Blik- en looptraining met rTMS
1 mei 2026 bijgewerkt door: University of Florida
Blik- en looptraining met neuromodulatie
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te evalueren van het combineren van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS), blik- en looptraining om het lopen en evenwicht te verbeteren bij mensen met of zonder milde cognitieve stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het studieplan is om in totaal 15 cognitief gehandicapte en 15 gezonde volwassenen te werven. Het onderzoek omvat twee bezoeken. Elk studiebezoek omvat:
- Echte rTMS of nep-rTMS die ongeveer 60 minuten duurt
- Kijkstabilisatieoefening via een virtual reality-headset gedurende ongeveer 1 uur
- Target stappen op een loopband gedurende ongeveer 1 uur
Onderzoekers zullen veranderingen in blik en gang na trainingssessies vergelijken met echte rTMS en nep-rTMS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 - 80 jaar
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de experimentele procedures
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke loopproblemen waarvoor ambulante hulpmiddelen nodig zijn
- Aanwezigheid van een geïmplanteerd apparaat zoals een neurostimulator, cochleair implantaat of pacemaker
- Geschiedenis van epilepsie
- Geschiedenis van gehoorproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Echte 10 Hz rTMS
Deelnemers krijgen 1 uur echte rTMS gevolgd door 1 uur kijk- en looptraining.
|
10 Hz rTMS gedurende 5 seconden over de frontale oogvelden met een intertrain-interval van 25 seconden voor 10 treinen (500 pulsen) bij 90% van de motordrempel in rust,
Andere namen:
Proefpersonen oefenen het stappen op virtuele doelen met real-time feedback van hun voetpositie weergegeven op een scherm terwijl ze op een loopband lopen.
Onderwerpen zullen blikstabilisatie en blikverschuivingsoefeningen uitvoeren via een virtual reality-headset.
|
|
Sham-vergelijker: schijn rTMS
Deelnemers krijgen 1 uur sham rTMS gevolgd door 1 uur kijk- en looptraining.
|
Proefpersonen oefenen het stappen op virtuele doelen met real-time feedback van hun voetpositie weergegeven op een scherm terwijl ze op een loopband lopen.
Onderwerpen zullen blikstabilisatie en blikverschuivingsoefeningen uitvoeren via een virtual reality-headset.
Sham rTMS-stimulatie produceert ontladingsgeluid en trillingen zonder de hersenschors te stimuleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voetplaatsingsfout ten opzichte van baseline 1
Tijdsspanne: Begin en einde van Bezoek 1, gemiddeld 8 uur
|
Voetpositie ten opzichte van stapdoelen.
|
Begin en einde van Bezoek 1, gemiddeld 8 uur
|
|
Verandering in VOR-versterking ten opzichte van baseline 1
Tijdsspanne: Begin en einde van Bezoek 1, gemiddeld 8 uur
|
De hoeveelheid oog ten opzichte van hoofdbeweging tijdens actieve hoofdrotaties.
|
Begin en einde van Bezoek 1, gemiddeld 8 uur
|
|
Verandering in voetplaatsingsfout ten opzichte van baseline 2
Tijdsspanne: Begin en einde van Bezoek 2, gemiddeld 8 uur
|
Voetpositie ten opzichte van stapdoelen.
|
Begin en einde van Bezoek 2, gemiddeld 8 uur
|
|
Verandering in VOR-versterking ten opzichte van baseline 2
Tijdsspanne: Begin en einde van Bezoek 2, gemiddeld 8 uur
|
De hoeveelheid oog ten opzichte van hoofdbeweging tijdens actieve hoofdrotaties.
|
Begin en einde van Bezoek 2, gemiddeld 8 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Timed Up and Go (TUG) vanaf baseline 1
Tijdsspanne: Begin en einde van Bezoek 1, gemiddeld 8 uur
|
De TUG beoordeelt de mobiliteit, het evenwicht, het waakvermogen en het valrisico bij ouderen. Een hoger valrisico wordt aangegeven door >= 12 seconden om de test te voltooien. |
Begin en einde van Bezoek 1, gemiddeld 8 uur
|
|
Verandering in Timed Up and Go (TUG) ten opzichte van baseline 2
Tijdsspanne: Begin en einde van Bezoek 2, gemiddeld 8 uur
|
De TUG beoordeelt de mobiliteit, het evenwicht, het waakvermogen en het valrisico bij ouderen. Een hoger valrisico wordt aangegeven door >= 12 seconden om de test te voltooien. |
Begin en einde van Bezoek 2, gemiddeld 8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julia Choi, Ph.D., University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2027
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB202300184
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .