Allenamento dello sguardo e dell'andatura con rTMS
1 maggio 2026 aggiornato da: University of Florida
Allenamento dello sguardo e dell'andatura con la neuromodulazione
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità di combinare la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS), l'allenamento dello sguardo e dell'andatura per migliorare la deambulazione e l'equilibrio nelle persone con o senza lieve decadimento cognitivo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il piano di studio prevede il reclutamento di un totale di 15 adulti con problemi cognitivi e 15 adulti sani. Lo studio comporterà due visite. Ogni visita di studio comprenderà:
- Real rTMS o sham rTMS che durano circa 60 minuti
- Esercizio di stabilizzazione dello sguardo tramite un visore per realtà virtuale per circa 1 ora
- Target calpestare un tapis roulant per circa 1 ora
I ricercatori confronteranno i cambiamenti nello sguardo e nell'andatura dopo le sessioni di allenamento con la rTMS reale e la rTMS fittizia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 - 80 anni
- In grado di fornire il consenso informato e rispettare le procedure sperimentali
Criteri di esclusione:
- Significativa difficoltà di deambulazione che richiede ausili per la deambulazione
- Presenza di dispositivo impiantato come un neurostimolatore, impianto cocleare o pacemaker
- Storia dell'epilessia
- Storia di problemi di udito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Real 10 Hz rTMS
I partecipanti riceveranno 1 ora di rTMS reale seguita da 1 ora di allenamento dello sguardo e dell'andatura.
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10 Hz rTMS per 5 secondi sopra i campi oculari frontali con 25 secondi di intervallo tra i treni per 10 treni (500 impulsi) al 90% della soglia motoria a riposo,
Altri nomi:
I soggetti si eserciteranno a calpestare bersagli virtuali con feedback in tempo reale della posizione del piede visualizzata su uno schermo mentre camminano su un tapis roulant.
I soggetti eseguiranno la stabilizzazione dello sguardo e l'esercizio di spostamento dello sguardo tramite un auricolare per realtà virtuale.
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Comparatore fittizio: fittizio rTMS
I partecipanti riceveranno 1 ora di sham rTMS seguito da 1 ora di allenamento dello sguardo e dell'andatura.
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I soggetti si eserciteranno a calpestare bersagli virtuali con feedback in tempo reale della posizione del piede visualizzata su uno schermo mentre camminano su un tapis roulant.
I soggetti eseguiranno la stabilizzazione dello sguardo e l'esercizio di spostamento dello sguardo tramite un auricolare per realtà virtuale.
La finta stimolazione rTMS produrrà rumore di scarica e vibrazioni senza stimolare la corteccia cerebrale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'errore di posizionamento del piede rispetto al basale 1
Lasso di tempo: Inizio e fine Visita 1, in media 8 ore
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Posizione del piede rispetto ai bersagli a passo.
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Inizio e fine Visita 1, in media 8 ore
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Variazione del guadagno VOR rispetto al basale 1
Lasso di tempo: Inizio e fine Visita 1, in media 8 ore
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La quantità di occhio relativa al movimento della testa durante le rotazioni della testa attive.
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Inizio e fine Visita 1, in media 8 ore
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Variazione dell'errore di posizionamento del piede rispetto al basale 2
Lasso di tempo: Inizio e fine della Visita 2, in media 8 ore
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Posizione del piede rispetto ai bersagli a passo.
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Inizio e fine della Visita 2, in media 8 ore
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Variazione del guadagno VOR rispetto al basale 2
Lasso di tempo: Inizio e fine della Visita 2, in media 8 ore
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La quantità di occhio relativa al movimento della testa durante le rotazioni della testa attive.
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Inizio e fine della Visita 2, in media 8 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione di Timed Up and Go (TUG) rispetto al basale 1
Lasso di tempo: Inizio e fine Visita 1, in media 8 ore
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Il TUG valuta la mobilità, l'equilibrio, la capacità di veglia e il rischio di caduta negli anziani. Un rischio maggiore di caduta è indicato da >= 12 secondi per completare il test. |
Inizio e fine Visita 1, in media 8 ore
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Modifica di Timed Up and Go (TUG) rispetto al basale 2
Lasso di tempo: Inizio e fine della Visita 2, in media 8 ore
|
Il TUG valuta la mobilità, l'equilibrio, la capacità di veglia e il rischio di caduta negli anziani. Un rischio maggiore di caduta è indicato da >= 12 secondi per completare il test. |
Inizio e fine della Visita 2, in media 8 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julia Choi, Ph.D., University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB202300184
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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