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Entraînement du regard et de la marche avec rTMS

8 avril 2024 mis à jour par: University of Florida

Entraînement du regard et de la marche avec neuromodulation

Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de combiner la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr), l'entraînement du regard et de la marche pour améliorer la marche et l'équilibre chez les personnes avec ou sans déficience cognitive légère.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le plan d'étude est de recruter un total de 15 adultes souffrant de troubles cognitifs et 15 adultes en bonne santé. L'étude comportera deux visites. Chaque visite d'étude comprendra :

  • SMTr réelle ou factice qui dure environ 60 minutes
  • Exercice de stabilisation du regard via un casque de réalité virtuelle pendant environ 1h
  • Ciblez de marcher sur un tapis roulant pendant environ 1 heure

Les chercheurs compareront les changements du regard et de la démarche après les séances d'entraînement avec la SMTr réelle et la SMTr factice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18 - 80 ans
  • Capable de fournir un consentement éclairé et de se conformer aux procédures expérimentales

Critère d'exclusion:

  • Difficulté importante à la marche nécessitant des aides ambulatoires
  • Présence d'un dispositif implanté tel qu'un neurostimulateur, un implant cochléaire ou un stimulateur cardiaque
  • Antécédents d'épilepsie
  • Antécédents de problèmes auditifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: SMTr réelle de 10 Hz
Les participants recevront 1 heure de SMTr réelle suivie d'une heure d'entraînement du regard et de la marche.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS)
SMTr 10 Hz pendant 5 secondes sur les champs oculaires frontaux avec un intervalle intertrain de 25 secondes pour 10 trains (500 impulsions) à 90 % du seuil moteur au repos,
Autres noms:
  • FEF SMTr 10 Hz
Comportemental: Entraînement à la marche
Les sujets s'entraîneront à marcher sur des cibles virtuelles avec un retour en temps réel de la position de leur pied affiché sur un écran tout en marchant sur un tapis roulant.
Comportemental: Entraînement du regard
Les sujets effectueront un exercice de stabilisation et de changement de regard via un casque de réalité virtuelle.
Comparateur factice: SMTr factice
Les participants recevront 1 heure de SMTr factice suivie d'une heure d'entraînement au regard et à la marche.
Comportemental: Entraînement à la marche
Les sujets s'entraîneront à marcher sur des cibles virtuelles avec un retour en temps réel de la position de leur pied affiché sur un écran tout en marchant sur un tapis roulant.
Comportemental: Entraînement du regard
Les sujets effectueront un exercice de stabilisation et de changement de regard via un casque de réalité virtuelle.
Dispositif: SMTr factice
La stimulation SMTr factice produira un bruit de décharge et des vibrations sans stimuler le cortex cérébral.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'erreur de placement du pied par rapport à la ligne de base 1
Délai: Début et fin de la Visite 1, une moyenne de 8 heures
Position du pied par rapport aux cibles de progression.
Début et fin de la Visite 1, une moyenne de 8 heures
Modification du gain VOR par rapport à la ligne de base 1
Délai: Début et fin de la Visite 1, une moyenne de 8 heures
La quantité de mouvement des yeux par rapport à la tête pendant les rotations actives de la tête.
Début et fin de la Visite 1, une moyenne de 8 heures
Modification de l'erreur de placement du pied par rapport à la ligne de base 2
Délai: Début et fin de la Visite 2, une moyenne de 8 heures
Position du pied par rapport aux cibles de progression.
Début et fin de la Visite 2, une moyenne de 8 heures
Modification du gain VOR par rapport à la ligne de base 2
Délai: Début et fin de la Visite 2, une moyenne de 8 heures
La quantité de mouvement des yeux par rapport à la tête pendant les rotations actives de la tête.
Début et fin de la Visite 2, une moyenne de 8 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de Timed Up and Go (TUG) par rapport à la ligne de base 1
Délai: Début et fin de la Visite 1, une moyenne de 8 heures

Le TUG évalue la mobilité, l'équilibre, la capacité d'éveil et le risque de chute chez les personnes âgées.

Un risque plus élevé de chute est indiqué par >= 12 secondes pour terminer le test.
Début et fin de la Visite 1, une moyenne de 8 heures
Changement de Timed Up and Go (TUG) par rapport à la ligne de base 2
Délai: Début et fin de la Visite 2, une moyenne de 8 heures

Le TUG évalue la mobilité, l'équilibre, la capacité d'éveil et le risque de chute chez les personnes âgées.

Un risque plus élevé de chute est indiqué par >= 12 secondes pour terminer le test.
Début et fin de la Visite 2, une moyenne de 8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julia Choi, Ph.D., University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Première publication (Réel)

18 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB202300184

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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