Blik- og gangtræning med rTMS
1. maj 2026 opdateret af: University of Florida
Blik- og gangtræning med neuromodulation
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af at kombinere gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS), blik- og gangtræning for at forbedre gang og balance hos mennesker med eller uden mild kognitiv svækkelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studieplanen er at rekruttere i alt 15 kognitivt svækkede og 15 raske voksne. Undersøgelsen vil omfatte to besøg. Hvert studiebesøg vil omfatte:
- Ægte rTMS eller sham rTMS, der varer omkring 60 minutter
- Blikstabiliseringsøvelse via et virtual reality-headset i cirka 1 time
- Mål at træde på et løbebånd i cirka 1 time
Forskere vil sammenligne ændringer i blik og gang efter træningssessioner med ægte rTMS og sham rTMS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 - 80 år
- I stand til at give informeret samtykke og overholde de eksperimentelle procedurer
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig gangbesvær, der kræver ambulante hjælpemidler
- Tilstedeværelse af implanteret enhed såsom en neurostimulator, cochleært implantat eller pacemaker
- Epilepsis historie
- Historie om høreproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ægte 10 Hz rTMS
Deltagerne vil modtage 1 times ægte rTMS efterfulgt af 1 times blik- og gangtræning.
|
10 Hz rTMS i 5 sekunder over de frontale øjenfelter med 25 sekunders mellemtogsinterval for 10 tog (500 pulser) ved 90 % af den hvilende motoriske tærskel,
Andre navne:
Forsøgspersonerne vil øve sig i at træde på virtuelle mål med realtidsfeedback af deres fodposition vist på en skærm, mens de går på et løbebånd.
Forsøgspersonerne vil udføre blikstabilisering og blikskifteøvelser via et virtual reality-headset.
|
|
Sham-komparator: falsk rTMS
Deltagerne vil modtage 1 times sham rTMS efterfulgt af 1 times blik- og gangtræning.
|
Forsøgspersonerne vil øve sig i at træde på virtuelle mål med realtidsfeedback af deres fodposition vist på en skærm, mens de går på et løbebånd.
Forsøgspersonerne vil udføre blikstabilisering og blikskifteøvelser via et virtual reality-headset.
Sham rTMS-stimulering vil producere udledningsstøj og vibrationer uden at stimulere hjernebarken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fodplaceringsfejl fra baseline 1
Tidsramme: Begyndelse og slutning af besøg 1, gennemsnitligt 8 timer
|
Fodposition i forhold til trædemål.
|
Begyndelse og slutning af besøg 1, gennemsnitligt 8 timer
|
|
Ændring i VOR Gain fra baseline 1
Tidsramme: Begyndelse og slutning af besøg 1, gennemsnitligt 8 timer
|
Mængden af øje i forhold til hovedbevægelse under aktive hovedrotationer.
|
Begyndelse og slutning af besøg 1, gennemsnitligt 8 timer
|
|
Ændring i fodplaceringsfejl fra baseline 2
Tidsramme: Begyndelse og slutning af besøg 2, i gennemsnit 8 timer
|
Fodposition i forhold til trædemål.
|
Begyndelse og slutning af besøg 2, i gennemsnit 8 timer
|
|
Ændring i VOR Gain fra baseline 2
Tidsramme: Begyndelse og slutning af besøg 2, i gennemsnit 8 timer
|
Mængden af øje i forhold til hovedbevægelse under aktive hovedrotationer.
|
Begyndelse og slutning af besøg 2, i gennemsnit 8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Timed Up and Go (TUG) fra baseline 1
Tidsramme: Begyndelse og slutning af besøg 1, gennemsnitligt 8 timer
|
TUG vurderer mobilitet, balance, vågneevne og faldrisiko hos ældre voksne. En højere risiko for at falde er angivet med >= 12 sekunder for at fuldføre testen. |
Begyndelse og slutning af besøg 1, gennemsnitligt 8 timer
|
|
Ændring i Timed Up and Go (TUG) fra baseline 2
Tidsramme: Begyndelse og slutning af besøg 2, i gennemsnit 8 timer
|
TUG vurderer mobilitet, balance, vågneevne og faldrisiko hos ældre voksne. En højere risiko for at falde er angivet med >= 12 sekunder for at fuldføre testen. |
Begyndelse og slutning af besøg 2, i gennemsnit 8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julia Choi, Ph.D., University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2027
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202300184
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .