセットを使用した約 1 時間の視線安定運動
- トレッドミルを約 1 時間踏み続けることを目標とする
研究者は、トレーニングセッション後の視線と歩行の変化を本物のrTMSと偽のrTMSで比較します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 80 歳
- インフォームドコンセントを提供し、実験手順を遵守できる
除外基準:
- 歩行補助具が必要な著しい歩行困難
- 神経刺激装置、人工内耳、ペースメーカーなどの埋め込み型装置の存在
- てんかんの歴史
- 聴覚の問題の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：リアル 10 Hz rTMS
参加者は 1 時間の実際の rTMS を受け、その後 1 時間の視線と歩行のトレーニングを受けます。
|
安静時モーター閾値の 90% で、10 Hz の rTMS を前眼野上で 5 秒間、25 秒のトレイン間間隔で 10 トレイン (500 パルス) 行います。
他の名前：
被験者は、トレッドミル上を歩きながら、画面に表示される足の位置のリアルタイムのフィードバックを利用して、仮想ターゲットを踏む練習をします。
被験者は、仮想現実ヘッドセットを介して視線安定化と視線移動運動を実行します。
|
|
偽コンパレータ：偽rTMS
参加者は 1 時間の疑似 rTMS を受け、その後 1 時間の視線および歩行訓練を受けます。
|
被験者は、トレッドミル上を歩きながら、画面に表示される足の位置のリアルタイムのフィードバックを利用して、仮想ターゲットを踏む練習をします。
被験者は、仮想現実ヘッドセットを介して視線安定化と視線移動運動を実行します。
偽の rTMS 刺激は、大脳皮質を刺激することなく、放電ノイズと振動を生成します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースライン 1 からの足の配置エラーの変化
時間枠：訪問 1 の開始と終了、平均 8 時間
|
踏み出すターゲットに対する足の位置。
|
訪問 1 の開始と終了、平均 8 時間
|
|
ベースライン 1 からの VOR ゲインの変化
時間枠：訪問 1 の開始と終了、平均 8 時間
|
活発な頭の回転中の頭の動きに対する目の量。
|
訪問 1 の開始と終了、平均 8 時間
|
|
ベースライン 2 からの足の配置エラーの変化
時間枠：訪問 2 の開始と終了、平均 8 時間
|
踏み出すターゲットに対する足の位置。
|
訪問 2 の開始と終了、平均 8 時間
|
|
ベースライン 2 からの VOR ゲインの変化
時間枠：訪問 2 の開始と終了、平均 8 時間
|
活発な頭の回転中の頭の動きに対する目の量。
|
訪問 2 の開始と終了、平均 8 時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タイムアップ アンド ゴー (TUG) のベースライン 1 からの変化
時間枠：訪問 1 の開始と終了、平均 8 時間
|
TUG は、高齢者の可動性、バランス、覚醒能力、転倒リスクを評価します。 テスト完了までに 12 秒以上かかると、転倒のリスクが高くなります。 |
訪問 1 の開始と終了、平均 8 時間
|
|
ベースライン 2 からのタイムアップ アンド ゴー (TUG) の変化
時間枠：訪問 2 の開始と終了、平均 8 時間
|
TUG は、高齢者の可動性、バランス、覚醒能力、転倒リスクを評価します。 テスト完了までに 12 秒以上かかると、転倒のリスクが高くなります。 |
訪問 2 の開始と終了、平均 8 時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Julia Choi, Ph.D.、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年1月1日
一次修了 (推定)
2028年9月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月8日
最初の投稿 (実際)
2023年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月1日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。