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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05864313
RTMS를 사용한 시선 및 보행 훈련
2026년 5월 1일 업데이트: University of Florida
신경조절을 통한 시선 및 보행 훈련
이 연구의 목적은 가벼운 인지 장애가 있거나 없는 사람들의 걷기와 균형을 개선하기 위해 반복적 경두개 자기 자극(rTMS), 시선 및 보행 훈련을 결합하는 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 계획은 총 15명의 인지 장애 성인과 15명의 건강한 성인을 모집하는 것입니다. 연구에는 두 번의 방문이 포함됩니다. 각 연구 방문에는 다음이 포함됩니다.
- 약 60분 동안 지속되는 실제 rTMS 또는 가짜 rTMS
- 약 1시간 동안 가상현실 헤드셋을 통한 시선 안정화 운동
- 약 1시간 동안 런닝머신에서 목표 달성
연구자들은 훈련 세션 후 시선과 보행의 변화를 실제 rTMS 및 가짜 rTMS와 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 - 80세
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 실험 절차를 준수할 수 있음
제외 기준:
- 보행 보조기가 필요한 상당한 보행 장애
- 신경 자극기, 인공 와우 또는 심박 조율기와 같은 이식된 장치의 존재
- 간질의 역사
- 청력 문제의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실제 10Hz rTMS
참가자는 1시간의 실제 rTMS에 이어 1시간의 시선 및 보행 훈련을 받게 됩니다.
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휴면 모터 임계값의 90%에서 10열(500펄스)에 대해 25초 인터트레인 간격으로 전방 눈 필드에 대해 5초 동안 10Hz rTMS,
다른 이름들:
피험자는 러닝머신 위를 걷는 동안 화면에 표시되는 발 위치에 대한 실시간 피드백을 통해 가상 목표물을 밟는 연습을 하게 됩니다.
피험자는 가상 현실 헤드셋을 통해 시선 안정화 및 시선 이동 운동을 수행합니다.
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가짜 비교기: 가짜 RTMS
참가자는 1시간의 가짜 rTMS에 이어 1시간의 시선 및 보행 훈련을 받게 됩니다.
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피험자는 러닝머신 위를 걷는 동안 화면에 표시되는 발 위치에 대한 실시간 피드백을 통해 가상 목표물을 밟는 연습을 하게 됩니다.
피험자는 가상 현실 헤드셋을 통해 시선 안정화 및 시선 이동 운동을 수행합니다.
가짜 rTMS 자극은 대뇌 피질을 자극하지 않고 방전 소음과 진동을 생성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 1에서 발 배치 오류의 변화
기간: 방문 1 시작 및 종료, 평균 8시간
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스테핑 대상에 상대적인 발 위치.
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방문 1 시작 및 종료, 평균 8시간
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기준선 1에서 VOR 게인의 변화
기간: 방문 1 시작 및 종료, 평균 8시간
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활성 머리 회전 중 머리 움직임에 상대적인 눈의 양입니다.
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방문 1 시작 및 종료, 평균 8시간
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기준선 2에서 발 배치 오류의 변화
기간: 방문 2 시작 및 종료, 평균 8시간
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스테핑 대상에 상대적인 발 위치.
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방문 2 시작 및 종료, 평균 8시간
|
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기준선 2에서 VOR 게인의 변화
기간: 방문 2 시작 및 종료, 평균 8시간
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활성 머리 회전 중 머리 움직임에 상대적인 눈의 양입니다.
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방문 2 시작 및 종료, 평균 8시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 1에서 TUG(Timed Up and Go)의 변화
기간: 방문 1 시작 및 종료, 평균 8시간
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TUG는 노인의 이동성, 균형, 각성 능력 및 낙상 위험을 평가합니다. 낙상 위험이 높을수록 테스트를 완료하는 데 >= 12초가 걸립니다. |
방문 1 시작 및 종료, 평균 8시간
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기준선 2에서 TUG(Timed Up and Go)의 변화
기간: 방문 2 시작 및 종료, 평균 8시간
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TUG는 노인의 이동성, 균형, 각성 능력 및 낙상 위험을 평가합니다. 낙상 위험이 높을수록 테스트를 완료하는 데 >= 12초가 걸립니다. |
방문 2 시작 및 종료, 평균 8시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julia Choi, Ph.D., University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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