Blikk og gangtrening med rTMS
1. mai 2026 oppdatert av: University of Florida
Blikk og gangtrening med nevromodulering
Hensikten med denne studien er å evaluere muligheten for å kombinere repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), blikk- og gangtrening for å forbedre gange og balanse hos personer med eller uten mild kognitiv svikt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studieplanen er å rekruttere totalt 15 kognitivt svekkede og 15 friske voksne. Studien vil innebære to besøk. Hvert studiebesøk vil omfatte:
- Ekte rTMS eller sham rTMS som varer i omtrent 60 minutter
- Blikkstabiliseringsøvelse via et virtual reality-headset i omtrent 1 time
- Mål å tråkke på en tredemølle i ca. 1 time
Forskere vil sammenligne endringer i blikk og gange etter treningsøkter med ekte rTMS og sham rTMS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 - 80 år
- I stand til å gi informert samtykke og overholde de eksperimentelle prosedyrene
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige gangvansker som krever ambulerende hjelpemidler
- Tilstedeværelse av implantert enhet som en nevrostimulator, cochleaimplantat eller pacemaker
- Historie om epilepsi
- Historie om hørselsproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ekte 10 Hz rTMS
Deltakerne vil motta 1 time med ekte rTMS etterfulgt av 1 time med blikk- og gangtrening.
|
10 Hz rTMS i 5 sekunder over frontale øyefelt med 25 sekunders intertogintervall for 10 tog (500 pulser) ved 90 % av hvilemotorterskelen,
Andre navn:
Forsøkspersonene vil øve på å tråkke på virtuelle mål med sanntidstilbakemelding om fotposisjonen deres vist på en skjerm mens de går på en tredemølle.
Forsøkspersonene vil utføre blikkstabilisering og blikkskiftende øvelse via et virtual reality-headset.
|
|
Sham-komparator: falsk rTMS
Deltakerne vil motta 1 time med sham rTMS etterfulgt av 1 time med blikk- og gangtrening.
|
Forsøkspersonene vil øve på å tråkke på virtuelle mål med sanntidstilbakemelding om fotposisjonen deres vist på en skjerm mens de går på en tredemølle.
Forsøkspersonene vil utføre blikkstabilisering og blikkskiftende øvelse via et virtual reality-headset.
Sham rTMS-stimulering vil produsere utladningsstøy og vibrasjoner uten å stimulere hjernebarken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fotplasseringsfeil fra grunnlinje 1
Tidsramme: Begynnelse og slutt på besøk 1, gjennomsnittlig 8 timer
|
Fotposisjon i forhold til tråkkmål.
|
Begynnelse og slutt på besøk 1, gjennomsnittlig 8 timer
|
|
Endring i VOR-gevinst fra baseline 1
Tidsramme: Begynnelse og slutt på besøk 1, gjennomsnittlig 8 timer
|
Mengden øye i forhold til hodebevegelse under aktive hoderotasjoner.
|
Begynnelse og slutt på besøk 1, gjennomsnittlig 8 timer
|
|
Endring i fotplasseringsfeil fra grunnlinje 2
Tidsramme: Begynnelse og slutt på besøk 2, gjennomsnittlig 8 timer
|
Fotposisjon i forhold til tråkkmål.
|
Begynnelse og slutt på besøk 2, gjennomsnittlig 8 timer
|
|
Endring i VOR-gevinst fra baseline 2
Tidsramme: Begynnelse og slutt på besøk 2, gjennomsnittlig 8 timer
|
Mengden øye i forhold til hodebevegelse under aktive hoderotasjoner.
|
Begynnelse og slutt på besøk 2, gjennomsnittlig 8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Timed Up and Go (TUG) fra baseline 1
Tidsramme: Begynnelse og slutt på besøk 1, gjennomsnittlig 8 timer
|
TUG vurderer mobilitet, balanse, våkenevne og fallrisiko hos eldre voksne. En høyere risiko for å falle er indikert med >= 12 sekunder for å fullføre testen. |
Begynnelse og slutt på besøk 1, gjennomsnittlig 8 timer
|
|
Endring i Timed Up and Go (TUG) fra baseline 2
Tidsramme: Begynnelse og slutt på besøk 2, gjennomsnittlig 8 timer
|
TUG vurderer mobilitet, balanse, våkenevne og fallrisiko hos eldre voksne. En høyere risiko for å falle er indikert med >= 12 sekunder for å fullføre testen. |
Begynnelse og slutt på besøk 2, gjennomsnittlig 8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julia Choi, Ph.D., University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2027
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202300184
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .