Trénink pohledu a chůze s rTMS
8. dubna 2024 aktualizováno: University of Florida
Trénink pohledu a chůze s neuromodulací
Účelem této studie je zhodnotit proveditelnost kombinace opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS), tréninku pohledu a chůze ke zlepšení chůze a rovnováhy u lidí s mírnou kognitivní poruchou nebo bez ní.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Studijní plán je přijmout celkem 15 kognitivně postižených a 15 zdravých dospělých. Studie bude zahrnovat dvě návštěvy. Každá studijní návštěva bude zahrnovat:
- Skutečné rTMS nebo falešné rTMS, které trvají asi 60 minut
- Cvičení stabilizace pohledu pomocí náhlavní soupravy pro virtuální realitu po dobu přibližně 1 hodiny
- Zaměřte se na šlapání na běžeckém pásu po dobu asi 1 hodiny
Výzkumníci budou porovnávat změny v pohledu a chůzi po tréninku se skutečným rTMS a falešným rTMS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 - 80 let
- Schopný poskytnout informovaný souhlas a dodržovat experimentální postupy
Kritéria vyloučení:
- Značné potíže s chůzí vyžadující ambulantní pomůcky
- Přítomnost implantovaného zařízení, jako je neurostimulátor, kochleární implantát nebo kardiostimulátor
- Anamnéza epilepsie
- Historie problémů se sluchem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skutečná 10 Hz rTMS
Účastníci obdrží 1 hodinu skutečného rTMS, po které bude následovat 1 hodina tréninku pohledu a chůze.
|
10 Hz rTMS po dobu 5 sekund přes přední oční pole s 25 sekundovým intervalem mezi vlaky pro 10 vlaků (500 pulzů) při 90 % klidového prahu motoru,
Ostatní jména:
Subjekty si procvičí šlapání na virtuální cíle se zpětnou vazbou o poloze nohou v reálném čase zobrazenou na obrazovce při chůzi na běžeckém pásu.
Subjekty provedou cvičení stabilizace pohledu a posunu pohledu prostřednictvím náhlavní soupravy pro virtuální realitu.
|
|
Falešný srovnávač: falešná rTMS
Účastníci absolvují 1 hodinu předstíraného rTMS následovanou 1 hodinou tréninku pohledu a chůze.
|
Subjekty si procvičí šlapání na virtuální cíle se zpětnou vazbou o poloze nohou v reálném čase zobrazenou na obrazovce při chůzi na běžeckém pásu.
Subjekty provedou cvičení stabilizace pohledu a posunu pohledu prostřednictvím náhlavní soupravy pro virtuální realitu.
Sham rTMS stimulace bude produkovat výbojový hluk a vibrace bez stimulace mozkové kůry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna chyby v umístění chodidla od základní linie 1
Časové okno: Začátek a konec návštěvy 1, v průměru 8 hodin
|
Poloha chodidla vzhledem k krokovým cílům.
|
Začátek a konec návštěvy 1, v průměru 8 hodin
|
|
Změna zisku VOR od základní linie 1
Časové okno: Začátek a konec návštěvy 1, v průměru 8 hodin
|
Velikost oka vzhledem k pohybu hlavy během aktivního otáčení hlavy.
|
Začátek a konec návštěvy 1, v průměru 8 hodin
|
|
Změna chyby v umístění chodidla od základní linie 2
Časové okno: Začátek a konec návštěvy 2, v průměru 8 hodin
|
Poloha chodidla vzhledem k krokovým cílům.
|
Začátek a konec návštěvy 2, v průměru 8 hodin
|
|
Změna zisku VOR od základní linie 2
Časové okno: Začátek a konec návštěvy 2, v průměru 8 hodin
|
Velikost oka vzhledem k pohybu hlavy během aktivního otáčení hlavy.
|
Začátek a konec návštěvy 2, v průměru 8 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Timed Up and Go (TUG) od základní linie 1
Časové okno: Začátek a konec návštěvy 1, v průměru 8 hodin
|
TUG hodnotí mobilitu, rovnováhu, schopnost bdění a riziko pádu u starších dospělých. Vyšší riziko pádu je indikováno >= 12 sekund na dokončení testu. |
Začátek a konec návštěvy 1, v průměru 8 hodin
|
|
Změna v Timed Up and Go (TUG) od základní linie 2
Časové okno: Začátek a konec návštěvy 2, v průměru 8 hodin
|
TUG hodnotí mobilitu, rovnováhu, schopnost bdění a riziko pádu u starších dospělých. Vyšší riziko pádu je indikováno >= 12 sekund na dokončení testu. |
Začátek a konec návštěvy 2, v průměru 8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julia Choi, Ph.D., University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB202300184
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiIzrael