Entrenamiento de la mirada y la marcha con rTMS
1 de mayo de 2026 actualizado por: University of Florida
Entrenamiento de la mirada y la marcha con neuromodulación
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad de combinar la estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr), el entrenamiento de la mirada y la marcha para mejorar la marcha y el equilibrio en personas con o sin deterioro cognitivo leve.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El plan de estudio es reclutar un total de 15 adultos con deterioro cognitivo y 15 adultos sanos. El estudio constará de dos visitas. Cada visita de estudio implicará:
- rTMS real o rTMS simulado que dura unos 60 minutos
- Ejercicio de estabilización de la mirada a través de un casco de realidad virtual durante aproximadamente 1 hora
- Objetivo pisar una cinta de correr durante aproximadamente 1 hora
Los investigadores compararán los cambios en la mirada y la marcha después de las sesiones de entrenamiento con rTMS real y rTMS simulado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 - 80 años
- Capaz de proporcionar consentimiento informado y cumplir con los procedimientos experimentales.
Criterio de exclusión:
- Dificultad significativa para la marcha que requiere ayudas ambulatorias
- Presencia de dispositivo implantado como un neuroestimulador, implante coclear o marcapasos
- Historia de la epilepsia
- Historial de problemas de audición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: RTMS real de 10 Hz
Los participantes recibirán 1 hora de rTMS real seguida de 1 hora de entrenamiento de la mirada y la marcha.
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RTMS de 10 Hz durante 5 segundos sobre los campos oculares frontales con un intervalo entre trenes de 25 segundos para 10 trenes (500 pulsos) al 90 % del umbral motor en reposo,
Otros nombres:
Los sujetos practicarán pisar objetivos virtuales con retroalimentación en tiempo real de la posición de sus pies que se muestra en una pantalla mientras caminan en una caminadora.
Los sujetos realizarán un ejercicio de estabilización de la mirada y cambio de mirada a través de un casco de realidad virtual.
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Comparador falso: rTMS simulada
Los participantes recibirán 1 hora de rTMS simulada seguida de 1 hora de entrenamiento de la mirada y la marcha.
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Los sujetos practicarán pisar objetivos virtuales con retroalimentación en tiempo real de la posición de sus pies que se muestra en una pantalla mientras caminan en una caminadora.
Los sujetos realizarán un ejercicio de estabilización de la mirada y cambio de mirada a través de un casco de realidad virtual.
La estimulación Sham rTMS producirá ruido de descarga y vibración sin estimular la corteza cerebral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el error de colocación del pie desde la línea de base 1
Periodo de tiempo: Inicio y fin de la Visita 1, una media de 8 horas
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Posición del pie en relación con los objetivos de paso.
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Inicio y fin de la Visita 1, una media de 8 horas
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Cambio en la ganancia de VOR desde la línea de base 1
Periodo de tiempo: Inicio y fin de la Visita 1, una media de 8 horas
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La cantidad de ojo en relación con el movimiento de la cabeza durante las rotaciones activas de la cabeza.
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Inicio y fin de la Visita 1, una media de 8 horas
|
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Cambio en el error de colocación del pie desde la línea de base 2
Periodo de tiempo: Inicio y fin de la Visita 2, una media de 8 horas
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Posición del pie en relación con los objetivos de paso.
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Inicio y fin de la Visita 2, una media de 8 horas
|
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Cambio en la ganancia de VOR desde la línea de base 2
Periodo de tiempo: Inicio y fin de la Visita 2, una media de 8 horas
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La cantidad de ojo en relación con el movimiento de la cabeza durante las rotaciones activas de la cabeza.
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Inicio y fin de la Visita 2, una media de 8 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en Timed Up and Go (TUG) desde la línea de base 1
Periodo de tiempo: Inicio y fin de la Visita 1, una media de 8 horas
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El TUG evalúa la movilidad, el equilibrio, la capacidad de vigilia y el riesgo de caídas en adultos mayores. Un mayor riesgo de caída se indica con >= 12 segundos para completar la prueba. |
Inicio y fin de la Visita 1, una media de 8 horas
|
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Cambio en Timed Up and Go (TUG) desde la línea de base 2
Periodo de tiempo: Inicio y fin de la Visita 2, una media de 8 horas
|
El TUG evalúa la movilidad, el equilibrio, la capacidad de vigilia y el riesgo de caídas en adultos mayores. Un mayor riesgo de caída se indica con >= 12 segundos para completar la prueba. |
Inicio y fin de la Visita 2, una media de 8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia Choi, Ph.D., University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202300184
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .