Treinamento de olhar e marcha com rTMS
8 de abril de 2024 atualizado por: University of Florida
Treinamento de Olhar e Marcha com Neuromodulação
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de combinar estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS), olhar e treinar a marcha para melhorar a caminhada e o equilíbrio em pessoas com ou sem comprometimento cognitivo leve.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O plano de estudo é recrutar um total de 15 adultos com deficiência cognitiva e 15 adultos saudáveis. O estudo envolverá duas visitas. Cada visita de estudo envolverá:
- rTMS real ou sham rTMS que dura cerca de 60 minutos
- Exercício de estabilização do olhar através de um fone de ouvido de realidade virtual por cerca de 1 hora
- Objetivo pisar em uma esteira por cerca de 1 hora
Os pesquisadores compararão as mudanças no olhar e na marcha após as sessões de treinamento com rTMS real e simulada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 - 80 anos
- Capaz de fornecer consentimento informado e cumprir os procedimentos experimentais
Critério de exclusão:
- Dificuldade de marcha significativa que requer ajuda ambulatorial
- Presença de dispositivo implantado, como neuroestimulador, implante coclear ou marca-passo
- História de epilepsia
- Histórico de problemas auditivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Real 10 Hz rTMS
Os participantes receberão 1 hora de rTMS real, seguida de 1 hora de treinamento de olhar e marcha.
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10 Hz rTMS por 5 segundos sobre os campos oculares frontais com intervalo intertrain de 25 segundos para 10 trens (500 pulsos) a 90% do limiar do motor em repouso,
Outros nomes:
Os sujeitos praticarão pisar em alvos virtuais com feedback em tempo real da posição do pé exibido em uma tela enquanto caminham em uma esteira.
Os participantes realizarão exercícios de estabilização e deslocamento do olhar por meio de um fone de ouvido de realidade virtual.
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Comparador Falso: simulado rTMS
Os participantes receberão 1 hora de sham rTMS seguido de 1 hora de treinamento de olhar e marcha.
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Os sujeitos praticarão pisar em alvos virtuais com feedback em tempo real da posição do pé exibido em uma tela enquanto caminham em uma esteira.
Os participantes realizarão exercícios de estabilização e deslocamento do olhar por meio de um fone de ouvido de realidade virtual.
A estimulação sham rTMS produzirá ruído de descarga e vibração sem estimular o córtex cerebral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no erro de posicionamento do pé desde a linha de base 1
Prazo: Início e fim da Visita 1, média de 8 horas
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Posição do pé em relação aos alvos do passo.
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Início e fim da Visita 1, média de 8 horas
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Alteração no ganho de VOR desde a linha de base 1
Prazo: Início e fim da Visita 1, média de 8 horas
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A quantidade de olho em relação ao movimento da cabeça durante as rotações ativas da cabeça.
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Início e fim da Visita 1, média de 8 horas
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Alteração no erro de posicionamento do pé desde a linha de base 2
Prazo: Início e fim da Visita 2, média de 8 horas
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Posição do pé em relação aos alvos do passo.
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Início e fim da Visita 2, média de 8 horas
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Alteração no ganho de VOR desde a linha de base 2
Prazo: Início e fim da Visita 2, média de 8 horas
|
A quantidade de olho em relação ao movimento da cabeça durante as rotações ativas da cabeça.
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Início e fim da Visita 2, média de 8 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Timed Up and Go (TUG) desde a linha de base 1
Prazo: Início e fim da Visita 1, média de 8 horas
|
O TUG avalia mobilidade, equilíbrio, capacidade de vigília e risco de queda em idosos. Um maior risco de queda é indicado por >= 12 segundos para completar o teste. |
Início e fim da Visita 1, média de 8 horas
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Mudança no Timed Up and Go (TUG) da linha de base 2
Prazo: Início e fim da Visita 2, média de 8 horas
|
O TUG avalia mobilidade, equilíbrio, capacidade de vigília e risco de queda em idosos. Um maior risco de queda é indicado por >= 12 segundos para completar o teste. |
Início e fim da Visita 2, média de 8 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Julia Choi, Ph.D., University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202300184
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS)
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalConcluído