Katse- ja kävelykoulutus rTMS:llä
perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Katse- ja kävelyharjoittelu neuromodulaatiolla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mahdollisuutta yhdistää toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS), katse- ja kävelyharjoittelu parantamaan kävelyä ja tasapainoa ihmisillä, joilla on tai ei ole lievää kognitiivista vajaatoimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelmassa on rekrytoida yhteensä 15 kognitiivisesti heikentynyttä ja 15 tervettä aikuista. Tutkimus sisältää kaksi käyntiä. Jokainen opintomatka sisältää:
- Todellinen rTMS tai vale rTMS, joka kestää noin 60 minuuttia
- Katsevakautusharjoitus virtuaalitodellisuuskuulokkeiden kautta noin 1 tunnin ajan
- Tavoitteena on astua juoksumatolla noin 1 tunti
Tutkijat vertaavat katseen ja kävelyn muutoksia harjoitusten jälkeen aidon rTMS:n ja näennäisen rTMS:n kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan kokeellisia menettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät kävelyvaikeudet, jotka vaativat kulkuapua
- Implantoidun laitteen, kuten neurostimulaattorin, sisäkorvaistutteen tai sydämentahdistimen, läsnäolo
- Epilepsian historia
- Kuuloongelmien historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Todellinen 10 Hz rTMS
Osallistujat saavat 1 tunnin todellista rTMS:ää, jota seuraa 1 tunti katse- ja kävelyharjoittelua.
|
10 Hz rTMS 5 sekunnin ajan silmän etukenttien yli 25 sekunnin junien välissä 10 junaa (500 pulssia) 90 %:lla lepotilan kynnysarvosta,
Muut nimet:
Koehenkilöt harjoittelevat astumista virtuaalisten kohteiden päälle ja saavat reaaliaikaista palautetta jalkansa asennosta näytölle kävellessään juoksumatolla.
Koehenkilöt suorittavat katseen vakauttamista ja katseen siirtoa virtuaalitodellisuuskuulokkeiden avulla.
|
|
Huijausvertailija: huijaus rTMS
Osallistujat saavat 1 tunnin näennäistä rTMS:ää, jota seuraa 1 tunti katse- ja kävelyharjoittelua.
|
Koehenkilöt harjoittelevat astumista virtuaalisten kohteiden päälle ja saavat reaaliaikaista palautetta jalkansa asennosta näytölle kävellessään juoksumatolla.
Koehenkilöt suorittavat katseen vakauttamista ja katseen siirtoa virtuaalitodellisuuskuulokkeiden avulla.
Valheellinen rTMS-stimulaatio tuottaa purkauskohinaa ja tärinää stimuloimatta aivokuorta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos jalkaterän sijoitusvirheessä lähtötasosta 1
Aikaikkuna: Vierailun 1 alussa ja lopussa, keskimäärin 8 tuntia
|
Jalan asento suhteessa askelmiin.
|
Vierailun 1 alussa ja lopussa, keskimäärin 8 tuntia
|
|
Muutos VOR-vahvistuksessa lähtötasosta 1
Aikaikkuna: Vierailun 1 alussa ja lopussa, keskimäärin 8 tuntia
|
Silmän määrä suhteessa pään liikkeeseen aktiivisten pään kiertojen aikana.
|
Vierailun 1 alussa ja lopussa, keskimäärin 8 tuntia
|
|
Muutos jalkaterän sijoitusvirheessä lähtötasosta 2
Aikaikkuna: Vierailun 2 alussa ja lopussa, keskimäärin 8 tuntia
|
Jalan asento suhteessa askelmiin.
|
Vierailun 2 alussa ja lopussa, keskimäärin 8 tuntia
|
|
Muutos VOR-vahvistuksessa lähtötasosta 2
Aikaikkuna: Vierailun 2 alussa ja lopussa, keskimäärin 8 tuntia
|
Silmän määrä suhteessa pään liikkeeseen aktiivisten pään kiertojen aikana.
|
Vierailun 2 alussa ja lopussa, keskimäärin 8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos TUG:ssa lähtötasosta 1
Aikaikkuna: Vierailun 1 alussa ja lopussa, keskimäärin 8 tuntia
|
TUG arvioi ikääntyneiden aikuisten liikkuvuutta, tasapainoa, heräämiskykyä ja kaatumisriskiä. Suurempi putoamisriski osoittaa >= 12 sekuntia testin suorittamiseen. |
Vierailun 1 alussa ja lopussa, keskimäärin 8 tuntia
|
|
Muutos TUG:ssa lähtötasosta 2
Aikaikkuna: Vierailun 2 alussa ja lopussa, keskimäärin 8 tuntia
|
TUG arvioi ikääntyneiden aikuisten liikkuvuutta, tasapainoa, heräämiskykyä ja kaatumisriskiä. Suurempi putoamisriski osoittaa >= 12 sekuntia testin suorittamiseen. |
Vierailun 2 alussa ja lopussa, keskimäärin 8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Choi, Ph.D., University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202300184
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .