Тренировка взгляда и походки с помощью rTMS
1 мая 2026 г. обновлено: University of Florida
Тренировка взгляда и походки с нейромодуляцией
Целью данного исследования является оценка возможности сочетания повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS), тренировки взгляда и походки для улучшения ходьбы и равновесия у людей с легкими когнитивными нарушениями или без них.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
План исследования состоит в том, чтобы набрать в общей сложности 15 взрослых с когнитивными нарушениями и 15 здоровых взрослых. Исследование будет включать два визита. Каждая учебная поездка будет включать:
- Настоящая рТМС или фиктивная рТМС, которая длится около 60 минут.
- Упражнение на стабилизацию взгляда через гарнитуру виртуальной реальности около 1 часа
- Целевой шаг на беговой дорожке около 1 часа
Исследователи будут сравнивать изменения во взгляде и походке после тренировок с настоящей рТМС и фиктивной рТМС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 - 80 лет
- Способны дать информированное согласие и соблюдать экспериментальные процедуры
Критерий исключения:
- Значительное затруднение походки, требующее амбулаторных вспомогательных средств
- Наличие имплантированного устройства, такого как нейростимулятор, кохлеарный имплант или кардиостимулятор.
- История эпилепсии
- История проблем со слухом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Реальная rTMS 10 Гц
Участники получат 1 час реальной rTMS, а затем 1 час тренировки взгляда и походки.
|
10 Гц rTMS в течение 5 секунд над лобными полями глаза с 25-секундным интервалом между сериями для 10 серий (500 импульсов) при 90% двигательного порога покоя,
Другие имена:
Субъекты будут практиковаться в наступании на виртуальные цели с обратной связью в реальном времени о положении их ног, отображаемой на экране во время ходьбы по беговой дорожке.
Субъекты будут выполнять упражнения по стабилизации взгляда и перемещению взгляда с помощью гарнитуры виртуальной реальности.
|
|
Фальшивый компаратор: имитация рТМС
Участники получат 1 час фиктивной rTMS, а затем 1 час тренировки взгляда и походки.
|
Субъекты будут практиковаться в наступании на виртуальные цели с обратной связью в реальном времени о положении их ног, отображаемой на экране во время ходьбы по беговой дорожке.
Субъекты будут выполнять упражнения по стабилизации взгляда и перемещению взгляда с помощью гарнитуры виртуальной реальности.
Имитация стимуляции rTMS будет производить разрядный шум и вибрацию без стимуляции коры головного мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ошибки размещения стопы по сравнению с исходным уровнем 1
Временное ограничение: Начало и конец визита 1, в среднем 8 часов
|
Положение стопы по отношению к шагающим мишеням.
|
Начало и конец визита 1, в среднем 8 часов
|
|
Изменение усиления VOR по сравнению с исходным уровнем 1
Временное ограничение: Начало и конец визита 1, в среднем 8 часов
|
Количество глаз по отношению к движению головы во время активных поворотов головы.
|
Начало и конец визита 1, в среднем 8 часов
|
|
Изменение ошибки размещения стопы по сравнению с исходным уровнем 2
Временное ограничение: Начало и конец визита 2, в среднем 8 часов
|
Положение стопы по отношению к шагающим мишеням.
|
Начало и конец визита 2, в среднем 8 часов
|
|
Изменение усиления VOR по сравнению с базовым уровнем 2
Временное ограничение: Начало и конец визита 2, в среднем 8 часов
|
Количество глаз по отношению к движению головы во время активных поворотов головы.
|
Начало и конец визита 2, в среднем 8 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение Timed Up and Go (TUG) по сравнению с исходным уровнем 1
Временное ограничение: Начало и конец визита 1, в среднем 8 часов
|
TUG оценивает подвижность, равновесие, способность бодрствовать и риск падения у пожилых людей. На более высокий риск падения указывает >= 12 секунд для завершения теста. |
Начало и конец визита 1, в среднем 8 часов
|
|
Изменение Timed Up and Go (TUG) по сравнению с базовым уровнем 2
Временное ограничение: Начало и конец визита 2, в среднем 8 часов
|
TUG оценивает подвижность, равновесие, способность бодрствовать и риск падения у пожилых людей. На более высокий риск падения указывает >= 12 секунд для завершения теста. |
Начало и конец визита 2, в среднем 8 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julia Choi, Ph.D., University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202300184
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .